Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tosielämän tutkimus potilaista 3 kuukauden Leuprorelin 5 mg implantin jälkeen eturauhassyöpään (LEPTO)

tiistai 29. lokakuuta 2024 päivittänyt: Laboratoires Bouchara-Recordati

Potilaiden tosielämän havainnointitutkimus 3 kuukauden Leuprorelin 5mg -implanttihoidon jälkeen ja selviytymisstrategioiden arviointi eturauhassyöpäpotilaiden keskuudessa: LEPTO-TUTKIMUS

Eturauhassyöpäpotilaiden hoidon parantamiseksi Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI haluaa perustaa havainnointitutkimuksen dokumentoidakseen päivittäisessä käytännössä ja suurelle väestölle niiden potilaiden profiilia ja kliinistä ja biologista seurantaa, jotka saavat 5 mg leuproreliinia. implantti sekä implantin asettamisen ehdot. Näiden eturauhassyöpäpotilaiden kehitystä seurataan päivittäisessä käytännössä saatavilla olevien tietojen perusteella, mukaan lukien testosteroniarvot, PSA-arvot ja tekijät, jotka voivat vaikuttaa taudin etenemiseen, jotta voidaan osoittaa, ovatko havaitut tulokset yhdenmukaisia ​​tutkimuksessa kuvattujen tulosten kanssa. kliiniset tutkimukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eturauhassyöpäpotilaiden hoidon parantamiseksi Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI haluaa perustaa havainnointitutkimuksen dokumentoidakseen päivittäisessä käytännössä ja suurelle väestölle niiden potilaiden profiilia ja kliinistä ja biologista seurantaa, jotka saavat 5 mg leuproreliinia. implantti sekä implantin asettamisen ehdot. Näiden eturauhassyöpäpotilaiden kehitystä seurataan päivittäisessä käytännössä saatavilla olevien tietojen perusteella, mukaan lukien testosteroniarvot, PSA-arvot ja tekijät, jotka voivat vaikuttaa taudin etenemiseen, jotta voidaan osoittaa, ovatko havaitut tulokset yhdenmukaisia ​​tutkimuksessa kuvattujen tulosten kanssa. kliiniset tutkimukset.

Eturauhassyöpäpotilaiden hoidon psykologista ulottuvuutta tarkastellaan myös arvioimalla strategioita, joita potilaat käyttävät eturauhassyövän selviytymiseen [(Eturauhassyöpäpotilaiden selviytymisstrategioiden kyselylomake (PCPCSQ)]).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Eturauhassyöpäpotilaat, joille lääkäri on päättänyt määrätä hormonihoitoa ihonalaisella leuproreliiniimplantilla 5 mg (Leptoprol®).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eturauhassyöpäpotilaat, joille lääkäri on päättänyt määrätä hormonihoitoa ihonalaisella leuproreliiniimplantilla 5 mg (Leptoprol®).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat jo osallistuneet toiseen tutkimukseen tai jotka eivät halua osallistua tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden eturauhassyöpäpotilaiden prosenttiosuus 3 kuukauden iässä, jotka saavuttivat testosteronin kynnyksen ≤ 0,5 ng/ml 3 kuukauden hoidon jälkeen 5 mg:n leuproreliini-implantilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden eturauhassyöpäpotilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat testosteronin kynnyksen ≤ 0,5 ng/ml 3 kuukauden leuproreliini-implantaattihoidon jälkeen 5 mg, arvioidaan 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannan jälkeen.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laboratoires Bouchara-Recordati

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Leptoprol- FR-NIS 0023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Leuprolidiasetaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa