Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prawdziwe badanie pacjentów po 3 miesiącach leczenia implantem leuproreliny 5 mg z rakiem prostaty (LEPTO)

29 października 2024 zaktualizowane przez: Laboratoires Bouchara-Recordati

Prawdziwe badanie obserwacyjne pacjentów po 3 miesiącach stosowania implantu leuproreliny 5 mg i ocena strategii radzenia sobie wśród pacjentów z rakiem prostaty: BADANIE LEPTO

Aby poprawić leczenie pacjentów cierpiących na raka prostaty, Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI pragnie rozpocząć badanie obserwacyjne w celu udokumentowania, w codziennej praktyce i na dużej populacji, profilu oraz obserwacji klinicznej i biologicznej pacjentów poddawanych leuprorelinie 5 mg implantu, jak również warunki wszczepienia implantu. Ewolucja tych pacjentów z rakiem prostaty będzie monitorowana na podstawie danych dostępnych w codziennej praktyce, w tym wartości testosteronu, wartości PSA i czynników, które mogą wpływać na postęp choroby, w celu zobiektywizowania, czy obserwowane wyniki są zgodne z opisanymi w studia kliniczne.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby poprawić leczenie pacjentów cierpiących na raka prostaty, Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI pragnie rozpocząć badanie obserwacyjne w celu udokumentowania, w codziennej praktyce i na dużej populacji, profilu oraz obserwacji klinicznej i biologicznej pacjentów poddawanych leuprorelinie 5 mg implantu, jak również warunki wszczepienia implantu. Ewolucja tych pacjentów z rakiem prostaty będzie monitorowana na podstawie danych dostępnych w codziennej praktyce, w tym wartości testosteronu, wartości PSA i czynników, które mogą wpływać na postęp choroby, w celu zobiektywizowania, czy obserwowane wyniki są zgodne z opisanymi w studia kliniczne.

Psychologiczny wymiar postępowania z pacjentami z rakiem gruczołu krokowego zostanie również uwzględniony poprzez ocenę strategii stosowanych przez pacjentów w celu radzenia sobie z rakiem gruczołu krokowego [(Kwestionariusz strategii radzenia sobie pacjentów z rakiem prostaty (PCPCSQ)].

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem gruczołu krokowego, u których lekarz zdecydował o przepisaniu terapii hormonalnej w postaci podskórnego implantu leuproreliny 5 mg (Leptoprol®).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem gruczołu krokowego, u których lekarz zdecydował o przepisaniu terapii hormonalnej w postaci podskórnego implantu leuproreliny 5 mg (Leptoprol®).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy brali już udział w innym badaniu lub ci, którzy nie chcą uczestniczyć w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z rakiem gruczołu krokowego po 3 miesiącach, którzy osiągnęli próg testosteronu ≤ 0,5 ng/ml po 3-miesięcznym leczeniu implantem leuproreliny 5 mg
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek pacjentów z rakiem gruczołu krokowego, którzy osiągnęli próg testosteronu ≤ 0,5 ng/ml po 3-miesięcznym leczeniu implantem leuproreliny 5 mg, zostanie oceniony po 3 miesiącach i po 6 miesiącach obserwacji
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laboratoires Bouchara-Recordati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Leptoprol- FR-NIS 0023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Octan leuprolidu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj