Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Verklighetsstudie av patienter efter 3 månaders Leuprorelin 5 mg implantat vid prostatacancer (LEPTO)

29 oktober 2024 uppdaterad av: Laboratoires Bouchara-Recordati

Observationsstudie i verkligheten av patienter efter 3 månaders implantation av Leuprorelin 5 mg och utvärdering av hanteringsstrategier bland patienter med prostatacancer: LEPTO STUDY

För att förbättra hanteringen av patienter som lider av prostatacancer vill Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI inrätta en observationsstudie för att dokumentera, i daglig praxis, och över en stor population, profilen och den kliniska och biologiska uppföljningen av patienter som genomgår leuprorelin 5 mg implantat samt förutsättningarna för implantatplacering. Utvecklingen av dessa prostatacancerpatienter kommer att övervakas på basis av tillgängliga data i daglig praxis, inklusive testosteronvärden, PSA-värden och faktorer som kan påverka sjukdomsprogression, för att objektivera om de observerade resultaten överensstämmer med de som beskrivs i kliniska studier.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att förbättra hanteringen av patienter som lider av prostatacancer vill Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI inrätta en observationsstudie för att dokumentera, i daglig praxis, och över en stor population, profilen och den kliniska och biologiska uppföljningen av patienter som genomgår leuprorelin 5 mg implantat samt förutsättningarna för implantatplacering. Utvecklingen av dessa prostatacancerpatienter kommer att övervakas på basis av tillgängliga data i daglig praxis, inklusive testosteronvärden, PSA-värden och faktorer som kan påverka sjukdomsprogression, för att objektivera om de observerade resultaten överensstämmer med de som beskrivs i kliniska studier.

Den psykologiska dimensionen av hanteringen av patienter med prostatacancer kommer också att tas upp genom att utvärdera de strategier som används av patienter för att klara av sin prostatacancer [(Prostate Cancer Patients' Coping Strategies Questionnaire (PCPCSQ)].

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med prostatacancer för vilka läkaren har beslutat att ordinera hormonbehandling med subkutant leuprorelinimplantat 5 mg (Leptoprol®).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med prostatacancer för vilka läkaren har beslutat att ordinera hormonbehandling med subkutant leuprorelinimplantat 5 mg (Leptoprol®).

Exklusions kriterier:

  • Patient som redan har deltagit i en annan studie eller de som inte vill delta i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen prostatacancerpatienter vid 3 månader som uppnådde en testosteronemi-tröskel på ≤ 0,5 ng/ml efter en 3-månaders behandling med leuprorelin 5 mg implantat
Tidsram: 3 månader
Andelen prostatacancerpatienter som uppnådde en testosteronemi-tröskel på ≤ 0,5 ng/ml efter en 3-månaders behandling med leuprorelin 5 mg implantat kommer att utvärderas efter 3 månader och 6 månaders uppföljning
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laboratoires Bouchara-Recordati

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2019

Första postat (Faktisk)

18 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2024

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Leptoprol- FR-NIS 0023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leuprolidacetat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera