プレフレイルおよびフレイル高齢者の移動能力の喪失を防ぐために、救急部門を地域サービスと接続する (CEDeComS)
プレフレイルおよびフレイル高齢者の移動能力の喪失を防ぐために、救急部門を地域サービスと接続する (CEDeComS)
軽度の怪我 (骨折、捻挫) のために救急部門で評価された 65 歳以上の独立した人々の約 18% は、損傷後 3 ～ 6 か月までにある程度の運動能力の低下を示します。 衰退のリスクがある人は、プレフレイルまたはフレイルです。この状態は、筋肉の特性の喪失によって説明できます。 運動は、虚弱を制限し、可動性を回復するのに役立つことが証明された方法です.
私たちの研究の目的は、1 時間、週 2 回、12 週間の適切な運動プログラムが、救急外来受診後の負傷した高齢者の機能喪失と脆弱性を制限するかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
毎年、約 400,000 人のカナダの地域在住の高齢者が、生命を脅かすものではありませんが、可動性と通常の活動を制限する怪我を負っています。 これらの高齢者の最大 65% が救急部門 (ED) でケアを求めており、3 分の 2 はさまざまな程度の軽傷で ED から退院しています。 2010 年以来、多施設の大規模なカナダ人コホート (n=3000) を使用して、当社の CIHR CETI* 新興チームは、軽度の怪我が、怪我の時点でまだ自立している高齢者の 16% で移動能力低下の負のスパイラルを引き起こし、初期の障害を明らかにすることを示しました。プレフレイルまたは虚弱状態。 これらのプレフレイル (35%) およびフレイル (13%) の負傷した高齢者が運動能力と機能を失うのを防ぐように設計された ED 管理ガイドラインがないため、ED 退院後 6 か月以内に悪化します。 これは残念なことである。というのは、単純で的を絞った介入が脆弱性と機能的制限を防ぐことができることを示す、コミュニティおよび在宅ベースの移動介入の有効性に関する説得力のある証拠があるからである。
その文脈では、効果的な介入を実施するためには、ED の危険にさらされている高齢者を特定することが重要です。 CETI は、機能低下のリスクが高、中、低の高齢者をスクリーニングし、ED 後の適切なフォローアップに導く単純な臨床決定規則 (CETI-CDR) を検証しました。 後者には、カナダのすべてのコミュニティで利用できる効果的なコミュニティベースのモビリティ介入が含まれます。 2 つの ED で進行中のパイロット研究 (n=120) では、介入の実現可能性と有効性 (機能低下の予防) と患者の満足度が示されています。 したがって、研究者は CEDeComS 介入の実施を提案します。これには、CETI-CDR と、ED から直接コミュニティ モビリティ プログラムへの迅速なリンクを組み合わせたものが含まれます。
この研究の主な目的は、1) CEDeComS の有効性を通常のケアと比較して評価し、高齢者の健康転帰を改善すること、2) 介入の費用対効果を判断することです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 2T9
- まだ募集していません
- Alberta Health Services
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コンタクト：
- Eddy lang, MD, MSc
- メール：Eddy.Lang@albertahealthservices.ca
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コンタクト：
- Tristan holotnak, MSc
- メール：Tristan.Holotnak@albertahealthservices.ca
-
Edmonton、Alberta、カナダ、TG2 2C8
- まだ募集していません
- Alberta Health Services
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コンタクト：
- Brian Rowe, MD. MSc
- メール：browe@ualberta.ca
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コンタクト：
- natalie runham, MSc
- メール：nrunham@ualberta.ca
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- 積極的、募集していない
- Sunnybrook Health Science Center
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Ontaro
-
Ottawa、Ontaro、カナダ、K1Y 4E9
- まだ募集していません
- Ottawa Hospital Research Institute
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コンタクト：
- Jeff Perry, MD, MSc
- メール：jperry@ohri.ca
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コンタクト：
- cathy Clement, MSc
- メール：jperry@ohri.ca
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副調査官：
- debra Eagles, MD
-
-
Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H4J 1C5
- 募集
- Hopital Sacre-Coeur
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コンタクト：
- Raoul daoust, MD, MSc
- 電話番号：3318 514-338-2222
- メール：raoul.daoust@videotron.ca
-
コンタクト：
- Chantal Lanthier, RN
- 電話番号：3318 514-338-2222
- メール：chantal.lanthier@crhsc.rtss.qc.ca
-
Quebec City、Quebec、カナダ、G1J 1Z4
- 募集
- CHU-Québec
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コンタクト：
- marie-josée sirois, PhD
- 電話番号：64293 418-649-0252
- メール：marie-josee.sirois@rea.ulaval.ca
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コンタクト：
- sandrine hegg, Phd
- 電話番号：64293 418-649-0252
- メール：ceti.mobility@gmail.com
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主任研究者：
- marcel émond, MD, MSc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 救急外来（ED）でのけがの相談
- ED訪問の14日前に傷害が発生した
- 65歳以上
- 48時間以内にEDから退院
- 基本的な日常生活動作（ADL）の自立
除外基準:
- 外傷による入院
- 外傷に関連する主要な手術
- ADLで独立していない
- 長期介護施設での生活
- 重大な認知障害
- フランス語または英語を話さない
- 同意できない
- トラウマなし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
その後、ED 1 ～ 7 は 3 か月ごとにランダムにフェーズインされます。
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地域での運動プログラム／家庭での運動プログラム
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NO_INTERVENTION：コントロール
最初の 6 か月間および CTRL 期間中
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の ED 来院後 3 か月および 6 か月での機能低下の累積発生率の変化 (ベースライン)
時間枠：結果の測定は、3 つの時点で評価されます。 ベースライン T0: 参加者による救急部門 (ED) の相談の時間 T1: ED 相談の 3 か月後。 T2: ED 相談後 6 か月
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ベースラインと比較して、ED訪問後3または6か月で、OARSスケールで2/28以上の損失を示す参加者の割合。
(OARS: Older American Resource and Services の多次元機能尺度であり、7 つの基本的な ADL と 7 つの手段による ADL 項目が含まれます)
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結果の測定は、3 つの時点で評価されます。 ベースライン T0: 参加者による救急部門 (ED) の相談の時間 T1: ED 相談の 3 か月後。 T2: ED 相談後 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初のED訪問後3か月および6か月での平均SPPBスコアの変化（ベースライン）
時間枠：結果の測定は、3 つの時点で評価されます。 ベースライン T0: 参加者による救急部門 (ED) の相談の時間 T1: ED 相談の 3 か月後。 T2: ED 相談後 6 か月
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SPPB (ショート フィジカル ポータブル バッテリー) は、ウォーキング、バランス、筋力のアイテムを組み合わせたものです。
スコアの範囲は 0 ～ 12 (最高) です。
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結果の測定は、3 つの時点で評価されます。 ベースライン T0: 参加者による救急部門 (ED) の相談の時間 T1: ED 相談の 3 か月後。 T2: ED 相談後 6 か月
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最初の ED 来院後 3 か月および 6 か月での平均 SOF Frailty index スコアの変化 (ベースラインから)
時間枠：結果の測定は、3 つの時点で評価されます。 ベースライン T0: 参加者による救急部門 (ED) の相談の時間 T1: ED 相談の 3 か月後。 T2: ED 相談後 6 か月
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SOF インデックスはフレイルの尺度です。
スコアの範囲は 0/3 (頑健な高齢者) から 3/3 (虚弱な高齢者) です。
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結果の測定は、3 つの時点で評価されます。 ベースライン T0: 参加者による救急部門 (ED) の相談の時間 T1: ED 相談の 3 か月後。 T2: ED 相談後 6 か月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Marcel ME Emond, Md, Ph.D、Centre de recherche du CHU de Québec
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
運動プログラムの臨床試験
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National Taiwan Normal University完了
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Texas Scottish Rite Hospital for Childrenまだ募集していません
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Children's Health完了
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AdventHealthState of Florida Department of Health募集