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Relier les services d'urgence aux services communautaires pour prévenir les pertes de mobilité chez les personnes âgées préfragiles et fragiles (CEDeComS)

18 juin 2019 mis à jour par: Marie-Josée Sirois, CHU de Quebec-Universite Laval

Relier les services d'urgence aux services communautaires pour prévenir les pertes de mobilité chez les personnes âgées préfragiles et fragiles (CEDeComS)

Environ 18 % des personnes autonomes de plus de 65 ans qui sont examinées aux urgences pour des blessures légères (fractures, entorses) présentent une certaine baisse de mobilité jusqu'à 3 à 6 mois après la blessure. Les personnes à risque de déclin sont préfragiles ou fragiles; cette condition pourrait s'expliquer par la perte des propriétés musculaires. L'exercice est une méthode éprouvée qui peut aider à limiter la fragilité et permettre de retrouver la mobilité.

Le but de notre étude est d'évaluer si un programme d'exercice adapté d'une heure, deux fois par semaine pendant 12 semaines limitera les pertes fonctionnelles et la fragilité chez les personnes âgées blessées après leur visite aux urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chaque année, environ 400 000 aînés canadiens vivant dans la collectivité subissent des blessures qui ne mettent pas leur vie en danger, mais limitent leur mobilité et leurs activités normales. Jusqu'à 65 % de ces personnes âgées demandent des soins dans les services d'urgence (SU) et les 2/3 sortent de l'urgence avec divers degrés de blessures mineures. Depuis 2010 et en utilisant de grandes cohortes canadiennes multicentriques (n = 3000), notre équipe émergente CETI* des IRSC a montré que les blessures mineures déclenchent une spirale descendante de déclin de la mobilité chez 16 % des personnes âgées qui sont encore indépendantes au moment de la blessure, révélant ainsi les déficiences précoces et un état préfrêle ou fragile. Comme il n'y a pas de directives de gestion des urgences conçues pour empêcher ces personnes âgées blessées préfragiles (35 %) et fragiles (13 %) de perdre leur mobilité et leur fonction, leur état se détériore dans les 6 mois suivant leur sortie de l'urgence. Ceci est regrettable car il existe des preuves irréfutables de l'efficacité des interventions de mobilité communautaires et à domicile montrant que des interventions simples et ciblées peuvent prévenir la fragilité et les limitations fonctionnelles.

Dans ce contexte, l'identification des personnes âgées à risque dans les services d'urgence est cruciale pour mettre en œuvre des interventions efficaces. Le CETI a validé une règle de décision clinique simple (CETI-CDR) qui dépiste et oriente les personnes âgées à risque élevé, modéré et faible de déclin fonctionnel vers des suivis post-urgence appropriés. Ces dernières comprennent des interventions de mobilité communautaires efficaces disponibles dans toutes les collectivités canadiennes. Une étude pilote en cours (n=120) dans deux services d'urgence montre la faisabilité et l'efficacité (prévention du déclin fonctionnel) des interventions et la satisfaction des patients. Les enquêteurs proposent ainsi de mettre en œuvre l'intervention CEDeComS, qui implique le CETI-CDR combiné à un lien rapide avec les programmes de mobilité communautaire directement à partir des urgences.

Les principaux objectifs de cette étude sont de 1) évaluer l'efficacité du CEDeComS par rapport aux soins habituels, sur l'amélioration des résultats de santé des personnes âgées, 2) déterminer le rapport coût-efficacité de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Actif, ne recrute pas
        • Sunnybrook Health Science Center
    • Ontaro
      • Ottawa, Ontaro, Canada, K1Y 4E9
        • Pas encore de recrutement
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • debra Eagles, MD
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4J 1C5
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Recrutement
        • CHU-Québec
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • marcel émond, MD, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 120 ans (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consultation au service des urgences (SU) pour une blessure
  • La blessure s'est produite dans les 14 jours précédant la visite à l'urgence
  • 65 ans et plus
  • Sortie du service d'urgence dans les 48 heures
  • Autonome dans les activités de base de la vie quotidienne (AVQ)

Critère d'exclusion:

  • Hospitalisation liée au traumatisme
  • Chirurgie majeure liée au traumatisme
  • Non indépendant en ADL
  • Vivre dans un foyer de soins de longue durée
  • Trouble cognitif important
  • Ne parlant ni français ni anglais
  • Incapable de consentir
  • Pas de traumatisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: intervention
Les ED 1 à 7 seront ensuite mis en place aléatoirement INT tous les 3 mois.
Autre: Programme d'exercices
Programme d'exercices dans les communautés / Programme d'exercices à domicile
AUCUNE_INTERVENTION: contrôle
Pendant les 6 premiers mois et pendant toute la durée du CTRL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'incidence cumulée du déclin fonctionnel à 3 et 6 mois après la visite initiale à l'urgence (référence)
Délai: Les mesures des résultats sont évaluées à trois moments : Baseline T0 : moment de la consultation au service des urgences (SU) par les participants T1 : 3 mois après la consultation au SU ; T2 : 6 mois de consultation post-ED
Proportions de participants présentant, à 3 ou 6 mois après la visite à l'urgence, une perte ≥ 2/28 sur l'échelle OARS, par rapport à la valeur initiale. (OARS : échelle fonctionnelle multidimensionnelle des ressources et services américains plus anciens, qui comprend 7 éléments ADL de base et 7 éléments ADL instrumentaux)
Les mesures des résultats sont évaluées à trois moments : Baseline T0 : moment de la consultation au service des urgences (SU) par les participants T1 : 3 mois après la consultation au SU ; T2 : 6 mois de consultation post-ED

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les scores SPPB moyens à 3 et 6 mois après la première visite à l'urgence (ligne de base)
Délai: Les mesures des résultats sont évaluées à trois moments : Baseline T0 : moment de la consultation au service des urgences (SU) par les participants T1 : 3 mois après la consultation au SU ; T2 : 6 mois de consultation post-ED
Le SPPB (Short Physical Portable Battery) combine des éléments de marche, d'équilibre et de force. Les scores vont de 0 à 12 (le meilleur).
Les mesures des résultats sont évaluées à trois moments : Baseline T0 : moment de la consultation au service des urgences (SU) par les participants T1 : 3 mois après la consultation au SU ; T2 : 6 mois de consultation post-ED
Changements dans les scores moyens de l'indice de fragilité SOF à 3 et 6 mois après la première visite à l'urgence (à partir de la ligne de base)
Délai: Les mesures des résultats sont évaluées à trois moments : Baseline T0 : moment de la consultation au service des urgences (SU) par les participants T1 : 3 mois après la consultation au SU ; T2 : 6 mois de consultation post-ED
L'indice SOF est une mesure de fragilité. Les scores vont de 0/3 (senior robuste) à 3/3 (senior fragile)
Les mesures des résultats sont évaluées à trois moments : Baseline T0 : moment de la consultation au service des urgences (SU) par les participants T1 : 3 mois après la consultation au SU ; T2 : 6 mois de consultation post-ED

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CHU de Quebec-Universite Laval

Collaborateurs

Washington University School of Medicine
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
McMaster University
University of Toronto
Ottawa Hospital Research Institute
The Ottawa Hospital
University of Ottawa
Mount Sinai Hospital, Canada
Laval University
Université de Montréal
Alberta Health Services, Calgary
Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Sunnybrook Research Institute
Université du Québec a Montréal

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marcel ME Emond, Md, Ph.D, Centre de recherche du CHU de Québec

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2019

Première publication (RÉEL)

19 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MP-20-2017-3235
  • 364485 (OTHER_GRANT: CIHR)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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