前列腺癌亮丙瑞林 5mg 植入 3 个月后患者的真实生活研究 (LEPTO)
2024年10月29日 更新者：Laboratoires Bouchara-Recordati
亮丙瑞林 5mg 植入 3 个月后患者的真实观察研究和前列腺癌患者应对策略的评估：LEPTO 研究
为改善前列腺癌患者的管理，Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI 希望开展一项观察性研究，以在日常实践中和大量人群中记录接受亮丙瑞林 5 mg 治疗的患者的概况以及临床和生物学随访种植体以及种植体植入的条件。
这些前列腺癌患者的进展将根据日常实践中可用的数据进行监测，包括睾酮值、PSA 值和可能影响疾病进展的因素，以客观化观察到的结果是否与报告中描述的一致。临床研究。
研究概览
详细说明
为改善前列腺癌患者的管理，Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI 希望开展一项观察性研究，以在日常实践中和大量人群中记录接受亮丙瑞林 5 mg 治疗的患者的概况以及临床和生物学随访种植体以及种植体植入的条件。 这些前列腺癌患者的进展将根据日常实践中可用的数据进行监测，包括睾酮值、PSA 值和可能影响疾病进展的因素，以客观化观察到的结果是否与报告中描述的一致。临床研究。
前列腺癌患者管理的心理层面也将通过评估患者应对前列腺癌的策略来解决[（前列腺癌患者应对策略问卷（PCPCSQ）]。
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
医生已决定通过皮下注射亮丙瑞林 5 毫克 (Leptoprol®) 进行激素治疗的前列腺癌患者。
描述
纳入标准：
- 医生已决定通过皮下注射亮丙瑞林 5 毫克 (Leptoprol®) 进行激素治疗的前列腺癌患者。
排除标准：
- 已经参加过另一项研究或不想参加本研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在使用亮丙瑞林 5 mg 植入物治疗 3 个月后，睾酮血症阈值≤ 0.5 ng/mL 的前列腺癌患者在 3 个月时的百分比
大体时间：3个月
|
将在 3 个月和 6 个月的随访中评估在使用 5 mg 亮丙瑞林治疗 3 个月后达到睾酮血症阈值 ≤ 0.5 ng/mL 的前列腺癌患者的百分比
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月17日
首次发布 (实际的)
2019年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月29日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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