Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koble nødavdelinger med samfunnstjenester for å forhindre mobilitetstap hos pre-skjøre og skrøpelige eldre (CEDeComS)

18. juni 2019 oppdatert av: Marie-Josée Sirois, CHU de Quebec-Universite Laval

Koble nødavdelinger med samfunnstjenester for å forhindre mobilitetstap hos pre-skjøre og skrøpelige seniorer (CEDeComS)

Omtrent 18 % av uavhengige personer over 65 år som blir evaluert i akuttmottaket for mindre skader (brudd, forstuinger) viser en viss mobilitetsnedgang opptil 3 til 6 måneder etter skaden. Personer med risiko for tilbakegang er prefrail eller skrøpelige; denne tilstanden kan forklares med tap av muskelegenskaper. Trening er en velprøvd metode som kan bidra til å begrense skrøpelighet og tillate å gjenopprette mobiliteten.

Målet med vår studie er å evaluere om et passende treningsprogram på en time, to ganger i uken i 12 uker vil begrense funksjonstap og skjørhet hos skadde eldre voksne etter deres akuttmottaksbesøk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Årlig pådrar rundt 400 000 kanadiske seniorer som bor i lokalsamfunnet skader som ikke er livstruende, men som begrenser deres mobilitet og normale aktiviteter. Opptil 65 % av disse eldre søker hjelp i akuttmottak (ED) og 2/3 blir skrevet ut fra akuttmottak med varierende grad av mindre skader. Siden 2010 og ved å bruke multisenter store kanadiske kohorter (n=3000), har vårt fremvoksende CIHR CETI*-team vist at mindre skader utløser en nedadgående spiral av mobilitetsnedgang hos 16 % av seniorene som fortsatt er uavhengige på skadetidspunktet, og avslører tidlige svekkelser. og en prefrail eller skrøpelig status. Siden det ikke er noen retningslinjer for ED-behandling designet for å forhindre at disse prefrail (35 %) og skrøpelige (13 %) skadde seniorene mister mobilitet og funksjon, forverres de innen 6 måneder etter ED-utskrivning. Dette er uheldig fordi det er overbevisende bevis på effektiviteten av fellesskaps- og hjemmebaserte mobilitetsintervensjoner som viser at enkle, målrettede intervensjoner kan forhindre skrøpelighet og funksjonelle begrensninger.

I den sammenheng er identifisering av eldre i risikosonen i EDs avgjørende for å implementere effektive intervensjoner. CETI har validert en enkel Clinical Decision Rule (CETI-CDR) som screener og orienterer seniorer med høy, moderat og lav risiko for funksjonsnedgang til passende oppfølging etter ED. Sistnevnte inkluderer effektive lokalsamfunnsbaserte mobilitetsintervensjoner tilgjengelig på tvers av alle kanadiske samfunn. En pågående pilotstudie (n=120) i to ED-er viser gjennomførbarheten og effektiviteten (forebygging av funksjonell nedgang) av intervensjoner og pasienttilfredshet. Etterforskerne foreslår derfor å implementere CEDeComS-intervensjonen, som involverer CETI-CDR kombinert med rask kobling til fellesskapsmobilitetsprogrammer direkte fra ED-er.

Hovedmålene med denne studien er å 1) evaluere effektiviteten til CEDeComS sammenlignet med vanlig pleie, på å forbedre eldres helseresultater, 2) bestemme kostnadseffektiviteten til intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sunnybrook Health Science Center
    • Ontaro
      • Ottawa, Ontaro, Canada, K1Y 4E9
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • debra Eagles, MD
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4J 1C5
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Rekruttering
        • CHU-Québec
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • marcel émond, MD, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 120 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Konsultasjon ved akuttmottaket (ED) for en skade
  • Skaden skjedde i løpet av de 14 dagene før ED-besøket
  • 65 år og over
  • Utskrivning fra ED innen 48 timer
  • Uavhengig i grunnleggende dagliglivsaktiviteter (ADL)

Ekskluderingskriterier:

  • Sykehusinnleggelse knyttet til traumet
  • Større operasjon knyttet til traumet
  • Ikke uavhengig i ADL
  • Bor på langtidspleiehjem
  • Viktig kognitiv svikt
  • Snakker ikke fransk eller engelsk
  • Kan ikke samtykke
  • Ingen traumer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: innblanding
EDs 1 til 7 vil da bli tilfeldig faset inn INT hver 3. måned.
Annen: Treningsprogram
Treningsprogram i fellesskap / Treningsprogram hjemme
INGEN_INTERVENSJON: kontroll
I løpet av de første 6 månedene og gjennom CTRL-tiden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kumulativ forekomst av funksjonsnedgang 3 og 6 måneder etter det første ED-besøket (grunnlinje)
Tidsramme: Resultatmål vurderes på tre tidspunkter: Baseline T0: tidspunkt for konsultasjon av legevakten (ED) av deltakerne T1: 3 måneder etter ED-konsultasjon; T2: 6 måneder etter ED-konsultasjon
Andel deltakere som viste et tap ≥2/28 på OARS-skalaen 3 eller 6 måneder etter ED-besøket, sammenlignet med baseline. (OARS: Older American Resource and Services flerdimensjonal funksjonell skala, som inkluderer 7 grunnleggende ADL-er og 7 instrumentelle ADL-elementer)
Resultatmål vurderes på tre tidspunkter: Baseline T0: tidspunkt for konsultasjon av legevakten (ED) av deltakerne T1: 3 måneder etter ED-konsultasjon; T2: 6 måneder etter ED-konsultasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i gjennomsnittlig SPPB-score 3 og 6 måneder etter det første ED-besøket (grunnlinje)
Tidsramme: Resultatmål vurderes på tre tidspunkter: Baseline T0: tidspunkt for konsultasjon av legevakten (ED) av deltakerne T1: 3 måneder etter ED-konsultasjon; T2: 6 måneder etter ED-konsultasjon
SPPB (Short Physical Portable Battery) kombinerer gange, balanse og styrkeelementer. Poeng varierer fra 0 til 12 (best).
Resultatmål vurderes på tre tidspunkter: Baseline T0: tidspunkt for konsultasjon av legevakten (ED) av deltakerne T1: 3 måneder etter ED-konsultasjon; T2: 6 måneder etter ED-konsultasjon
Endringer i gjennomsnittlig SOF-skjørhetsindeksscore ved 3 og 6 måneder etter det første ED-besøket (fra Baseline)
Tidsramme: Resultatmål vurderes på tre tidspunkter: Baseline T0: tidspunkt for konsultasjon av legevakten (ED) av deltakerne T1: 3 måneder etter ED-konsultasjon; T2: 6 måneder etter ED-konsultasjon
SOF-indeksen er et skrøpelighetsmål. Poeng varierer fra 0/3 (robust senior) til 3/3 (skjør senior)
Resultatmål vurderes på tre tidspunkter: Baseline T0: tidspunkt for konsultasjon av legevakten (ED) av deltakerne T1: 3 måneder etter ED-konsultasjon; T2: 6 måneder etter ED-konsultasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Samarbeidspartnere

Washington University School of Medicine
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
McMaster University
University of Toronto
Ottawa Hospital Research Institute
The Ottawa Hospital
University of Ottawa
Mount Sinai Hospital, Canada
Laval University
Université de Montréal
Alberta Health Services, Calgary
Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Sunnybrook Research Institute
Université du Québec a Montréal

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcel ME Emond, Md, Ph.D, Centre de recherche du CHU de Québec

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MP-20-2017-3235
  • 364485 (OTHER_GRANT: CIHR)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere