- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03991598
Ensiapuosastojen yhdistäminen yhteisön palveluihin estämään heikentyneen ja heikentyneen eläkeläisten liikkuvuuden menetyksiä (CEDeComS)
Päivystysosastojen yhdistäminen yhteisön palveluihin estämään heikentyneen ja heikentyneen eläkeläisten liikkuvuuden menetyksiä (CEDeComS)
Noin 18 %:lla itsenäisistä yli 65-vuotiaista henkilöistä, jotka arvioidaan ensiapuosastolla pienten vammojen (murtumien, nyrjähdysten) vuoksi, liikkuvuus heikkenee jopa 3–6 kuukautta vamman jälkeen. Ihmiset, jotka ovat vaarassa taantua, ovat hauraita tai heikkoja; tämä tila voidaan selittää lihasten ominaisuuksien menetyksellä. Harjoittelu on todistettu menetelmä, joka voi auttaa rajoittamaan heikkoutta ja mahdollistaa liikkuvuuden palauttamisen.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida, rajoittaako sopiva tunnin harjoitusohjelma kahdesti viikossa 12 viikon ajan loukkaantuneiden ikääntyneiden toimintahäiriöitä ja haurautta päivystyskäynnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuosittain noin 400 000 kanadalaista yhteisössä asuvaa eläkeläistä saa vammoja, jotka eivät ole hengenvaarallisia, mutta rajoittavat heidän liikkuvuuttaan ja normaalia toimintaansa. Jopa 65 % näistä eläkeläisistä hakeutuu hoitoon ensiapuosastoilla (ED) ja 2/3 on kotiutettu päivystysosastoilta eriasteisilla lievillä vammoilla. Vuodesta 2010 lähtien ja käyttämällä monikeskussia suuria kanadalaisia kohortteja (n=3000), CIHR CETI*:n nouseva tiimimme on osoittanut, että pienet vammat laukaisevat liikkuvuuden heikkenemisen 16 %:lla eläkeläisistä, jotka ovat vielä itsenäisiä loukkaantumishetkellä, paljastaen varhaiset vammat. ja prefrail tai heikko tila. Koska ei ole olemassa ED:n hallintaohjeita, jotka olisi suunniteltu estämään näitä esihauraita (35 %) ja heikkoja (13 %) loukkaantuneita iäkkäitä menettämästä liikkuvuuttaan ja toimintakykyään, joten he huononevat kuuden kuukauden kuluessa ED-poistumisen jälkeen. Tämä on valitettavaa, koska on olemassa vakuuttavaa näyttöä paikkakunnalla ja kotona toteutettujen liikkuvuustoimenpiteiden tehokkuudesta, joka osoittaa, että yksinkertaisilla, kohdistetuilla interventioilla voidaan ehkäistä heikkoutta ja toiminnallisia rajoituksia.
Tässä yhteydessä ikääntyneiden riskialttiiden ikäihmisten tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää tehokkaiden toimenpiteiden toteuttamiseksi. CETI on validoinut yksinkertaisen kliinisen päätöksen säännön (CETI-CDR), joka seuloa ja ohjaa eläkeläiset, joilla on korkea, kohtalainen ja pieni toiminnan heikkenemisen riski, asianmukaisiin ED-seurantaan. Viimeksi mainitut sisältävät tehokkaita yhteisöpohjaisia liikkuvuustoimenpiteitä, jotka ovat saatavilla kaikissa kanadalaisissa yhteisöissä. Käynnissä oleva pilottitutkimus (n=120) kahdella e-potilaalla osoittaa interventioiden toteutettavuuden ja tehokkuuden (toiminnallisen heikkenemisen ehkäisy) ja potilastyytyväisyyden. Näin ollen tutkijat ehdottavat CEDeComS-interventiota, joka sisältää CETI-CDR:n yhdistettynä nopeaan linkitykseen yhteisön liikkuvuusohjelmiin suoraan ED:stä.
Tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat 1) arvioida CEDeComS:n tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon, parantaa vanhusten terveystuloksia, 2) määrittää toimenpiteen kustannustehokkuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Ei vielä rekrytointia
- Alberta Health Services
-
Ottaa yhteyttä:
- Eddy lang, MD, MSc
- Sähköposti: Eddy.Lang@albertahealthservices.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Tristan holotnak, MSc
- Sähköposti: Tristan.Holotnak@albertahealthservices.ca
-
Edmonton, Alberta, Kanada, TG2 2C8
- Ei vielä rekrytointia
- Alberta Health Services
-
Ottaa yhteyttä:
- Brian Rowe, MD. MSc
- Sähköposti: browe@ualberta.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- natalie runham, MSc
- Sähköposti: nrunham@ualberta.ca
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Sunnybrook Health Science Center
-
-
Ontaro
-
Ottawa, Ontaro, Kanada, K1Y 4E9
- Ei vielä rekrytointia
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeff Perry, MD, MSc
- Sähköposti: jperry@ohri.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- cathy Clement, MSc
- Sähköposti: jperry@ohri.ca
-
Alatutkija:
- debra Eagles, MD
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Rekrytointi
- Hopital Sacre-Coeur
-
Ottaa yhteyttä:
- Raoul daoust, MD, MSc
- Puhelinnumero: 3318 514-338-2222
- Sähköposti: raoul.daoust@videotron.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Chantal Lanthier, RN
- Puhelinnumero: 3318 514-338-2222
- Sähköposti: chantal.lanthier@crhsc.rtss.qc.ca
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Rekrytointi
- CHU-Québec
-
Ottaa yhteyttä:
- marie-josée sirois, PhD
- Puhelinnumero: 64293 418-649-0252
- Sähköposti: marie-josee.sirois@rea.ulaval.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- sandrine hegg, Phd
- Puhelinnumero: 64293 418-649-0252
- Sähköposti: ceti.mobility@gmail.com
-
Päätutkija:
- marcel émond, MD, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivystyspoliklinikka (ED) vamman vuoksi
- Vahinko tapahtui 14 päivää ennen lääkärikäyntiä
- 65 vuotta vanha ja vanhempi
- Purkaus ED:stä 48 tunnin sisällä
- Riippumaton päivittäisen elämän perustoiminnoista (ADL)
Poissulkemiskriteerit:
- Traumaan liittyvä sairaalahoito
- Suuri traumaan liittyvä leikkaus
- Ei riippumaton ADL:ssä
- Asuu pitkäaikaishoitokodissa
- Tärkeä kognitiivinen häiriö
- Ei puhu ranskaa tai englantia
- Ei voi suostua
- Ei traumaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: väliintuloa
ED:t 1–7 otetaan sitten satunnaisesti käyttöön INT 3 kuukauden välein.
|
Harjoitusohjelma yhteisöissä / Harjoitusohjelma kotona
|
|
EI_INTERVENTIA: ohjata
Ensimmäisen 6 kuukauden aikana ja koko CTRL-ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset toiminnallisen heikkenemisen kumulatiivisessa ilmaantuvuudessa 3 ja 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä ED-käynnistä (lähtötaso)
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteitä arvioidaan kolmessa ajankohtana: Lähtötilanne T0: osallistujien päivystyspoliklinikan (ED) konsultaatioaika T1: 3 kuukautta ED-konsultaation jälkeen; T2: 6 kuukautta ED-konsultaation jälkeen
|
Niiden osallistujien osuudet, joiden tappio 3 tai 6 kuukautta ED-käynnin jälkeen on ≥ 2/28 OARS-asteikolla verrattuna lähtötilanteeseen.
(OARS: Older American Resource and Services moniulotteinen toiminnallinen asteikko, joka sisältää 7 perus-ADL:tä ja 7 instrumentaalista ADL-kohdetta)
|
Tulostoimenpiteitä arvioidaan kolmessa ajankohtana: Lähtötilanne T0: osallistujien päivystyspoliklinikan (ED) konsultaatioaika T1: 3 kuukautta ED-konsultaation jälkeen; T2: 6 kuukautta ED-konsultaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset keskimääräisissä SPPB-pisteissä 3 ja 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä ED-käynnistä (perustaso)
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteitä arvioidaan kolmessa ajankohtana: Lähtötilanne T0: osallistujien päivystyspoliklinikan (ED) konsultaatioaika T1: 3 kuukautta ED-konsultaation jälkeen; T2: 6 kuukautta ED-konsultaation jälkeen
|
SPPB (Short Physical Portable Battery) yhdistää kävelyä, tasapainoa ja voimaa.
Pisteet vaihtelevat 0-12 (paras).
|
Tulostoimenpiteitä arvioidaan kolmessa ajankohtana: Lähtötilanne T0: osallistujien päivystyspoliklinikan (ED) konsultaatioaika T1: 3 kuukautta ED-konsultaation jälkeen; T2: 6 kuukautta ED-konsultaation jälkeen
|
|
Muutokset keskimääräisissä SOF Frailty -indeksipisteissä 3 ja 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä ED-käynnistä (lähtötasosta)
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteitä arvioidaan kolmessa ajankohtana: Lähtötilanne T0: osallistujien päivystyspoliklinikan (ED) konsultaatioaika T1: 3 kuukautta ED-konsultaation jälkeen; T2: 6 kuukautta ED-konsultaation jälkeen
|
SOF-indeksi on heikkouden mitta.
Pisteet vaihtelevat 0/3 (vahva vanhempi) 3/3 (heikko vanhempi)
|
Tulostoimenpiteitä arvioidaan kolmessa ajankohtana: Lähtötilanne T0: osallistujien päivystyspoliklinikan (ED) konsultaatioaika T1: 3 kuukautta ED-konsultaation jälkeen; T2: 6 kuukautta ED-konsultaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marcel ME Emond, Md, Ph.D, Centre de recherche du CHU de Québec
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP-20-2017-3235
- 364485 (OTHER_GRANT: CIHR)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhukset
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisRehabilitation Frail Elderly SubjectsRanska
-
Horsholm MunicipalityEi vielä rekrytointiaAvohoito | Vanhemmat aikuiset (65 vuotta ja vanhemmat) | Rehabilitation Frail Elderly SubjectsTanska
-
University of NottinghamEi vielä rekrytointiaDementia | Viestintä | Lonkkamurtuma | Viestintätutkimus | Kommunikointitaidot | Rehabilitation Frail Elderly Subjects | Varhainen mobilisaatio | Vanhojen potilaiden kuntoutusstrategiat leikkauksen jälkeen
Kliiniset tutkimukset Harjoitusohjelma
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisAutismispektrihäiriöTurkki (Türkiye)
-
Karabuk UniversityValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Nuoret | Teknologian käyttö | Terveyden edistämismalli (HPM)Turkki (Türkiye)
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis