Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sürgősségi osztályok összekapcsolása közösségi szolgáltatásokkal, hogy megelőzzük a mozgássérült idősek mobilitását (CEDeComS)

2019. június 18. frissítette: Marie-Josée Sirois, CHU de Quebec-Universite Laval

A sürgősségi osztályok összekapcsolása közösségi szolgáltatásokkal, hogy megelőzzük a mozgássérültek és időskorúak mobilitásvesztését (CEDeComS)

A sürgősségi osztályokon kisebb sérülések (törések, ficamok) miatt kivizsgált, független 65 év feletti személyek körülbelül 18%-a mutat némi mozgáscsökkenést a sérülés után 3-6 hónappal. A hanyatlás veszélyének kitett emberek gyengék vagy gyengék; ez az állapot az izomtulajdonságok elvesztésével magyarázható. A gyakorlat egy bevált módszer, amely segíthet korlátozni a törékenységet és helyreállítani a mobilitást.

Vizsgálatunk célja annak felmérése, hogy egy megfelelő, heti kétszeri egy órás edzésprogram 12 héten át korlátozza-e a sérült idős felnőttek funkcionális veszteségeit és törékenységét a sürgősségi osztályon való látogatásuk után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Évente körülbelül 400 000 kanadai közösségben élő időskorú szenved olyan sérüléseket, amelyek nem életveszélyesek, de korlátozzák mozgását és normál tevékenységüket. Az időskorúak 65%-a a sürgősségi osztályokon (Sürgősségi Osztályon) keres gondozást, és 2/3-ukat a sürgősségi osztályokról bocsátják ki különböző fokú kisebb sérülésekkel. 2010 óta, és több központú, nagy kanadai kohorszokat (n=3000) használva, a CIHR CETI* feltörekvő csapatunk kimutatta, hogy a kisebb sérülések a sérülés időpontjában még független idősek 16%-ánál a mobilitás csökkenésének spirálját váltják ki, leleplezve a korai károsodásokat. és egy prefrail vagy frail állapot. Mivel nincsenek olyan ED kezelési irányelvek, amelyek megakadályozzák, hogy ezek a korai (35%) és gyenge (13%) sérült idősek elveszítsék mobilitásukat és funkciójukat, az ED-elbocsátást követő 6 hónapon belül állapotuk romlik. Ez sajnálatos, mert meggyőző bizonyítékok állnak rendelkezésre a közösségi és otthoni mobilitási beavatkozások hatékonyságára vonatkozóan, amelyek azt mutatják, hogy az egyszerű, célzott beavatkozások megelőzhetik a gyengeséget és a funkcionális korlátokat.

Ebben az összefüggésben az ED-ben veszélyeztetett idősek azonosítása döntő fontosságú a hatékony beavatkozások végrehajtásához. A CETI érvényesített egy egyszerű klinikai döntési szabályt (CETI-CDR), amely kiszűri és a funkcionális hanyatlás magas, mérsékelt és alacsony kockázatával rendelkező időseket a megfelelő ED utáni nyomon követésre irányítja. Ez utóbbiak közé tartoznak az összes kanadai közösségben elérhető hatékony közösségi alapú mobilitási beavatkozások. Egy folyamatban lévő kísérleti tanulmány (n=120) két ED-ben mutatja a beavatkozások megvalósíthatóságát és hatékonyságát (a funkcionális hanyatlás megelőzése), valamint a betegek elégedettségét. A nyomozók ezért a CEDeComS beavatkozás végrehajtását javasolják, amely magában foglalja a CETI-CDR-t és a közösségi mobilitási programokhoz való gyors kapcsolódást, közvetlenül az ED-ktől.

A tanulmány fő céljai: 1) értékelni a CEDeComS hatékonyságát a szokásos ellátáshoz képest, az idősek egészségi állapotának javítása érdekében, 2) meghatározni a beavatkozás költséghatékonyságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Aktív, nem toborzó
        • Sunnybrook Health Science Center
    • Ontaro
      • Ottawa, Ontaro, Kanada, K1Y 4E9
        • Még nincs toborzás
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • debra Eagles, MD
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Toborzás
        • CHU-Québec
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • marcel émond, MD, MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Konzultáció a Sürgősségi Osztályon (ED) sérülés miatt
  • A sérülés az orvosi vizsgálatot megelőző 14 napon belül történt
  • 65 éves és idősebb
  • Kisütés az ED-ből 48 órán belül
  • Független a mindennapi élet alapvető tevékenységeitől (ADL)

Kizárási kritériumok:

  • A traumával kapcsolatos kórházi kezelés
  • A traumával kapcsolatos nagy műtét
  • Nem független az ADL-ben
  • Hosszú távú otthonban élni
  • Fontos kognitív károsodás
  • Nem beszél franciául vagy angolul
  • Nem tud hozzájárulni
  • Nincs trauma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: közbelépés
Az 1–7. ED-ket ezután véletlenszerűen, 3 havonta bevezetik az INT-be.
Egyéb: Gyakorló program
Gyakorlóprogram a közösségekben / Gyakorlóprogram otthon
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrzés
Az első 6 hónapban és a CTRL időtartama alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a funkcionális hanyatlás kumulatív előfordulásában 3 és 6 hónappal a kezdeti ED-látogatás után (alapállapot)
Időkeret: Az eredményeket három időpontban értékelik: Kiindulási állapot T0: a sürgősségi osztályon (ED) a résztvevők általi konzultáció ideje T1: 3 hónappal az ED konzultációt követően; T2: 6 hónappal az ED konzultációt követően
Azon résztvevők aránya, akik az ED-látogatás után 3 vagy 6 hónappal ≥2/28-as veszteséget mutattak az OARS-skálán az alapvonalhoz képest. (OARS: Older American Resource and Services többdimenziós funkcionális skála, amely 7 alapvető ADL-t és 7 instrumentális ADL-elemet tartalmaz)
Az eredményeket három időpontban értékelik: Kiindulási állapot T0: a sürgősségi osztályon (ED) a résztvevők általi konzultáció ideje T1: 3 hónappal az ED konzultációt követően; T2: 6 hónappal az ED konzultációt követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az átlagos SPPB pontszámokban a kezdeti ED-látogatás után 3 és 6 hónappal (alapvonal)
Időkeret: Az eredményeket három időpontban értékelik: Kiindulási állapot T0: a sürgősségi osztályon (ED) a résztvevők általi konzultáció ideje T1: 3 hónappal az ED konzultációt követően; T2: 6 hónappal az ED konzultációt követően
Az SPPB (Short Physical Portable Battery) a járást, az egyensúlyt és az erőt egyesíti. A pontszám 0 és 12 között van (legjobb).
Az eredményeket három időpontban értékelik: Kiindulási állapot T0: a sürgősségi osztályon (ED) a résztvevők általi konzultáció ideje T1: 3 hónappal az ED konzultációt követően; T2: 6 hónappal az ED konzultációt követően
Változások az átlagos SOF Frailty index pontszámokban a kezdeti ED-látogatás után 3 és 6 hónappal (a kiindulási állapothoz képest)
Időkeret: Az eredményeket három időpontban értékelik: Kiindulási állapot T0: a sürgősségi osztályon (ED) a résztvevők általi konzultáció ideje T1: 3 hónappal az ED konzultációt követően; T2: 6 hónappal az ED konzultációt követően
Az SOF index egy gyengeségi mérőszám. A pontszámok 0/3-tól (erős idősebb) 3/3-ig (gyenge idősebb)
Az eredményeket három időpontban értékelik: Kiindulási állapot T0: a sürgősségi osztályon (ED) a résztvevők általi konzultáció ideje T1: 3 hónappal az ED konzultációt követően; T2: 6 hónappal az ED konzultációt követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CHU de Quebec-Universite Laval

Együttműködők

Washington University School of Medicine
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
McMaster University
University of Toronto
Ottawa Hospital Research Institute
The Ottawa Hospital
University of Ottawa
Mount Sinai Hospital, Canada
Laval University
Université de Montréal
Alberta Health Services, Calgary
Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Sunnybrook Research Institute
Université du Québec a Montréal

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marcel ME Emond, Md, Ph.D, Centre de recherche du CHU de Québec

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MP-20-2017-3235
  • 364485 (OTHER_GRANT: CIHR)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyakorló program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel