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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03990194
전립선암에서 Leuprorelin 5mg 임플란트 3개월 후 환자의 실생활 연구 (LEPTO)
2024년 10월 29일 업데이트: Laboratoires Bouchara-Recordati
Leuprorelin 5mg 이식 3개월 후 환자의 실생활 관찰 연구 및 전립선암 환자의 대처 전략 평가: LEPTO STUDY
전립선 암으로 고통받는 환자의 관리를 개선하기 위해 Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI는 관찰 연구를 설정하여 매일의 진료에서 대규모 인구에 대해 류프로렐린 5mg을 투여받는 환자의 프로필과 임상 및 생물학적 추적을 문서화하고자 합니다. 임플란트와 임플란트 식립 조건.
이러한 전립선암 환자의 진행 상황은 테스토스테론 수치, PSA 수치, 질병 진행에 영향을 미칠 수 있는 요인을 포함하여 일상 진료에서 이용 가능한 데이터를 기반으로 모니터링되어 관찰된 결과가 임상 연구.
연구 개요
상세 설명
전립선 암으로 고통받는 환자의 관리를 개선하기 위해 Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI는 관찰 연구를 설정하여 매일의 진료에서 대규모 인구에 대해 류프로렐린 5mg을 투여받는 환자의 프로필과 임상 및 생물학적 추적을 문서화하고자 합니다. 임플란트와 임플란트 식립 조건. 이러한 전립선암 환자의 진행 상황은 테스토스테론 수치, PSA 수치, 질병 진행에 영향을 미칠 수 있는 요인을 포함하여 일상 진료에서 이용 가능한 데이터를 기반으로 모니터링되어 관찰된 결과가 임상 연구.
전립선암 환자 관리의 심리적 차원은 또한 전립선암에 대처하기 위해 환자가 사용하는 전략을 평가함으로써 해결될 것입니다[(전립선암 환자의 대처 전략 설문지(PCPCSQ)]].
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의사가 피하 류프로렐린 이식 5 mg(Leptoprol®)에 의한 호르몬 요법을 처방하기로 결정한 전립선암 환자.
설명
포함 기준:
- 의사가 피하 류프로렐린 이식 5 mg(Leptoprol®)에 의한 호르몬 요법을 처방하기로 결정한 전립선암 환자.
제외 기준:
- 이미 다른 연구에 참여했거나 이 연구에 참여하기를 원하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
류프로렐린 5mg 이식으로 3개월간 치료한 후 3개월에 테스토스테론혈증 역치 ≤ 0.5ng/mL에 도달한 전립선암 환자의 비율
기간: 3 개월
|
류프로렐린 5mg 이식으로 3개월간 치료한 후 테스토스테론혈증 역치가 ≤ 0.5ng/mL에 도달한 전립선암 환자의 비율은 추적 관찰 3개월 및 6개월에 평가됩니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Leptoprol- FR-NIS 0023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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