プロバイオティクスを含む乳児用調製粉乳が乳児の健康に与える影響

プロバイオティクスは「生きた微生物」と定義されており、適切な量を投与すると、宿主に健康上の利益をもたらします。 2005 年以前、一部の動物実験では、プロバイオティクスが体重増加に役立つ可能性があることが示されていました。 2006 年には、プロバイオティクスを含む乳児用調合乳を与えられた乳児の成長を観察したチームがありました。 この研究では、プロバイオティクスを含む乳児用調製乳を半年間摂取した乳児は、通常の調製乳を摂取した乳児よりも身長と体重が高く、排便の頻度が増加したことがわかりました。 これまでのところ、臨床研究は、プロバイオティクスが胃腸の免疫調節に有効であることを証明していました. いくつかの研究は、さまざまなプロバイオティクスと混合された濃縮製剤が炎症性腸疾患に治療効果があることを発見しました. 急性下痢症の乳児を対象とした最新の二重盲検研究では、経口脱水サプリメントがプロバイオティクスと亜鉛を強化し、副作用なしに 2 日目の下痢の重症度を軽減できることが示されました。 したがって、ますます多くのプロバイオティクスの臨床研究が、プロバイオティクスが胃腸関連疾患を調節するために使用できることを示唆していました.

統計によると、世界中の乳幼児および小児におけるアトピー性皮膚炎の割合は約 10 ～ 20% であり、喘鳴性気管支炎を 3 回以上発症した幼児の約 30% が持続性喘息を発症する可能性があります。 したがって、アレルギー疾患の発生を効果的に予防する方法は、乳幼児にとって依然として喫緊の課題でした。 現在、マウスとヒトにおいて、腸内微生物異常症の影響がヒトの免疫発達に最も影響を与える、幼少期の「クリティカルウィンドウ」の証拠があります。 研究者は、喘息のリスクがある乳児が、生後 100 日間に一過性の腸内微生物異常症を示すことを示しました。 喘息マウスへの属の比較的少量の接種は、気道の炎症を改善しました。 これらの結果は、潜在的にプロバイオティクスの形で、将来の微生物ベースの診断と治療の可能性を高め、子供の喘息やその他の関連するアレルギー疾患の発症を予防します.

また、呼吸器感染症は、乳幼児の成長期に注意が必要な疾患でした。 乳幼児の呼吸器感染症または急性中耳炎の最も一般的な治療法は抗生物質を使用していましたが、抗生物質治療は抗生物質耐性と腸内微生物障害につながる可能性があり、病原体の定着を促進する可能性があります. 近年、プロバイオティクスは呼吸器感染症の予防のためにますます注目を集めています. たとえば、研究者は、2歳未満の子供にビフィドバクテリウムプロバイオティクスを使用すると、呼吸器感染症の発生率が低下する可能性があることを示しました.

上記の研究に基づいて、治験責任医師は乳児にプロバイオティクスを含む乳児用調合乳を使用します。 この研究では、乳児の成長、アレルギー、胃腸炎、呼吸器感染症の発生率を評価します。 この観察研究は、二重盲検無作為化試験を行った中国医科大学小児病院で実施されます。

試験は、実験群の 3 つのグループに分けられます。(I) プロバイオティクス A 処方、(II) プロバイオティクス B 処方。対照群：（III）通常の調乳（ユーラック乳児用調合乳）。 包含基準には以下が含まれます：（1）正常な自然分娩（NSD）の満期の健康な乳児（37週間以上）および出生時体重が2500グラムを超える、および（2）母乳育児が予想される被験者は、インフォームドコンセントフォームの後に試験に適格です両親のサイン入りです。 除外基準には以下が含まれます：慢性下痢、血管腫、脳出血、重度の窒息（ステージIII）、胎児染色体異常、チアノーゼ性先天性心疾患、出生後の腸形成不全または異常な免疫機能、肝不全、生後2か月以内の母乳育児、生後2週間以内の他のプロバイオティクス製品、急性感染症中の抗生物質による治療、およびアレルギー、胃腸炎、呼吸器感染症の診断は除外されます。 研究は半年間実施され、テスト期間中、Youluck 乳児用調整乳 5 缶が各被験者に提供されます。 Youluck 乳児用調製粉乳は、glac biotech Co., Ltd. が無料で後援しています。 入院中、乳児は経験豊富な看護師の同じグループによって授乳され、すべての乳児は、嘔吐、下痢、腹部膨満などの有害な状態について毎日監視されます。 研究が完了した後、残りのプロバイオティクス粉乳は滅菌のために高温高圧にさらされ、感染性ゴミ袋または感染性ゴミ箱に入れられ、クリーニング会社によって破壊されます.

サンプルサイズの計算は文献に基づいています。 幼児の腸炎、アレルギー疾患または呼吸器感染症の発生率は約 30% です。 研究者は、実験グループは対照グループと比較して 50% の改善があると想定しています。 研究者が 5% の可能性のタイプ 1 エラー (α=0.05) と 10% の可能性のタイプ 2 エラー (β=0.1) を許容する場合、各グループに必要なサンプル サイズは 60 人 (3 つのグループで合計 180 人の乳児) になります。

調査データは、分析統計用の International Business Machines Statistical Product and Service Solutions (IBM SPSS) に基づいています。 正規分布データはスチューデントの t 検定の両側検定を使用して分析し、非正規分布データはウィルコクソンの符号順位検定を使用して分析しました。 データは平均 ± 標準偏差 (SEM) または中央値として提示され、P 値 < 0.05 は統計的に有意と見なされます。