Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propojení pohotovostních oddělení s komunitními službami, aby se předešlo ztrátám mobility u předkřehkých a křehkých seniorů (CEDeComS)

18. června 2019 aktualizováno: Marie-Josée Sirois, CHU de Quebec-Universite Laval

Propojení pohotovostních oddělení s komunitními službami, aby se předešlo ztrátám mobility u předkřehkých a křehkých seniorů (CEDeComS)

Asi 18 % nezávislých lidí starších 65 let, kteří jsou hodnoceni na pohotovostních odděleních pro lehká zranění (zlomeniny, podvrtnutí), vykazuje určitý pokles mobility do 3 až 6 měsíců po zranění. Lidé ohrožení úpadkem jsou slabí nebo křehcí; tento stav lze vysvětlit ztrátou svalových vlastností. Cvičení je osvědčená metoda, která může pomoci omezit křehkost a umožnit obnovení pohyblivosti.

Cílem naší studie je vyhodnotit, zda vhodný cvičební program v délce jedné hodiny dvakrát týdně po dobu 12 týdnů omezí funkční ztráty a křehkost u zraněných starších dospělých po návštěvě pohotovosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ročně asi 400 000 kanadských seniorů žijících v komunitě utrpí zranění, která nejsou život ohrožující, ale omezují jejich pohyblivost a běžné aktivity. Až 65 % těchto seniorů vyhledává péči na odděleních urgentního příjmu a 2/3 jsou propuštěny z ED s různým stupněm lehkých poranění. Od roku 2010 a pomocí multicentrických velkých kanadských kohort (n=3000) náš nově vznikající tým CIHR CETI* prokázal, že drobná zranění spouštějí sestupnou spirálu poklesu mobility u 16 % seniorů, kteří jsou v době zranění stále nezávislí, čímž se odhalují raná poškození. a prefrail nebo slabý stav. Vzhledem k tomu, že neexistují žádné pokyny pro léčbu ED, které by zabránily těmto prefrailním (35 %) a křehkým (13 %) zraněným seniorům ztrácet pohyblivost a funkci, zhorší se do 6 měsíců po propuštění ED. To je nešťastné, protože existují přesvědčivé důkazy o účinnosti komunitních a domácích intervencí v oblasti mobility, které ukazují, že jednoduché, cílené intervence mohou zabránit křehkosti a funkčním omezením.

V této souvislosti je identifikace ohrožených seniorů na ED zásadní pro provádění účinných intervencí. CETI potvrdila jednoduché pravidlo klinického rozhodování (CETI-CDR), které prověřuje a orientuje seniory s vysokým, středním a nízkým rizikem funkčního poklesu na vhodná následná sledování po ED. Ty zahrnují účinné komunitní intervence v oblasti mobility dostupné ve všech kanadských komunitách. Probíhající pilotní studie (n=120) na dvou ED ukazuje proveditelnost a účinnost (prevence funkčního poklesu) intervencí a spokojenost pacientů. Vyšetřovatelé proto navrhují implementovat intervenci CEDeComS, která zahrnuje CETI-CDR v kombinaci s rychlým napojením na programy komunitní mobility přímo od ED.

Hlavními cíli této studie je 1) vyhodnotit účinnost CEDeComS ve srovnání s běžnou péčí na zlepšení zdravotních výsledků seniorů, 2) určit nákladovou efektivitu intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Aktivní, ne nábor
        • Sunnybrook Health Science Center
    • Ontaro
      • Ottawa, Ontaro, Kanada, K1Y 4E9
        • Zatím nenabíráme
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • debra Eagles, MD
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Nábor
        • CHU-Québec
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • marcel émond, MD, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 120 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Konzultace na oddělení pohotovosti (ED) pro zranění
  • Ke zranění došlo 14 dní před návštěvou ED
  • 65 let a více
  • Propuštění z ED do 48 hodin
  • Nezávislý v základních činnostech každodenního života (ADL)

Kritéria vyloučení:

  • Hospitalizace související s traumatem
  • Velký chirurgický zákrok související s traumatem
  • Není nezávislý v ADL
  • Bydlení v léčebně pro dlouhodobě nemocné
  • Důležité kognitivní poruchy
  • Nemluví francouzsky nebo anglicky
  • Nelze souhlasit
  • Žádné trauma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: zásah
ED 1 až 7 pak budou náhodně zařazovány INT každé 3 měsíce.
Cvičební program v komunitách / Cvičební program doma
NO_INTERVENTION: řízení
Během prvních 6 měsíců a po celou dobu CTRL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v kumulativní incidenci funkčního poklesu po 3 a 6 měsících po úvodní návštěvě ED (základní hodnota)
Časové okno: Měření výsledku se hodnotí ve třech časových bodech: Výchozí stav T0: čas konzultace s oddělením pohotovosti (ED) účastníky T1: 3 měsíce po konzultaci s oddělením pohotovosti; T2: 6 měsíců po konzultaci s ED
Podíl účastníků vykazujících 3 nebo 6 měsíců po návštěvě ED ztrátu ≥ 2/28 na stupnici OARS ve srovnání s výchozí hodnotou. (OARS: Multidimenzionální funkční škála Older American Resource and Services, která zahrnuje 7 základních ADL a 7 instrumentálních ADL položek)
Měření výsledku se hodnotí ve třech časových bodech: Výchozí stav T0: čas konzultace s oddělením pohotovosti (ED) účastníky T1: 3 měsíce po konzultaci s oddělením pohotovosti; T2: 6 měsíců po konzultaci s ED

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny průměrného skóre SPPB za 3 a 6 měsíců po úvodní návštěvě ED (výchozí hodnota)
Časové okno: Měření výsledku se hodnotí ve třech časových bodech: Výchozí stav T0: čas konzultace s oddělením pohotovosti (ED) účastníky T1: 3 měsíce po konzultaci s oddělením pohotovosti; T2: 6 měsíců po konzultaci s ED
SPPB (Short Physical Portable Battery) kombinuje chůzi, rovnováhu a sílu. Skóre se pohybuje od 0 do 12 (nejlepší).
Měření výsledku se hodnotí ve třech časových bodech: Výchozí stav T0: čas konzultace s oddělením pohotovosti (ED) účastníky T1: 3 měsíce po konzultaci s oddělením pohotovosti; T2: 6 měsíců po konzultaci s ED
Změny průměrného skóre indexu křehkosti SOF za 3 a 6 měsíců po úvodní návštěvě ED (od výchozího stavu)
Časové okno: Měření výsledku se hodnotí ve třech časových bodech: Výchozí stav T0: čas konzultace s oddělením pohotovosti (ED) účastníky T1: 3 měsíce po konzultaci s oddělením pohotovosti; T2: 6 měsíců po konzultaci s ED
Index SOF je mírou křehkosti. Skóre se pohybuje od 0/3 (robustní senior) do 3/3 (křehký senior)
Měření výsledku se hodnotí ve třech časových bodech: Výchozí stav T0: čas konzultace s oddělením pohotovosti (ED) účastníky T1: 3 měsíce po konzultaci s oddělením pohotovosti; T2: 6 měsíců po konzultaci s ED

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MP-20-2017-3235
  • 364485 (OTHER_GRANT: CIHR)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební program

3
Předplatit