Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączenie oddziałów ratunkowych z usługami społecznymi w celu zapobiegania utracie mobilności u osób starszych i starszych z zespołem słabości (CEDeComS)

18 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Marie-Josée Sirois, CHU de Quebec-Universite Laval

Łączenie oddziałów ratunkowych z usługami społecznymi w celu zapobiegania utracie mobilności u osób starszych i starszych z zespołem słabości (CEDeComS)

Około 18% samodzielnych osób w wieku powyżej 65 lat, które są oceniane na oddziałach ratunkowych pod kątem drobnych urazów (złamań, skręcenia), wykazuje pewien spadek mobilności do 3 do 6 miesięcy po urazie. Ludzie zagrożeni upadkiem są przed lub słabi; stan ten można wytłumaczyć utratą właściwości mięśniowych. Ćwiczenia to sprawdzona metoda, która może pomóc ograniczyć osłabienie i pozwolić na przywrócenie sprawności ruchowej.

Celem naszego badania jest ocena, czy odpowiedni program ćwiczeń trwający jedną godzinę, dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni, ograniczy utratę funkcji i kruchość u rannych starszych osób po wizycie na oddziale ratunkowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Co roku około 400 000 seniorów mieszkających w kanadyjskich społecznościach doznaje obrażeń, które nie zagrażają życiu, ale ograniczają ich mobilność i normalną aktywność. Do 65% tych seniorów szuka opieki na oddziałach ratunkowych (SOR), a 2/3 jest wypisywanych z SOR z różnym stopniem drobnych obrażeń. Od 2010 roku i przy użyciu wieloośrodkowych dużych kanadyjskich kohort (n=3000), nasz wschodzący zespół CIHR CETI* wykazał, że drobne urazy uruchamiają spiralę spadku mobilności u 16% seniorów, którzy nadal są samodzielni w momencie urazu, ujawniając wczesne upośledzenia oraz stan przedsłabości lub osłabienia. Ponieważ nie istnieją żadne wytyczne dotyczące postępowania na ostrym dyżurze mające na celu zapobieganie utracie mobilności i funkcji przez tych starszych (35%) i słabych (13%) rannych seniorów, ich stan pogarsza się w ciągu 6 miesięcy po wypisie ze szpitala. Jest to niefortunne, ponieważ istnieją przekonujące dowody na skuteczność interwencji środowiskowych i domowych w zakresie mobilności, które pokazują, że proste, ukierunkowane interwencje mogą zapobiegać osłabieniu i ograniczeniom funkcjonalnym.

W tym kontekście identyfikacja zagrożonych seniorów na SOR ma kluczowe znaczenie dla wdrożenia skutecznych interwencji. CETI zatwierdziła prostą regułę podejmowania decyzji klinicznych (CETI-CDR), która przeprowadza badania przesiewowe i ukierunkowuje seniorów z wysokim, umiarkowanym i niskim ryzykiem pogorszenia funkcjonowania na odpowiednie kontrole po ostrym dyżurze. Te ostatnie obejmują skuteczne interwencje w zakresie mobilności oparte na społeczności, dostępne we wszystkich społecznościach kanadyjskich. Trwające badanie pilotażowe (n=120) na dwóch oddziałach ratunkowych pokazuje wykonalność i skuteczność (zapobieganie pogorszeniu czynności) interwencji i zadowolenie pacjentów. Badacze proponują zatem wdrożenie interwencji CEDeComS, która obejmuje CETI-CDR w połączeniu z szybkim połączeniem z programami mobilności społeczności bezpośrednio z ED.

Głównymi celami tego badania są: 1) ocena skuteczności CEDeComS w porównaniu ze zwykłą opieką na poprawę wyników zdrowotnych seniorów, 2) określenie opłacalności interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Sunnybrook Health Science Center
    • Ontaro
      • Ottawa, Ontaro, Kanada, K1Y 4E9
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • debra Eagles, MD
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1J 1Z4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 120 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Konsultacja na oddziale ratunkowym (SOR) w przypadku urazu
  • Do urazu doszło w ciągu 14 dni przed wizytą na SOR
  • 65 lat i więcej
  • Wypisz z ED w ciągu 48 godzin
  • Niezależny w podstawowych czynnościach życia codziennego (ADL)

Kryteria wyłączenia:

  • Hospitalizacja związana z urazem
  • Poważna operacja związana z urazem
  • Nie jest niezależny w ADL
  • Mieszka w domu opieki długoterminowej
  • Ważne upośledzenie funkcji poznawczych
  • Nie mówi po francusku ani angielsku
  • Nie można wyrazić zgody
  • Żadnych urazów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: interwencja
ED 1 do 7 będą następnie losowo wprowadzane INT co 3 miesiące.
Inny: Program ćwiczeń
Program ćwiczeń w społecznościach / Program ćwiczeń w domu
NIE_INTERWENCJA: kontrola
Przez pierwsze 6 miesięcy i przez cały czas CTRL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany skumulowanej częstości występowania pogorszenia funkcjonowania po 3 i 6 miesiącach od pierwszej wizyty na SOR (linia wyjściowa)
Ramy czasowe: Miary wyników są oceniane w trzech punktach czasowych: Wartość wyjściowa T0: czas konsultacji uczestników na oddziale ratunkowym (SOR) T1: 3 miesiące po konsultacjach po SOR; T2: Konsultacja 6 miesięcy po SOR
Odsetki uczestników wykazujących po 3 lub 6 miesiącach od wizyty na SOR utratę ≥2/28 w skali OARS w porównaniu z wartością wyjściową. (OARS: wielowymiarowa skala funkcjonalna Older American Resource and Services, która obejmuje 7 podstawowych ADL i 7 instrumentalnych elementów ADL)
Miary wyników są oceniane w trzech punktach czasowych: Wartość wyjściowa T0: czas konsultacji uczestników na oddziale ratunkowym (SOR) T1: 3 miesiące po konsultacjach po SOR; T2: Konsultacja 6 miesięcy po SOR

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany średnich wyników SPPB po 3 i 6 miesiącach od pierwszej wizyty na SOR (wartość wyjściowa)
Ramy czasowe: Miary wyników są oceniane w trzech punktach czasowych: Wartość wyjściowa T0: czas konsultacji uczestników na oddziale ratunkowym (SOR) T1: 3 miesiące po konsultacjach po SOR; T2: Konsultacja 6 miesięcy po SOR
SPPB (Short Physical Portable Battery) łączy elementy chodzenia, równowagi i siły. Wyniki wahają się od 0 do 12 (najlepiej).
Miary wyników są oceniane w trzech punktach czasowych: Wartość wyjściowa T0: czas konsultacji uczestników na oddziale ratunkowym (SOR) T1: 3 miesiące po konsultacjach po SOR; T2: Konsultacja 6 miesięcy po SOR
Zmiany w średnich wynikach wskaźnika słabości SOF po 3 i 6 miesiącach od pierwszej wizyty na SOR (od poziomu wyjściowego)
Ramy czasowe: Miary wyników są oceniane w trzech punktach czasowych: Wartość wyjściowa T0: czas konsultacji uczestników na oddziale ratunkowym (SOR) T1: 3 miesiące po konsultacjach po SOR; T2: Konsultacja 6 miesięcy po SOR
Indeks SOF jest miarą słabości. Wyniki wahają się od 0/3 (mocny senior) do 3/3 (słaby senior)
Miary wyników są oceniane w trzech punktach czasowych: Wartość wyjściowa T0: czas konsultacji uczestników na oddziale ratunkowym (SOR) T1: 3 miesiące po konsultacjach po SOR; T2: Konsultacja 6 miesięcy po SOR

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Współpracownicy

Washington University School of Medicine
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
McMaster University
University of Toronto
Ottawa Hospital Research Institute
The Ottawa Hospital
University of Ottawa
Mount Sinai Hospital, Canada
Laval University
Université de Montréal
Alberta Health Services, Calgary
Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Sunnybrook Research Institute
Université du Québec a Montréal

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcel ME Emond, Md, Ph.D, Centre de recherche du CHU de Québec

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MP-20-2017-3235
  • 364485 (OTHER_GRANT: CIHR)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj