Реальное исследование пациентов после 3 месяцев имплантации лейпрорелина 5 мг при раке предстательной железы (LEPTO)
Обсервационное исследование в реальных условиях у пациентов после 3 месяцев имплантации 5 мг лейпрорелина и оценка стратегий выживания у пациентов с раком предстательной железы: ИССЛЕДОВАНИЕ LEPTO
Обзор исследования
Подробное описание
Чтобы улучшить ведение пациентов, страдающих раком предстательной железы, Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI хотят организовать обсервационное исследование для документирования в повседневной практике и на большой популяции профиля и клинического и биологического наблюдения за пациентами, получающими лейпрорелин 5 мг. имплантата, а также условия его установки. Развитие этих пациентов с раком предстательной железы будет отслеживаться на основе данных, доступных в повседневной практике, включая значения тестостерона, значения ПСА и факторы, которые могут влиять на прогрессирование заболевания, чтобы объективизировать, согласуются ли наблюдаемые результаты с теми, которые описаны в клинические исследования.
Психологический аспект ведения пациентов с раком предстательной железы также будет рассматриваться путем оценки стратегий, используемых пациентами, чтобы справиться со своим раком предстательной железы [(Опросник стратегий выживания пациентов с раком предстательной железы (PCPCSQ)].
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с раком предстательной железы, которым врач решил назначить гормональную терапию путем подкожного имплантирования лейпрорелина 5 мг (Лептопрол®).
Критерий исключения:
- Пациенты, которые уже участвовали в другом исследовании или те, кто не желает участвовать в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с раком предстательной железы через 3 месяца, у которых порог тестостеронемии достиг ≤ 0,5 нг/мл после 3-месячного лечения имплантатом 5 мг лейпрорелина.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процент пациентов с раком предстательной железы, достигших порога тестостеронемии ≤ 0,5 нг/мл после 3-месячного лечения имплантатом 5 мг лейпрорелина, будет оцениваться через 3 месяца и через 6 месяцев наблюдения.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Новообразования предстательной железы
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоопухолевые агенты
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Агенты репродуктивного контроля
- Агенты фертильности, женщины
- Агенты плодородия
- Лейпролид
Другие идентификационные номера исследования
- Leptoprol- FR-NIS 0023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лейпролида ацетат
-
University of UtahUniversity of Chicago; University of MichiganЗавершенныйПреждевременное половое созревание | Задержка полового созреванияСоединенные Штаты
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.РекрутингБесплодные женщины, подвергающиеся контролируемой гиперстимуляции яичников для подавления преждевременного выброса ЛГ и предотвращения ранней овуляцииКитай