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Conectando departamentos de emergência com serviços comunitários para prevenir perdas de mobilidade em idosos pré-frágeis e frágeis (CEDeComS)

18 de junho de 2019 atualizado por: Marie-Josée Sirois, CHU de Quebec-Universite Laval

Conectando departamentos de emergência com serviços comunitários para prevenir perdas de mobilidade em idosos pré-frágeis e frágeis (CEDeComS)

Cerca de 18% das pessoas independentes com mais de 65 anos que são avaliadas nos Serviços de Urgência por lesões ligeiras (fraturas, entorses) apresentam algum declínio da mobilidade até 3 a 6 meses após a lesão. As pessoas em risco de declínio são pré-frágeis ou frágeis; esta condição poderia ser explicada pela perda das propriedades musculares. O exercício é um método comprovado que pode ajudar a limitar a fragilidade e permitir restaurar a mobilidade.

O objetivo do nosso estudo é avaliar se um programa de exercícios adequado de uma hora, duas vezes por semana, durante 12 semanas, limitará as perdas funcionais e a fragilidade em idosos feridos após a visita ao pronto-socorro.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Anualmente, cerca de 400.000 idosos residentes na comunidade canadense sofrem lesões que não ameaçam a vida, mas limitam sua mobilidade e atividades normais. Até 65% desses idosos procuram atendimento em Departamentos de Emergência (DEs) e 2/3 recebem alta de DEs com vários graus de ferimentos leves. Desde 2010 e usando grandes coortes canadenses multicêntricas (n = 3.000), nossa equipe emergente CIHR CETI* mostrou que lesões leves desencadeiam uma espiral descendente de declínio da mobilidade em 16% dos idosos que ainda são independentes no momento da lesão, desmascarando deficiências precoces e um estado pré-frágil ou frágil. Como não há diretrizes de gerenciamento de emergência projetadas para impedir que esses idosos pré-frágeis (35%) e frágeis (13%) percam sua mobilidade e função, eles se deterioram dentro de 6 meses após a alta do pronto-socorro. Isso é lamentável porque há evidências convincentes da eficácia das intervenções de mobilidade domiciliar e comunitária, mostrando que intervenções simples e direcionadas podem prevenir fragilidade e limitações funcionais.

Nesse contexto, a identificação dos idosos em risco nos SU é crucial para implementar intervenções eficazes. O CETI validou uma Regra de Decisão Clínica simples (CETI-CDR) que rastreia e orienta idosos com alto, moderado e baixo risco de declínio funcional para acompanhamento adequado pós-DE. O último inclui intervenções eficazes de mobilidade baseadas na comunidade disponíveis em todas as comunidades canadenses. Um estudo piloto em andamento (n = 120) em dois EDs está mostrando a viabilidade e eficácia (prevenção do declínio funcional) de intervenções e satisfação do paciente. Os investigadores propõem-se assim implementar a intervenção do CEDeComS, que envolve o CETI-CDR combinado com uma ligação rápida a programas de mobilidade comunitária diretamente dos AE.

Os principais objetivos deste estudo são 1) avaliar a eficácia do CEDeComS em comparação com os cuidados habituais, na melhoria dos resultados de saúde dos idosos, 2) determinar o custo-efetividade da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Ativo, não recrutando
        • Sunnybrook Health Science Center
    • Ontaro
      • Ottawa, Ontaro, Canadá, K1Y 4E9
        • Ainda não está recrutando
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • debra Eagles, MD
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
      • Quebec City, Quebec, Canadá, G1J 1Z4
        • Recrutamento
        • CHU-Québec
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • marcel émond, MD, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 120 anos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consulta no Departamento de Emergência (DE) para uma lesão
  • A lesão ocorreu nos 14 dias anteriores à visita ao pronto-socorro
  • 65 anos e mais
  • Alta do DE em 48 horas
  • Independente nas Atividades Básicas da Vida Diária (AVD)

Critério de exclusão:

  • Hospitalização relacionada ao trauma
  • Cirurgia de grande porte relacionada ao trauma
  • Não independente em AVD
  • Morar em uma casa de repouso
  • Comprometimento cognitivo importante
  • Não falar francês ou inglês
  • Incapaz de consentir
  • sem traumas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: intervenção
Os EDs 1 a 7 serão então randomizados INT a cada 3 meses.
Outro: Programa de exercícios
Programa de exercícios em comunidades / Programa de exercícios em casa
SEM_INTERVENÇÃO: ao controle
Durante os primeiros 6 meses e ao longo do tempo CTRL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na incidência cumulativa de declínio funcional em 3 e 6 meses após a visita inicial ao pronto-socorro (linha de base)
Prazo: As medidas de resultado são avaliadas em três momentos: Linha de base T0: tempo de consulta do Departamento de Emergência (DE) pelos participantes T1: 3 meses após a consulta de DE; T2: 6 meses de consulta pós-DE
Proporções de participantes mostrando, em 3 ou 6 meses após a consulta de DE, uma perda ≥2/28 na escala OARS, em comparação com a linha de base. (OARS: escala funcional multidimensional Older American Resource and Services, que inclui 7 itens de AVDs básicos e 7 itens de AVDs instrumentais)
As medidas de resultado são avaliadas em três momentos: Linha de base T0: tempo de consulta do Departamento de Emergência (DE) pelos participantes T1: 3 meses após a consulta de DE; T2: 6 meses de consulta pós-DE

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nas pontuações médias do SPPB aos 3 e 6 meses após a visita inicial ao pronto-socorro (linha de base)
Prazo: As medidas de resultado são avaliadas em três momentos: Linha de base T0: tempo de consulta do Departamento de Emergência (DE) pelos participantes T1: 3 meses após a consulta de DE; T2: 6 meses de consulta pós-DE
A SPPB (Short Physical Portable Battery) combina itens de caminhada, equilíbrio e força. As pontuações variam de 0 a 12 (melhor).
As medidas de resultado são avaliadas em três momentos: Linha de base T0: tempo de consulta do Departamento de Emergência (DE) pelos participantes T1: 3 meses após a consulta de DE; T2: 6 meses de consulta pós-DE
Alterações nas pontuações médias do índice de fragilidade SOF em 3 e 6 meses após a visita inicial ao pronto-socorro (da linha de base)
Prazo: As medidas de resultado são avaliadas em três momentos: Linha de base T0: tempo de consulta do Departamento de Emergência (DE) pelos participantes T1: 3 meses após a consulta de DE; T2: 6 meses de consulta pós-DE
O índice SOF é uma medida de fragilidade. As pontuações variam de 0/3 (sênior robusto) a 3/3 (sênior frágil)
As medidas de resultado são avaliadas em três momentos: Linha de base T0: tempo de consulta do Departamento de Emergência (DE) pelos participantes T1: 3 meses após a consulta de DE; T2: 6 meses de consulta pós-DE

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

CHU de Quebec-Universite Laval

Colaboradores

Washington University School of Medicine
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
McMaster University
University of Toronto
Ottawa Hospital Research Institute
The Ottawa Hospital
University of Ottawa
Mount Sinai Hospital, Canada
Laval University
Université de Montréal
Alberta Health Services, Calgary
Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Sunnybrook Research Institute
Université du Québec a Montréal

Investigadores

  • Investigador principal: Marcel ME Emond, Md, Ph.D, Centre de recherche du CHU de Québec

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2019

Primeira postagem (REAL)

19 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MP-20-2017-3235
  • 364485 (OTHER_GRANT: CIHR)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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