Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Соединение отделений неотложной помощи с общественными службами для предотвращения потери подвижности у немощных и немощных пожилых людей (CEDeComS)

18 июня 2019 г. обновлено: Marie-Josée Sirois, CHU de Quebec-Universite Laval

Соединение отделений неотложной помощи с общественными службами для предотвращения потери подвижности у немощных и немощных пожилых людей (CEDeComS)

Около 18% независимых людей старше 65 лет, которые проходят обследование в отделениях неотложной помощи по поводу легких травм (переломы, растяжения связок), имеют некоторое снижение подвижности в течение 3–6 месяцев после травмы. Люди, подверженные риску упадка, прехрупки или немощны; это состояние можно объяснить потерей мышечных свойств. Упражнения — это проверенный метод, который может помочь ограничить слабость и восстановить подвижность.

Цель нашего исследования — оценить, будет ли подходящая программа упражнений по одному часу два раза в неделю в течение 12 недель ограничивать функциональные потери и хрупкость у травмированных пожилых людей после их посещения отделения неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ежегодно около 400 000 канадских пожилых людей, проживающих в общинах, получают травмы, которые не опасны для жизни, но ограничивают их подвижность и нормальную активность. До 65 % этих пожилых людей обращаются за помощью в отделения неотложной помощи (ОПС), а 2/3 выписываются из ОНП с различной степенью легких травм. С 2010 г. и с использованием крупных многоцентровых канадских когорт (n = 3000) наша новая команда CIHR CETI* показала, что легкие травмы вызывают нисходящую спираль снижения подвижности у 16% пожилых людей, которые все еще независимы во время травмы, разоблачая ранние нарушения. и прехрупкое состояние. Поскольку не существует руководств по ведению пациентов с ЭД, разработанных для предотвращения потери подвижности и функций этих прехрупких (35%) и ослабленных (13%) пожилых людей с травмами, их состояние ухудшается в течение 6 месяцев после выписки из ЭД. Это вызывает сожаление, потому что есть убедительные доказательства эффективности вмешательств в области мобильности в сообществе и на дому, показывающие, что простые целенаправленные вмешательства могут предотвратить слабость и функциональные ограничения.

В этом контексте выявление пожилых людей, подверженных риску в отделениях неотложной помощи, имеет решающее значение для осуществления эффективных вмешательств. CETI утвердил простое правило клинического принятия решений (CETI-CDR), которое отслеживает и ориентирует пожилых людей с высоким, умеренным и низким риском функционального ухудшения на надлежащее последующее наблюдение после ЭД. Последние включают в себя эффективные мероприятия по обеспечению мобильности на уровне местных сообществ, доступные во всех общинах Канады. Текущее пилотное исследование (n=120) в двух отделениях неотложной помощи демонстрирует осуществимость и эффективность (профилактика функционального ухудшения) вмешательств и удовлетворенность пациентов. Таким образом, исследователи предлагают реализовать вмешательство CEDeComS, которое включает CETI-CDR в сочетании с быстрой связью с программами мобильности сообщества непосредственно из ED.

Основные цели этого исследования: 1) оценить эффективность CEDeComS по сравнению с обычным уходом в отношении улучшения состояния здоровья пожилых людей, 2) определить экономическую эффективность вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 2T9
      • Edmonton, Alberta, Канада, TG2 2C8
        • Еще не набирают
        • Alberta Health Services
        • Контакт:
        • Контакт:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Активный, не рекрутирующий
        • Sunnybrook Health Science Center
    • Ontaro
      • Ottawa, Ontaro, Канада, K1Y 4E9
        • Еще не набирают
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Контакт:
          • Jeff Perry, MD, MSc
          • Электронная почта: jperry@ohri.ca
        • Контакт:
          • cathy Clement, MSc
          • Электронная почта: jperry@ohri.ca
        • Младший исследователь:
          • debra Eagles, MD
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H4J 1C5
        • Рекрутинг
        • Hopital Sacre-Coeur
        • Контакт:
          • Raoul daoust, MD, MSc
          • Номер телефона: 3318 514-338-2222
          • Электронная почта: raoul.daoust@videotron.ca
        • Контакт:
      • Quebec City, Quebec, Канада, G1J 1Z4
        • Рекрутинг
        • CHU-Québec
        • Контакт:
        • Контакт:
          • sandrine hegg, Phd
          • Номер телефона: 64293 418-649-0252
          • Электронная почта: ceti.mobility@gmail.com
        • Главный следователь:
          • marcel émond, MD, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 120 лет (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Консультация в отделении неотложной помощи (ED) по поводу травмы
  • Травма произошла за 14 дней до обращения в отделение неотложной помощи.
  • 65 лет и старше
  • Выписка из отделения неотложной помощи в течение 48 часов
  • Независимость в основных сферах повседневной жизни (ADL)

Критерий исключения:

  • Госпитализация в связи с травмой
  • Обширная операция, связанная с травмой
  • Не независимый в ADL
  • Проживание в доме престарелых
  • Серьезное когнитивное нарушение
  • Не говорит по-французски или по-английски
  • Не удалось дать согласие
  • Нет травмы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: вмешательство
Затем ED с 1 по 7 будут случайным образом поэтапно вводиться в INT каждые 3 месяца.
Другой: Программа упражнений
Программа упражнений в сообществах / Программа упражнений дома
NO_INTERVENTION: контроль
В течение первых 6 месяцев и в течение всего времени CTRL

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в кумулятивной частоте снижения функциональных возможностей через 3 и 6 месяцев после первого визита в отделение неотложной помощи (исходный уровень)
Временное ограничение: Показатели результатов оцениваются в трех временных точках: исходный уровень T0: время консультации участников отделения неотложной помощи (ED) T1: 3 месяца после консультации ED; T2: 6 месяцев после консультации ЭД
Доля участников, показывающих через 3 или 6 месяцев после посещения неотложной помощи потерю ≥2/28 по шкале OARS по сравнению с исходным уровнем. (OARS: многомерная функциональная шкала Older American Resource and Services, которая включает 7 основных ADL и 7 инструментальных ADL)
Показатели результатов оцениваются в трех временных точках: исходный уровень T0: время консультации участников отделения неотложной помощи (ED) T1: 3 месяца после консультации ED; T2: 6 месяцев после консультации ЭД

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения средних показателей SPPB через 3 и 6 месяцев после первого визита в отделение неотложной помощи (исходный уровень)
Временное ограничение: Показатели результатов оцениваются в трех временных точках: исходный уровень T0: время консультации участников отделения неотложной помощи (ED) T1: 3 месяца после консультации ED; T2: 6 месяцев после консультации ЭД
SPPB (Short Physical Portable Battery) сочетает в себе предметы для ходьбы, равновесия и силы. Оценки варьируются от 0 до 12 (лучший).
Показатели результатов оцениваются в трех временных точках: исходный уровень T0: время консультации участников отделения неотложной помощи (ED) T1: 3 месяца после консультации ED; T2: 6 месяцев после консультации ЭД
Изменения средних значений индекса уязвимости SOF через 3 и 6 месяцев после первого визита в отделение неотложной помощи (от исходного уровня)
Временное ограничение: Показатели результатов оцениваются в трех временных точках: исходный уровень T0: время консультации участников отделения неотложной помощи (ED) T1: 3 месяца после консультации ED; T2: 6 месяцев после консультации ЭД
Индекс SOF является мерой хрупкости. Оценки варьируются от 0/3 (крепкий старший) до 3/3 (слабый старший).
Показатели результатов оцениваются в трех временных точках: исходный уровень T0: время консультации участников отделения неотложной помощи (ED) T1: 3 месяца после консультации ED; T2: 6 месяцев после консультации ЭД

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CHU de Quebec-Universite Laval

Соавторы

Washington University School of Medicine
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
McMaster University
University of Toronto
Ottawa Hospital Research Institute
The Ottawa Hospital
University of Ottawa
Mount Sinai Hospital, Canada
Laval University
Université de Montréal
Alberta Health Services, Calgary
Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Sunnybrook Research Institute
Université du Québec a Montréal

Следователи

  • Главный следователь: Marcel ME Emond, Md, Ph.D, Centre de recherche du CHU de Québec

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MP-20-2017-3235
  • 364485 (OTHER_GRANT: CIHR)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться