Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensiapuosastojen yhdistäminen yhteisön palveluihin estämään heikentyneen ja heikentyneen eläkeläisten liikkuvuuden menetyksiä (CEDeComS)

tiistai 18. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Marie-Josée Sirois, CHU de Quebec-Universite Laval

Päivystysosastojen yhdistäminen yhteisön palveluihin estämään heikentyneen ja heikentyneen eläkeläisten liikkuvuuden menetyksiä (CEDeComS)

Noin 18 %:lla itsenäisistä yli 65-vuotiaista henkilöistä, jotka arvioidaan ensiapuosastolla pienten vammojen (murtumien, nyrjähdysten) vuoksi, liikkuvuus heikkenee jopa 3–6 kuukautta vamman jälkeen. Ihmiset, jotka ovat vaarassa taantua, ovat hauraita tai heikkoja; tämä tila voidaan selittää lihasten ominaisuuksien menetyksellä. Harjoittelu on todistettu menetelmä, joka voi auttaa rajoittamaan heikkoutta ja mahdollistaa liikkuvuuden palauttamisen.

Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida, rajoittaako sopiva tunnin harjoitusohjelma kahdesti viikossa 12 viikon ajan loukkaantuneiden ikääntyneiden toimintahäiriöitä ja haurautta päivystyskäynnin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuosittain noin 400 000 kanadalaista yhteisössä asuvaa eläkeläistä saa vammoja, jotka eivät ole hengenvaarallisia, mutta rajoittavat heidän liikkuvuuttaan ja normaalia toimintaansa. Jopa 65 % näistä eläkeläisistä hakeutuu hoitoon ensiapuosastoilla (ED) ja 2/3 on kotiutettu päivystysosastoilta eriasteisilla lievillä vammoilla. Vuodesta 2010 lähtien ja käyttämällä monikeskussia suuria kanadalaisia ​​kohortteja (n=3000), CIHR CETI*:n nouseva tiimimme on osoittanut, että pienet vammat laukaisevat liikkuvuuden heikkenemisen 16 %:lla eläkeläisistä, jotka ovat vielä itsenäisiä loukkaantumishetkellä, paljastaen varhaiset vammat. ja prefrail tai heikko tila. Koska ei ole olemassa ED:n hallintaohjeita, jotka olisi suunniteltu estämään näitä esihauraita (35 %) ja heikkoja (13 %) loukkaantuneita iäkkäitä menettämästä liikkuvuuttaan ja toimintakykyään, joten he huononevat kuuden kuukauden kuluessa ED-poistumisen jälkeen. Tämä on valitettavaa, koska on olemassa vakuuttavaa näyttöä paikkakunnalla ja kotona toteutettujen liikkuvuustoimenpiteiden tehokkuudesta, joka osoittaa, että yksinkertaisilla, kohdistetuilla interventioilla voidaan ehkäistä heikkoutta ja toiminnallisia rajoituksia.

Tässä yhteydessä ikääntyneiden riskialttiiden ikäihmisten tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää tehokkaiden toimenpiteiden toteuttamiseksi. CETI on validoinut yksinkertaisen kliinisen päätöksen säännön (CETI-CDR), joka seuloa ja ohjaa eläkeläiset, joilla on korkea, kohtalainen ja pieni toiminnan heikkenemisen riski, asianmukaisiin ED-seurantaan. Viimeksi mainitut sisältävät tehokkaita yhteisöpohjaisia ​​liikkuvuustoimenpiteitä, jotka ovat saatavilla kaikissa kanadalaisissa yhteisöissä. Käynnissä oleva pilottitutkimus (n=120) kahdella e-potilaalla osoittaa interventioiden toteutettavuuden ja tehokkuuden (toiminnallisen heikkenemisen ehkäisy) ja potilastyytyväisyyden. Näin ollen tutkijat ehdottavat CEDeComS-interventiota, joka sisältää CETI-CDR:n yhdistettynä nopeaan linkitykseen yhteisön liikkuvuusohjelmiin suoraan ED:stä.

Tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat 1) arvioida CEDeComS:n tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon, parantaa vanhusten terveystuloksia, 2) määrittää toimenpiteen kustannustehokkuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Sunnybrook Health Science Center
    • Ontaro
      • Ottawa, Ontaro, Kanada, K1Y 4E9
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • debra Eagles, MD
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Rekrytointi
        • CHU-Québec
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • marcel émond, MD, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 120 vuotta (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päivystyspoliklinikka (ED) vamman vuoksi
  • Vahinko tapahtui 14 päivää ennen lääkärikäyntiä
  • 65 vuotta vanha ja vanhempi
  • Purkaus ED:stä 48 tunnin sisällä
  • Riippumaton päivittäisen elämän perustoiminnoista (ADL)

Poissulkemiskriteerit:

  • Traumaan liittyvä sairaalahoito
  • Suuri traumaan liittyvä leikkaus
  • Ei riippumaton ADL:ssä
  • Asuu pitkäaikaishoitokodissa
  • Tärkeä kognitiivinen häiriö
  • Ei puhu ranskaa tai englantia
  • Ei voi suostua
  • Ei traumaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: väliintuloa
ED:t 1–7 otetaan sitten satunnaisesti käyttöön INT 3 kuukauden välein.
Harjoitusohjelma yhteisöissä / Harjoitusohjelma kotona
EI_INTERVENTIA: ohjata
Ensimmäisen 6 kuukauden aikana ja koko CTRL-ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset toiminnallisen heikkenemisen kumulatiivisessa ilmaantuvuudessa 3 ja 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä ED-käynnistä (lähtötaso)
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteitä arvioidaan kolmessa ajankohtana: Lähtötilanne T0: osallistujien päivystyspoliklinikan (ED) konsultaatioaika T1: 3 kuukautta ED-konsultaation jälkeen; T2: 6 kuukautta ED-konsultaation jälkeen
Niiden osallistujien osuudet, joiden tappio 3 tai 6 kuukautta ED-käynnin jälkeen on ≥ 2/28 OARS-asteikolla verrattuna lähtötilanteeseen. (OARS: Older American Resource and Services moniulotteinen toiminnallinen asteikko, joka sisältää 7 perus-ADL:tä ja 7 instrumentaalista ADL-kohdetta)
Tulostoimenpiteitä arvioidaan kolmessa ajankohtana: Lähtötilanne T0: osallistujien päivystyspoliklinikan (ED) konsultaatioaika T1: 3 kuukautta ED-konsultaation jälkeen; T2: 6 kuukautta ED-konsultaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset keskimääräisissä SPPB-pisteissä 3 ja 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä ED-käynnistä (perustaso)
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteitä arvioidaan kolmessa ajankohtana: Lähtötilanne T0: osallistujien päivystyspoliklinikan (ED) konsultaatioaika T1: 3 kuukautta ED-konsultaation jälkeen; T2: 6 kuukautta ED-konsultaation jälkeen
SPPB (Short Physical Portable Battery) yhdistää kävelyä, tasapainoa ja voimaa. Pisteet vaihtelevat 0-12 (paras).
Tulostoimenpiteitä arvioidaan kolmessa ajankohtana: Lähtötilanne T0: osallistujien päivystyspoliklinikan (ED) konsultaatioaika T1: 3 kuukautta ED-konsultaation jälkeen; T2: 6 kuukautta ED-konsultaation jälkeen
Muutokset keskimääräisissä SOF Frailty -indeksipisteissä 3 ja 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä ED-käynnistä (lähtötasosta)
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteitä arvioidaan kolmessa ajankohtana: Lähtötilanne T0: osallistujien päivystyspoliklinikan (ED) konsultaatioaika T1: 3 kuukautta ED-konsultaation jälkeen; T2: 6 kuukautta ED-konsultaation jälkeen
SOF-indeksi on heikkouden mitta. Pisteet vaihtelevat 0/3 (vahva vanhempi) 3/3 (heikko vanhempi)
Tulostoimenpiteitä arvioidaan kolmessa ajankohtana: Lähtötilanne T0: osallistujien päivystyspoliklinikan (ED) konsultaatioaika T1: 3 kuukautta ED-konsultaation jälkeen; T2: 6 kuukautta ED-konsultaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MP-20-2017-3235
  • 364485 (OTHER_GRANT: CIHR)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vanhukset

Kliiniset tutkimukset Harjoitusohjelma

Tilaa