Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spoedeisende hulpafdelingen verbinden met gemeenschapsdiensten om mobiliteitsverlies bij pre-kwetsbare en kwetsbare senioren te voorkomen (CEDeComS)

18 juni 2019 bijgewerkt door: Marie-Josée Sirois, CHU de Quebec-Universite Laval

Spoedeisende hulpafdelingen verbinden met gemeenschapsdiensten om mobiliteitsverlies bij pre-kwetsbare en kwetsbare senioren te voorkomen (CEDeComS)

Ongeveer 18% van de onafhankelijke 65-plussers die op de afdeling Spoedeisende Hulp worden onderzocht op lichte verwondingen (breuken, verstuikingen) vertonen enige mobiliteitsachteruitgang tot 3 tot 6 maanden na het letsel. Mensen die het risico lopen om achteruit te gaan, zijn prefrail of fragiel; deze aandoening kan worden verklaard door het verlies van spiereigenschappen. Lichaamsbeweging is een beproefde methode die kan helpen om kwetsbaarheid te beperken en de mobiliteit te herstellen.

Het doel van onze studie is om te evalueren of een geschikt oefenprogramma van een uur, tweemaal per week gedurende 12 weken, functionele verliezen en kwetsbaarheid bij gewonde ouderen na hun bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp zal beperken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Jaarlijks lopen ongeveer 400.000 Canadese thuiswonende senioren verwondingen op die niet levensbedreigend zijn, maar hun mobiliteit en normale activiteiten beperken. Tot 65% van deze senioren zoekt zorg op de spoedeisende hulp (SEH) en 2/3 wordt ontslagen van de SEH met variërende gradaties van lichte verwondingen. Sinds 2010 heeft ons opkomende CIHR CETI*-team met behulp van multicenter grote Canadese cohorten (n=3000) aangetoond dat lichte verwondingen een neerwaartse spiraal van mobiliteitsachteruitgang veroorzaken bij 16% van de senioren die nog onafhankelijk zijn op het moment van de blessure, wat vroege beperkingen aan het licht brengt en een prefrail of fragiele status. Aangezien er geen richtlijnen voor het beheer van de SEH zijn die zijn ontworpen om te voorkomen dat deze prefrail (35%) en kwetsbare (13%) gewonde senioren hun mobiliteit en functie verliezen, verslechteren ze binnen 6 maanden na ontslag op de SEH. Dit is jammer, want er is overtuigend bewijs van de effectiviteit van mobiliteitsinterventies in de gemeenschap en thuis, waaruit blijkt dat eenvoudige, gerichte interventies kwetsbaarheid en functionele beperkingen kunnen voorkomen.

In die context is identificatie van senioren die risico lopen op spoedeisende hulp cruciaal om effectieve interventies te implementeren. De CETI heeft een eenvoudige Clinical Decision Rule (CETI-CDR) gevalideerd die senioren met een hoog, matig en laag risico op functionele achteruitgang screent en begeleidt naar geschikte post-ED-follow-ups. Deze laatste omvatten effectieve, op de gemeenschap gebaseerde mobiliteitsinterventies die beschikbaar zijn in alle Canadese gemeenschappen. Een lopende pilotstudie (n=120) op twee SEH's toont de haalbaarheid en effectiviteit (preventie van functionele achteruitgang) van interventies en patiënttevredenheid aan. De onderzoekers stellen daarom voor om de CEDeComS-interventie te implementeren, waarbij de CETI-CDR wordt gecombineerd met een snelle koppeling met gemeenschapsprogramma's voor mobiliteit, rechtstreeks vanuit SEH's.

De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn 1) de effectiviteit van de CEDeComS evalueren in vergelijking met de gebruikelijke zorg, op het verbeteren van de gezondheidsresultaten van senioren, 2) de kosteneffectiviteit van de interventie bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Actief, niet wervend
        • Sunnybrook Health Science Center
    • Ontaro
      • Ottawa, Ontaro, Canada, K1Y 4E9
        • Nog niet aan het werven
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • debra Eagles, MD
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4J 1C5
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1J 1Z4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 120 jaar (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Overleg op de Spoedeisende Hulp (SEH) bij een blessure
  • Verwonding gebeurde in de 14 dagen voorafgaand aan ED-bezoek
  • 65 jaar en ouder
  • Ontslag uit de SEH binnen 48 uur
  • Zelfstandig in basisverrichtingen van het dagelijks leven (ADL)

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekenhuisopname in verband met het trauma
  • Grote operatie gerelateerd aan het trauma
  • Niet zelfstandig in ADL
  • Wonen in een instelling voor langdurige zorg
  • Belangrijke cognitieve stoornis
  • Spreekt geen Frans of Engels
  • Kan niet instemmen
  • Geen trauma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: interventie
De ED's 1 tot en met 7 worden dan elke 3 maanden willekeurig ingefaseerd INT.
Ander: Oefenprogramma
Beweegprogramma in gemeenschappen / Beweegprogramma voor thuis
GEEN_INTERVENTIE: controle
Gedurende de eerste 6 maanden en gedurende CTRL-tijd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in cumulatieve incidentie van functionele achteruitgang op 3 en 6 maanden na het eerste SEH-bezoek (baseline)
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld op drie tijdstippen: Baseline T0: tijdstip van consultatie op de spoedeisende hulp (SEH) door deelnemers T1: 3 maanden na SEH-consult; T2: 6 maanden post-ED-consult
Proporties van deelnemers die 3 of 6 maanden na het SEH-bezoek een verlies van ≥2/28 op de OARS-schaal vertoonden, vergeleken met de uitgangswaarde. (OARS: Older American Resource and Services multidimensionale functionele schaal, die 7 basis-ADL's en 7 instrumentele ADL-items omvat)
Uitkomstmaten worden beoordeeld op drie tijdstippen: Baseline T0: tijdstip van consultatie op de spoedeisende hulp (SEH) door deelnemers T1: 3 maanden na SEH-consult; T2: 6 maanden post-ED-consult

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in gemiddelde SPPB-scores op 3 en 6 maanden na het eerste SEH-bezoek (baseline)
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld op drie tijdstippen: Baseline T0: tijdstip van consultatie op de spoedeisende hulp (SEH) door deelnemers T1: 3 maanden na SEH-consult; T2: 6 maanden post-ED-consult
De SPPB (Short Physical Portable Battery) combineert loop-, balans- en krachtitems. Scores variëren van 0 tot 12 (beste).
Uitkomstmaten worden beoordeeld op drie tijdstippen: Baseline T0: tijdstip van consultatie op de spoedeisende hulp (SEH) door deelnemers T1: 3 maanden na SEH-consult; T2: 6 maanden post-ED-consult
Veranderingen in gemiddelde SOF Frailty Index-scores op 3 en 6 maanden na het eerste SEH-bezoek (vanaf Baseline)
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden beoordeeld op drie tijdstippen: Baseline T0: tijdstip van consultatie op de spoedeisende hulp (SEH) door deelnemers T1: 3 maanden na SEH-consult; T2: 6 maanden post-ED-consult
De SOF-index is een Frailty-maatstaf. Scores variëren van 0/3 (robuuste senior) tot 3/3 (kwetsbare senior)
Uitkomstmaten worden beoordeeld op drie tijdstippen: Baseline T0: tijdstip van consultatie op de spoedeisende hulp (SEH) door deelnemers T1: 3 maanden na SEH-consult; T2: 6 maanden post-ED-consult

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Medewerkers

Washington University School of Medicine
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
McMaster University
University of Toronto
Ottawa Hospital Research Institute
The Ottawa Hospital
University of Ottawa
Mount Sinai Hospital, Canada
Laval University
Université de Montréal
Alberta Health Services, Calgary
Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Sunnybrook Research Institute
Université du Québec a Montréal

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marcel ME Emond, Md, Ph.D, Centre de recherche du CHU de Québec

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MP-20-2017-3235
  • 364485 (OTHER_GRANT: CIHR)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefenprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren