Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koppla samman akutmottagningar med samhällstjänster för att förebygga rörelseförluster hos äldre och sköra äldre (CEDeComS)

18 juni 2019 uppdaterad av: Marie-Josée Sirois, CHU de Quebec-Universite Laval

Koppla samman akutmottagningar med samhällstjänster för att förebygga mobilitetsförluster hos pre-frail & Frail Seniors (CEDeComS)

Cirka 18 % av oberoende personer över 65 år som utvärderas på akutmottagningar för mindre skador (frakturer, stukningar) uppvisar viss rörlighetsförsämring upp till 3 till 6 månader efter skadan. Människor med risk för nedgång är prefrail eller svag; detta tillstånd kan förklaras av muskelförlust. Träning är en beprövad metod som kan hjälpa till att begränsa svaghet och tillåta att återställa rörligheten.

Syftet med vår studie är att utvärdera om ett lämpligt träningsprogram på en timme, två gånger i veckan i 12 veckor kommer att begränsa funktionsförluster och skörhet hos skadade äldre vuxna efter deras akutbesök.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Årligen drabbas cirka 400 000 seniorer som bor i kanadensiska lokalsamhällen skador som inte är livshotande men som begränsar deras rörlighet och normala aktiviteter. Upp till 65 % av dessa äldre söker vård på akutmottagningar (ED) och 2/3 skrivs ut från akutmottagningar med varierande grad av mindre skador. Sedan 2010 och genom att använda multicenter stora kanadensiska kohorter (n=3000), har vårt CIHR CETI* framväxande team visat att mindre skador utlöser en nedåtgående spiral av rörlighetsnedgång hos 16 % av seniorer som fortfarande är självständiga vid tidpunkten för skadan, vilket avslöjar tidiga funktionsnedsättningar och en prefrail eller svag status. Eftersom det inte finns några riktlinjer för ED-hantering som är utformade för att förhindra dessa prefraila (35 %) och svaga (13 %) skadade seniorer från att förlora sin rörlighet och funktion, försämras de inom 6 månader efter ED-utskrivning. Detta är olyckligt eftersom det finns övertygande bevis på effektiviteten av gemenskaps- och hembaserade mobilitetsinsatser som visar att enkla, riktade insatser kan förhindra bräcklighet och funktionella begränsningar.

I det sammanhanget är identifiering av seniorer i riskzonen i ED:er avgörande för att implementera effektiva insatser. CETI har validerat en enkel Clinical Decision Rule (CETI-CDR) som screenar och orienterar seniorer med hög, måttlig och låg risk för funktionsnedsättning till lämpliga uppföljningar efter ED. De senare inkluderar effektiva samhällsbaserade mobilitetsinsatser tillgängliga i alla kanadensiska samhällen. En pågående pilotstudie (n=120) i två akutmottagningar visar genomförbarheten och effektiviteten (förebyggande av funktionsnedgång) av interventioner och patientnöjdhet. Utredarna föreslår alltså att implementera CEDeComS-interventionen, som involverar CETI-CDR kombinerat med snabb koppling till samhällsmobilitetsprogram direkt från ED:er.

Huvudmålen med denna studie är att 1) ​​utvärdera effektiviteten av CEDeComS jämfört med vanlig vård, för att förbättra seniorers hälsoresultat, 2) fastställa kostnadseffektiviteten för interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Sunnybrook Health Science Center
    • Ontaro
      • Ottawa, Ontaro, Kanada, K1Y 4E9
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • debra Eagles, MD
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1J 1Z4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 120 år (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Konsultation på akutmottagningen (ED) för en skada
  • Skadan inträffade under de 14 dagarna före akutbesöket
  • 65 år och äldre
  • Utskrivning från ED inom 48 timmar
  • Oberoende i grundläggande aktiviteter i det dagliga livet (ADL)

Exklusions kriterier:

  • Sjukhusinläggning relaterad till traumat
  • Stor operation relaterad till traumat
  • Inte oberoende i ADL
  • Bor på ett långtidsvårdshem
  • Viktig kognitiv funktionsnedsättning
  • Talar inte franska eller engelska
  • Det går inte att samtycka
  • Inget trauma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: intervention
EDs 1 till 7 kommer sedan att fasas in slumpmässigt INT var tredje månad.
Övrig: Träningsprogram
Träningsprogram i samhällen / Träningsprogram i hemmet
NO_INTERVENTION: kontrollera
Under de första 6 månaderna och under hela CTRL-tiden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kumulativ incidens av funktionell försämring 3 och 6 månader efter det första akutbesöket (baslinje)
Tidsram: Resultatmått bedöms vid tre tidpunkter: Baslinje T0: tidpunkt för akutmottagningen (ED) konsultation av deltagarna T1: 3 månader efter ED-konsultation; T2: 6 månader efter ED-konsultation
Andel deltagare som visade en förlust ≥2/28 på OARS-skalan 3 eller 6 månader efter ED-besöket, jämfört med Baseline. (OARS: Older American Resource and Services flerdimensionell funktionsskala, som inkluderar 7 grundläggande ADL- och 7 instrumentella ADL-objekt)
Resultatmått bedöms vid tre tidpunkter: Baslinje T0: tidpunkt för akutmottagningen (ED) konsultation av deltagarna T1: 3 månader efter ED-konsultation; T2: 6 månader efter ED-konsultation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i genomsnittliga SPPB-poäng 3 och 6 månader efter det första ED-besöket (baslinje)
Tidsram: Resultatmått bedöms vid tre tidpunkter: Baslinje T0: tidpunkt för akutmottagningen (ED) konsultation av deltagarna T1: 3 månader efter ED-konsultation; T2: 6 månader efter ED-konsultation
SPPB (Short Physical Portable Battery) kombinerar gång, balans och styrka. Poäng varierar från 0 till 12 (bäst).
Resultatmått bedöms vid tre tidpunkter: Baslinje T0: tidpunkt för akutmottagningen (ED) konsultation av deltagarna T1: 3 månader efter ED-konsultation; T2: 6 månader efter ED-konsultation
Förändringar i medelvärde för SOF Frailty index 3 och 6 månader efter det första ED-besöket (från Baseline)
Tidsram: Resultatmått bedöms vid tre tidpunkter: Baslinje T0: tidpunkt för akutmottagningen (ED) konsultation av deltagarna T1: 3 månader efter ED-konsultation; T2: 6 månader efter ED-konsultation
SOF-indexet är ett skräckhetsmått. Poäng varierar från 0/3 (robust senior) till 3/3 (skräcklig senior)
Resultatmått bedöms vid tre tidpunkter: Baslinje T0: tidpunkt för akutmottagningen (ED) konsultation av deltagarna T1: 3 månader efter ED-konsultation; T2: 6 månader efter ED-konsultation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Samarbetspartners

Washington University School of Medicine
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
McMaster University
University of Toronto
Ottawa Hospital Research Institute
The Ottawa Hospital
University of Ottawa
Mount Sinai Hospital, Canada
Laval University
Université de Montréal
Alberta Health Services, Calgary
Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Sunnybrook Research Institute
Université du Québec a Montréal

Utredare

  • Huvudutredare: Marcel ME Emond, Md, Ph.D, Centre de recherche du CHU de Québec

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

19 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MP-20-2017-3235
  • 364485 (OTHER_GRANT: CIHR)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äldre

Kliniska prövningar på Träningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera