Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prosztatarákban szenvedő betegek valós életű vizsgálata 3 hónapos Leuprorelin 5 mg implantátum után (LEPTO)

2024. október 29. frissítette: Laboratoires Bouchara-Recordati

Betegek valós megfigyeléses vizsgálata 3 hónapos Leuprorelin 5 mg implantátum után és a prosztatarákos betegek megküzdési stratégiáinak értékelése: LEPTO TANULMÁNY

A prosztatarákban szenvedő betegek kezelésének javítása érdekében a Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI megfigyeléses vizsgálatot kíván készíteni, hogy a napi gyakorlatban és nagy populáción dokumentálja az 5 mg leuprorelin kezelés alatt álló betegek profilját, valamint klinikai és biológiai nyomon követését. implantátum, valamint az implantátum beültetés feltételei. Ezeknek a prosztatarákos betegeknek az evolúcióját a napi gyakorlatban rendelkezésre álló adatok, köztük a tesztoszteron-értékek, a PSA-értékek és a betegség progresszióját befolyásoló tényezők alapján követik nyomon annak megállapítása érdekében, hogy a megfigyelt eredmények összhangban vannak-e a klinikai vizsgálatok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A prosztatarákban szenvedő betegek kezelésének javítása érdekében a Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI megfigyeléses vizsgálatot kíván készíteni, hogy a napi gyakorlatban és nagy populáción dokumentálja az 5 mg leuprorelin kezelés alatt álló betegek profilját, valamint klinikai és biológiai nyomon követését. implantátum, valamint az implantátum beültetés feltételei. Ezeknek a prosztatarákos betegeknek az evolúcióját a napi gyakorlatban rendelkezésre álló adatok, köztük a tesztoszteron-értékek, a PSA-értékek és a betegség progresszióját befolyásoló tényezők alapján követik nyomon annak megállapítása érdekében, hogy a megfigyelt eredmények összhangban vannak-e a klinikai vizsgálatok.

A prosztatarákos betegek kezelésének pszichológiai dimenziójával is foglalkozni kell a betegek által a prosztatarák kezelésére használt stratégiák értékelésével [(Prostate Cancer Patients' Coping Strategies Questionnaire (PCPCSQ)]).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Prosztatarákos betegek, akiknek az orvos úgy döntött, hogy 5 mg (Leptoprol®) szubkután leuprorelin implantátummal történő hormonterápiát ír elő.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Prosztatarákos betegek, akiknek az orvos úgy döntött, hogy 5 mg (Leptoprol®) szubkután leuprorelin implantátummal történő hormonterápiát ír elő.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik már részt vettek egy másik vizsgálatban, vagy akik nem kívánnak részt venni ebben a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon prosztatarákos betegek százalékos aránya 3 hónapos korban, akiknél a tesztoszternémia küszöbértéke ≤ 0,5 ng/ml 3 hónapos 5 mg leuprorelin implantátum kezelést követően
Időkeret: 3 hónap
Azon prosztatarákos betegek százalékos arányát, akik ≤ 0,5 ng/ml-es tesztoszternémia küszöbértéket értek el 5 mg leuprorelin implantátummal végzett 3 hónapos kezelést követően, a 3 hónapos és a 6 hónapos követés után értékelik.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Laboratoires Bouchara-Recordati

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Leptoprol- FR-NIS 0023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a Leuprolid-acetát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel