Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sulla vita reale di pazienti dopo 3 mesi di impianto di leuprorelina 5 mg nel cancro alla prostata (LEPTO)

29 ottobre 2024 aggiornato da: Laboratoires Bouchara-Recordati

Studio osservazionale nella vita reale dei pazienti dopo 3 mesi di impianto di leuprorelina 5 mg e valutazione delle strategie di coping tra i pazienti con carcinoma della prostata: STUDIO LEPTO

Per migliorare la gestione dei pazienti affetti da cancro alla prostata, i Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI desiderano istituire uno studio osservazionale per documentare, nella pratica quotidiana e su un'ampia popolazione, il profilo e il follow-up clinico e biologico dei pazienti sottoposti a leuprorelina 5 mg impianto e le condizioni per il posizionamento dell'impianto. L'evoluzione di questi pazienti con cancro alla prostata sarà monitorata sulla base dei dati disponibili nella pratica quotidiana, inclusi i valori di testosterone, i valori di PSA e i fattori che possono influenzare la progressione della malattia, al fine di oggettivare se i risultati osservati sono coerenti con quelli descritti nel studi clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per migliorare la gestione dei pazienti affetti da cancro alla prostata, i Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI desiderano istituire uno studio osservazionale per documentare, nella pratica quotidiana e su un'ampia popolazione, il profilo e il follow-up clinico e biologico dei pazienti sottoposti a leuprorelina 5 mg impianto e le condizioni per il posizionamento dell'impianto. L'evoluzione di questi pazienti con cancro alla prostata sarà monitorata sulla base dei dati disponibili nella pratica quotidiana, inclusi i valori di testosterone, i valori di PSA e i fattori che possono influenzare la progressione della malattia, al fine di oggettivare se i risultati osservati sono coerenti con quelli descritti nel studi clinici.

Verrà affrontata anche la dimensione psicologica della gestione dei pazienti con carcinoma della prostata, valutando le strategie utilizzate dai pazienti per far fronte al loro carcinoma prostatico [(Prostate Cancer Patients' Coping Strategies Questionnaire (PCPCSQ)].

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti affetti da carcinoma della prostata per i quali il medico ha deciso di prescrivere terapia ormonale mediante impianto sottocutaneo di leuprorelina 5 mg (Leptoprol®).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti affetti da carcinoma della prostata per i quali il medico ha deciso di prescrivere terapia ormonale mediante impianto sottocutaneo di leuprorelina 5 mg (Leptoprol®).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno già partecipato a un altro studio o coloro che non desiderano partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di pazienti affetti da cancro alla prostata a 3 mesi che ha raggiunto una soglia di testosteronemia di ≤ 0,5 ng/mL dopo un trattamento di 3 mesi con impianto di leuprorelina 5 mg
Lasso di tempo: 3 mesi
La percentuale di pazienti affetti da cancro alla prostata che ha raggiunto una soglia di testosteronemia di ≤ 0,5 ng/mL dopo un trattamento di 3 mesi con impianto di leuprorelina 5 mg sarà valutata a 3 mesi e a 6 mesi di follow-up
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laboratoires Bouchara-Recordati

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Leptoprol- FR-NIS 0023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Czech Republic

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi