Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реальное исследование пациентов после 3 месяцев имплантации лейпрорелина 5 мг при раке предстательной железы (LEPTO)

29 октября 2024 г. обновлено: Laboratoires Bouchara-Recordati

Обсервационное исследование в реальных условиях у пациентов после 3 месяцев имплантации 5 мг лейпрорелина и оценка стратегий выживания у пациентов с раком предстательной железы: ИССЛЕДОВАНИЕ LEPTO

Чтобы улучшить ведение пациентов, страдающих раком предстательной железы, Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI хотят организовать обсервационное исследование для документирования в повседневной практике и на большой популяции профиля и клинического и биологического наблюдения за пациентами, получающими лейпрорелин 5 мг. имплантата, а также условия его установки. Развитие этих пациентов с раком предстательной железы будет отслеживаться на основе данных, доступных в повседневной практике, включая значения тестостерона, значения ПСА и факторы, которые могут влиять на прогрессирование заболевания, чтобы объективизировать, согласуются ли наблюдаемые результаты с теми, которые описаны в клинические исследования.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы улучшить ведение пациентов, страдающих раком предстательной железы, Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI хотят организовать обсервационное исследование для документирования в повседневной практике и на большой популяции профиля и клинического и биологического наблюдения за пациентами, получающими лейпрорелин 5 мг. имплантата, а также условия его установки. Развитие этих пациентов с раком предстательной железы будет отслеживаться на основе данных, доступных в повседневной практике, включая значения тестостерона, значения ПСА и факторы, которые могут влиять на прогрессирование заболевания, чтобы объективизировать, согласуются ли наблюдаемые результаты с теми, которые описаны в клинические исследования.

Психологический аспект ведения пациентов с раком предстательной железы также будет рассматриваться путем оценки стратегий, используемых пациентами, чтобы справиться со своим раком предстательной железы [(Опросник стратегий выживания пациентов с раком предстательной железы (PCPCSQ)].

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком предстательной железы, которым врач решил назначить гормональную терапию путем подкожного имплантирования лейпрорелина 5 мг (Лептопрол®).

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с раком предстательной железы, которым врач решил назначить гормональную терапию путем подкожного имплантирования лейпрорелина 5 мг (Лептопрол®).

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые уже участвовали в другом исследовании или те, кто не желает участвовать в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с раком предстательной железы через 3 месяца, у которых порог тестостеронемии достиг ≤ 0,5 нг/мл после 3-месячного лечения имплантатом 5 мг лейпрорелина.
Временное ограничение: 3 месяца
Процент пациентов с раком предстательной железы, достигших порога тестостеронемии ≤ 0,5 нг/мл после 3-месячного лечения имплантатом 5 мг лейпрорелина, будет оцениваться через 3 месяца и через 6 месяцев наблюдения.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Laboratoires Bouchara-Recordati

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Leptoprol- FR-NIS 0023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак простаты

Клинические исследования Лейпролида ацетат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться