将急诊部门与社区服务联系起来，以防止体弱前和体弱的老年人行动不便 (CEDeComS)
将急诊部门与社区服务联系起来，以防止体弱前和体弱的老年人行动不便 (CEDeComS)
在急诊室接受轻伤（骨折、扭伤）评估的 65 岁以上独立人士中，约有 18% 的人在受伤后 3 至 6 个月内出现活动能力下降。 有衰退风险的人是体弱多病或虚弱的；这种情况可以用肌肉功能丧失来解释。 锻炼是一种行之有效的方法，可以帮助限制虚弱并恢复活动能力。
我们研究的目的是评估一个为期 12 周、每周两次、一小时的合适锻炼计划是否会限制受伤的老年人在急诊室就诊后的功能丧失和脆弱性。
研究概览
详细说明
每年，大约有 400,000 名居住在社区的加拿大老年人遭受伤害，这些伤害不会危及生命，但会限制他们的行动能力和正常活动。 这些老年人中高达 65% 的人在急诊室 (ED) 寻求治疗，2/3 的人因不同程度的轻伤从急诊室出院。 自 2010 年以来，使用多中心大型加拿大队列（n=3000），我们的 CIHR CETI* 新兴团队表明，轻伤会引发 16% 受伤时仍然独立的老年人的行动能力下降螺旋式下降，从而揭示早期损伤体弱或虚弱状态。 由于没有旨在防止这些体弱前 (35%) 和体弱 (13%) 受伤的老年人失去活动能力和功能的 ED 管理指南，因此他们在 ED 出院后 6 个月内确实会恶化。 这是不幸的，因为有令人信服的证据表明社区和家庭流动性干预措施的有效性表明简单、有针对性的干预措施可以防止虚弱和功能受限。
在这种情况下，识别急诊室中处于危险中的老年人对于实施有效的干预措施至关重要。 CETI 已经验证了一个简单的临床决策规则 (CETI-CDR)，该规则可以筛选和指导处于高、中和低功能衰退风险的老年人进行适当的 ED 后随访。 后者包括适用于所有加拿大社区的有效的基于社区的流动性干预措施。 两个急诊室正在进行的试点研究 (n=120) 显示了干预措施和患者满意度的可行性和有效性（功能衰退预防）。 因此，研究人员建议实施 CEDeComS 干预，其中涉及 CETI-CDR 以及直接从 ED 到社区流动计划的快速链接。
本研究的主要目标是 1) 评估 CEDeComS 与常规护理相比在改善老年人健康结果方面的有效性，2) 确定干预措施的成本效益。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2N 2T9
- 尚未招聘
- Alberta Health Services
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接触：
- Eddy lang, MD, MSc
- 邮箱：Eddy.Lang@albertahealthservices.ca
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接触：
- Tristan holotnak, MSc
- 邮箱：Tristan.Holotnak@albertahealthservices.ca
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Edmonton、Alberta、加拿大、TG2 2C8
- 尚未招聘
- Alberta Health Services
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接触：
- Brian Rowe, MD. MSc
- 邮箱：browe@ualberta.ca
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接触：
- natalie runham, MSc
- 邮箱：nrunham@ualberta.ca
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- 主动，不招人
- Sunnybrook Health Science Center
-
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Ontaro
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Ottawa、Ontaro、加拿大、K1Y 4E9
- 尚未招聘
- Ottawa Hospital Research Institute
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接触：
- Jeff Perry, MD, MSc
- 邮箱：jperry@ohri.ca
-
接触：
- cathy Clement, MSc
- 邮箱：jperry@ohri.ca
-
副研究员：
- debra Eagles, MD
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-
Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大、H4J 1C5
- 招聘中
- Hopital Sacre-Coeur
-
接触：
- Raoul daoust, MD, MSc
- 电话号码：3318 514-338-2222
- 邮箱：raoul.daoust@videotron.ca
-
接触：
- Chantal Lanthier, RN
- 电话号码：3318 514-338-2222
- 邮箱：chantal.lanthier@crhsc.rtss.qc.ca
-
Quebec City、Quebec、加拿大、G1J 1Z4
- 招聘中
- CHU-Québec
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接触：
- marie-josée sirois, PhD
- 电话号码：64293 418-649-0252
- 邮箱：marie-josee.sirois@rea.ulaval.ca
-
接触：
- sandrine hegg, Phd
- 电话号码：64293 418-649-0252
- 邮箱：ceti.mobility@gmail.com
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首席研究员：
- marcel émond, MD, MSc
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 在急诊室 (ED) 就受伤进行咨询
- 急诊就诊前 14 天受伤
- 65岁及以上
- 48 小时内从 ED 出院
- 独立进行基本的日常生活活动 (ADL)
排除标准：
- 因外伤住院
- 与外伤有关的大手术
- ADL 不独立
- 住在长期护理院
- 重要的认知障碍
- 不会说法语或英语
- 无法同意
- 无外伤
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
然后，ED 1 至 7 将每 3 个月随机分阶段引入 INT。
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社区锻炼计划/家庭锻炼计划
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NO_INTERVENTION：控制
在前 6 个月和整个 CTRL 时间内
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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初次 ED 就诊后 3 个月和 6 个月时功能下降的累积发生率变化（基线）
大体时间：结果测量在三个时间点进行评估：基线 T0：参与者进行急诊科 (ED) 咨询的时间 T1：急诊科咨询后 3 个月； T2：ED 咨询后 6 个月
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与基线相比，在 ED 就诊后 3 或 6 个月，OARS 量表的损失≥2/28 的参与者比例。
（OARS：Older American Resource and Services 多维功能量表，包括 7 个基本 ADL 和 7 个工具 ADL 项目）
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结果测量在三个时间点进行评估：基线 T0：参与者进行急诊科 (ED) 咨询的时间 T1：急诊科咨询后 3 个月； T2：ED 咨询后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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初次 ED 访问后 3 个月和 6 个月平均 SPPB 分数的变化（基线）
大体时间：结果测量在三个时间点进行评估：基线 T0：参与者进行急诊科 (ED) 咨询的时间 T1：急诊科咨询后 3 个月； T2：ED 咨询后 6 个月
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SPPB（Short Physical Portable Battery）结合了步行、平衡和力量项目。
分数范围从 0 到 12（最好）。
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结果测量在三个时间点进行评估：基线 T0：参与者进行急诊科 (ED) 咨询的时间 T1：急诊科咨询后 3 个月； T2：ED 咨询后 6 个月
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初次 ED 就诊后 3 个月和 6 个月平均 SOF 虚弱指数得分的变化（来自基线）
大体时间：结果测量在三个时间点进行评估：基线 T0：参与者进行急诊科 (ED) 咨询的时间 T1：急诊科咨询后 3 个月； T2：ED 咨询后 6 个月
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SOF 指数是一种脆弱性衡量指标。
分数范围从 0/3（健壮的老年人）到 3/3（虚弱的老年人）
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结果测量在三个时间点进行评估：基线 T0：参与者进行急诊科 (ED) 咨询的时间 T1：急诊科咨询后 3 个月； T2：ED 咨询后 6 个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Marcel ME Emond, Md, Ph.D、Centre de recherche du CHU de Québec
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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锻炼计划的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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Leiden University Medical CenterUMC Utrecht邀请报名
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University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)完全的
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The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHK完全的