Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Real-Life-Studie von Patienten nach 3-monatiger Leuprorelin-5-mg-Implantation bei Prostatakrebs (LEPTO)

29. Oktober 2024 aktualisiert von: Laboratoires Bouchara-Recordati

Real-Life-Beobachtungsstudie an Patienten nach 3-monatiger Implantation von Leuprorelin 5 mg und Bewertung der Bewältigungsstrategien bei Patienten mit Prostatakrebs: LEPTO-STUDIE

Um die Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs zu verbessern, möchten die Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI eine Beobachtungsstudie durchführen, um in der täglichen Praxis und über eine große Population hinweg das Profil und die klinische und biologische Nachsorge von Patienten zu dokumentieren, die Leuprorelin 5 mg erhalten Implantat sowie die Bedingungen für die Implantatinsertion. Die Entwicklung dieser Prostatakrebspatienten wird auf der Grundlage von Daten überwacht, die in der täglichen Praxis verfügbar sind, einschließlich Testosteronwerten, PSA-Werten und Faktoren, die den Krankheitsverlauf beeinflussen können, um zu objektivieren, ob die beobachteten Ergebnisse mit den in der beschriebenen übereinstimmen klinische Studien.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs zu verbessern, möchten die Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI eine Beobachtungsstudie durchführen, um in der täglichen Praxis und über eine große Population hinweg das Profil und die klinische und biologische Nachsorge von Patienten zu dokumentieren, die Leuprorelin 5 mg erhalten Implantat sowie die Bedingungen für die Implantatinsertion. Die Entwicklung dieser Prostatakrebspatienten wird auf der Grundlage von Daten überwacht, die in der täglichen Praxis verfügbar sind, einschließlich Testosteronwerten, PSA-Werten und Faktoren, die den Krankheitsverlauf beeinflussen können, um zu objektivieren, ob die beobachteten Ergebnisse mit den in der beschriebenen übereinstimmen klinische Studien.

Die psychologische Dimension der Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs wird ebenfalls angesprochen, indem die Strategien bewertet werden, die von Patienten verwendet werden, um mit ihrem Prostatakrebs fertig zu werden [(Prostate Cancer Patients' Coping Strategies Questionnaire (PCPCSQ)].

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Prostatakrebs, bei denen der Arzt entschieden hat, eine Hormontherapie mit subkutanem Leuprorelin-Implantat 5 mg (Leptoprol®) zu verschreiben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Prostatakrebs, bei denen der Arzt entschieden hat, eine Hormontherapie mit subkutanem Leuprorelin-Implantat 5 mg (Leptoprol®) zu verschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die bereits an einer anderen Studie teilgenommen haben oder die nicht an dieser Studie teilnehmen möchten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Prozentsatz der Prostatakrebspatienten, die nach 3 Monaten nach einer 3-monatigen Behandlung mit einem 5-mg-Leuprorelin-Implantat einen Testosteronämie-Schwellenwert von ≤ 0,5 ng/ml erreichten
Zeitfenster: 3 Monate
Der Prozentsatz der Prostatakrebspatienten, die nach einer 3-monatigen Behandlung mit einem 5-mg-Leuprorelin-Implantat einen Testosteronämie-Schwellenwert von ≤ 0,5 ng/ml erreichten, wird nach 3 Monaten und nach 6 Monaten der Nachbeobachtung bewertet
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laboratoires Bouchara-Recordati

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Leptoprol- FR-NIS 0023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leuprolidacetat

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren