Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbindelse af akutafdelinger med samfundstjenester for at forhindre mobilitetstab hos præ-svage og skrøbelige ældre (CEDeComS)

18. juni 2019 opdateret af: Marie-Josée Sirois, CHU de Quebec-Universite Laval

Forbindelse af akutafdelinger med samfundstjenester for at forhindre mobilitetstab hos præ-svage og skrøbelige seniorer (CEDeComS)

Omkring 18 % af uafhængige personer over 65 år, som bliver evalueret på akutmodtagelser for mindre skader (frakturer, forstuvninger), viser en vis mobilitetsnedgang op til 3 til 6 måneder efter skaden. Mennesker med risiko for tilbagegang er prefrail eller skrøbelige; denne tilstand kan forklares med tab af muskelegenskaber. Motion er en gennemprøvet metode, der kan hjælpe med at begrænse skrøbelighed og give mulighed for at genoprette mobiliteten.

Formålet med vores undersøgelse er at evaluere, om et passende træningsprogram på en time, to gange om ugen i 12 uger, vil begrænse funktionelle tab og skrøbelighed hos tilskadekomne ældre voksne efter deres akutmodtagelsesbesøg.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Årligt pådrager sig omkring 400.000 canadiske seniorer, der bor i lokalsamfundet, skader, der ikke er livstruende, men som begrænser deres mobilitet og normale aktiviteter. Op til 65 % af disse seniorer søger pleje på akutmodtagelser (ED'er), og 2/3 udskrives fra ED'er med varierende grader af mindre skader. Siden 2010 og ved hjælp af multicenter store canadiske kohorter (n=3000), har vores CIHR CETI* nye team vist, at mindre skader udløser en nedadgående spiral af mobilitetsnedgang hos 16 % af seniorer, som stadig er uafhængige på skadestidspunktet, hvilket afslører tidlige svækkelser og en prefrail eller svag status. Da der ikke er nogen retningslinjer for ED-ledelse designet til at forhindre disse præfraile (35%) og skrøbelige (13%) tilskadekomne ældre i at miste deres mobilitet og funktion, forværres de inden for 6 måneder efter udskrivelse af ED. Dette er uheldigt, fordi der er overbevisende beviser for effektiviteten af ​​lokal- og hjemmebaserede mobilitetsinterventioner, der viser, at enkle, målrettede interventioner kan forhindre skrøbelighed og funktionelle begrænsninger.

I den sammenhæng er identifikation af seniorer i risikogruppen i ED'er afgørende for at implementere effektive interventioner. CETI har valideret en simpel Clinical Decision Rule (CETI-CDR), der screener og orienterer seniorer med høj, moderat og lav risiko for funktionsnedgang til passende opfølgninger efter ED. Sidstnævnte omfatter effektive lokalsamfundsbaserede mobilitetsinterventioner, der er tilgængelige på tværs af alle canadiske samfund. En igangværende pilotundersøgelse (n=120) i to ED'er viser gennemførligheden og effektiviteten (forebyggelse af funktionel tilbagegang) af interventioner og patienttilfredshed. Efterforskerne foreslår således at implementere CEDeComS-interventionen, som involverer CETI-CDR kombineret med hurtig kobling til lokalsamfundsmobilitetsprogrammer direkte fra ED'er.

Hovedformålene med denne undersøgelse er at 1) evaluere effektiviteten af ​​CEDeComS sammenlignet med sædvanlig pleje, på at forbedre seniorers helbredsresultater, 2) bestemme omkostningseffektiviteten af ​​interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sunnybrook Health Science Center
    • Ontaro
      • Ottawa, Ontaro, Canada, K1Y 4E9
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • debra Eagles, MD
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4J 1C5
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1J 1Z4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 120 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsultation på Akutafdelingen (ED) for en skade
  • Skaden skete i de 14 dage før ED-besøget
  • 65 år og derover
  • Udskrivelse fra ED inden for 48 timer
  • Uafhængig i grundlæggende daglige aktiviteter (ADL)

Ekskluderingskriterier:

  • Hospitalsindlæggelse relateret til traumet
  • Større operation relateret til traumet
  • Ikke uafhængig i ADL
  • Bor på et langtidsplejehjem
  • Vigtig kognitiv svækkelse
  • Taler ikke fransk eller engelsk
  • Kan ikke give samtykke
  • Intet traume

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: intervention
EDs 1 til 7 vil derefter blive tilfældigt indfaset INT hver 3. måned.
Andet: Træningsprogram
Træningsprogram i fællesskaber / Træningsprogram i hjemmet
NO_INTERVENTION: styring
I løbet af de første 6 måneder og i hele CTRL-tiden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kumulativ forekomst af funktionelt fald 3 og 6 måneder efter det indledende ED-besøg (Baseline)
Tidsramme: Resultatmål vurderes på tre tidspunkter: Baseline T0: tidspunkt for konsultation af Akutafdelingen (ED) af deltagere T1: 3 måneder efter ED-konsultation; T2: 6 måneder efter ED-konsultation
Andele af deltagere, der viste et tab ≥2/28 på OARS-skalaen 3 eller 6 måneder efter ED-besøg sammenlignet med baseline. (OARS: Older American Resource and Services multidimensional funktionel skala, som inkluderer 7 grundlæggende ADL'er og 7 instrumentelle ADL'er-elementer)
Resultatmål vurderes på tre tidspunkter: Baseline T0: tidspunkt for konsultation af Akutafdelingen (ED) af deltagere T1: 3 måneder efter ED-konsultation; T2: 6 måneder efter ED-konsultation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i gennemsnitlig SPPB-score 3 og 6 måneder efter det første ED-besøg (baseline)
Tidsramme: Resultatmål vurderes på tre tidspunkter: Baseline T0: tidspunkt for konsultation af Akutafdelingen (ED) af deltagere T1: 3 måneder efter ED-konsultation; T2: 6 måneder efter ED-konsultation
SPPB (Short Physical Portable Battery) kombinerer gang-, balance- og styrkeartikler. Score varierer fra 0 til 12 (bedst).
Resultatmål vurderes på tre tidspunkter: Baseline T0: tidspunkt for konsultation af Akutafdelingen (ED) af deltagere T1: 3 måneder efter ED-konsultation; T2: 6 måneder efter ED-konsultation
Ændringer i SOF-svaghedsindeksets gennemsnitlige score 3 og 6 måneder efter det første ED-besøg (fra baseline)
Tidsramme: Resultatmål vurderes på tre tidspunkter: Baseline T0: tidspunkt for konsultation af Akutafdelingen (ED) af deltagere T1: 3 måneder efter ED-konsultation; T2: 6 måneder efter ED-konsultation
SOF-indekset er et skrøbelighedsmål. Resultater spænder fra 0/3 (robust senior) til 3/3 (svag senior)
Resultatmål vurderes på tre tidspunkter: Baseline T0: tidspunkt for konsultation af Akutafdelingen (ED) af deltagere T1: 3 måneder efter ED-konsultation; T2: 6 måneder efter ED-konsultation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Samarbejdspartnere

Washington University School of Medicine
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
McMaster University
University of Toronto
Ottawa Hospital Research Institute
The Ottawa Hospital
University of Ottawa
Mount Sinai Hospital, Canada
Laval University
Université de Montréal
Alberta Health Services, Calgary
Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Sunnybrook Research Institute
Université du Québec a Montréal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcel ME Emond, Md, Ph.D, Centre de recherche du CHU de Québec

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

19. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MP-20-2017-3235
  • 364485 (OTHER_GRANT: CIHR)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner