Vliv kojenecké výživy s probiotiky na zdraví kojenců

Probiotika byla definována jako „živé mikroorganismy, které, pokud jsou podávány v adekvátním množství, propůjčují hostiteli zdravotní přínos. Před rokem 2005 některé pokusy na zvířatech naznačovaly, že probiotika mohou pomoci při přibývání na váze. V roce 2006 tým pozoroval růst kojenců, kteří dostávali kojeneckou výživu s probiotiky. Studie zjistila, že kojenci, kteří dostávali kojeneckou výživu s probiotiky po dobu půl roku, měli vyšší výšku a váhu než kojenci, kteří dostávali běžnou výživu, a zvýšila se frekvence vyprazdňování. Dosud klinické studie prokázaly, že probiotika mají účinnost na regulaci gastrointestinální imunity. Některé studie zjistily, že koncentrované přípravky smíchané s různými probiotiky mají terapeutické účinky na zánětlivá onemocnění střev. Nejnovější dvojitě zaslepená studie kojenců s akutním průjmem ukázala, že perorální doplňky na odvodnění obohacené o probiotika a zinek mohou snížit závažnost průjmu 2. den bez jakýchkoli vedlejších účinků. Proto stále více probiotických klinických studií naznačovalo, že probiotika by mohla být použita k regulaci gastrointestinálních onemocnění.

Podle statistik je podíl atopické dermatitidy u kojenců a dětí celosvětově asi 10–20 % a asi u 30 % batolat s více než třemi epizodami pískotové bronchitidy se může vyvinout přetrvávající astma. U kojenců a malých dětí bylo proto stále naléhavým cílem, jak účinně předcházet vzniku alergických onemocnění. Nyní existují důkazy u myší a lidí o „kritickém okně“ raného věku, ve kterém jsou účinky střevní mikrobiální dysbiózy nejvlivnější na vývoj lidské imunity. Výzkumníci prokázali, že kojenci s rizikem astmatu vykazovali přechodnou střevní mikrobiální dysbiózu během prvních 100 dnů života. Inokulace relativně nižší abundance rodu astmatickým myším zlepšila zánět dýchacích cest. Tyto výsledky zvýšily potenciál budoucí diagnostiky a terapií na bázi mikrobů, potenciálně ve formě probiotik, k prevenci rozvoje astmatu a dalších souvisejících alergických onemocnění u dětí.

Navíc respirační infekce byly onemocnění, která vyžadovala pozornost během růstové fáze kojenců a malých dětí. Nejběžnější léčbou respiračních infekcí nebo akutních zánětů středního ucha u kojenců a malých dětí byla antibiotika, ale léčba antibiotiky mohla vést k rezistenci na antibiotika a střevním mikrobiálním poruchám, které by mohly podporovat kolonizaci patogenů. Probiotika v posledních letech přitahují stále větší pozornost pro prevenci respiračních infekcí. Výzkumníci například prokázali, že používání probiotik Bifidobacterium u dětí mladších 2 let může snížit výskyt respiračních infekcí.

Na základě výše uvedených studií budou výzkumníci používat kojeneckou výživu s probiotiky. Studie bude hodnotit růst, výskyt alergií, gastroenteritid a respiračních infekcí kojenců. Tato observační studie bude provedena v Dětské nemocnici Čínské lékařské univerzity v dvojitě zaslepené randomizované studii.

Pokus bude rozdělen do tří skupin, experimentální skupina: (I) probiotická formule A, (II) probiotická směs B; kontrolní skupina: (III) běžná kojenecká výživa (Youluck kojenecká výživa). Kritéria pro zařazení zahrnovala: (1) normální spontánní porod (NSD) donošené zdravé kojence (≧37 týdnů) a porodní hmotnost vyšší než 2500 gramů a (2) subjekty, u kterých se očekává, že budou kojit, jsou způsobilé pro studii po formuláři informovaného souhlasu je podepsána rodiči. Kritéria vyloučení zahrnovala: kojenci s chronickým průjmem, hemangiomem, mozkovým krvácením, těžkou asfyxií (stádium III), fetálními chromozomálními abnormalitami, cyanotickým vrozeným srdečním onemocněním, střevní hypoplazií nebo abnormální imunitní funkcí po narození, selhání jater, kojení do dvou měsíců po narození, užívání ostatní probiotické přípravky do dvou týdnů po porodu, léčba antibiotiky při akutní infekci a diagnostice alergií, gastroenteritid, respiračních infekcí bude vyloučena. Studie bude probíhat půl roku, během testovacího období je pro každého subjektu poskytnuto 5 plechovek kojenecké výživy Youluck. Kojenecká výživa Youluck je zdarma sponzorována společností glac biotech Co., Ltd. Během hospitalizace bude kojenec krmen stejnou skupinou zkušených sester a všichni kojenci budou každý den sledováni kvůli nepříznivým stavům, jako je zvracení, průjem nebo nadýmání. Po dokončení studie bude zbývající probiotické sušené mléko vystaveno vysoké teplotě a vysokému tlaku za účelem sterilizace a poté umístěno do infekčního pytle na odpadky nebo infekčního odpadkového koše a zlikvidováno úklidovou firmou.

Výpočet velikosti vzorku je založen na literatuře. Výskyt enteritidy, alergických onemocnění nebo respiračních infekcí u kojenců je asi 30 %. Výzkumníci předpokládají, že experimentální skupina má 50% zlepšení ve srovnání s kontrolní skupinou. Pokud vyšetřovatelé připustí 5% pravděpodobnost chyby 1. typu (α=0,05) a 10% pravděpodobnost chyby 2. typu (β=0,1), bude požadovaná velikost vzorku v každé skupině 60 osob (celkem 180 kojenců ve třech skupinách).

Data z výzkumu budou vycházet z řešení pro analytické statistiky International Business Machines Statistical Product and Service Solutions (IBM SPSS). Normálně distribuovaná data byla analyzována pomocí Studentova dvoustranného testu t-testu a data nenormálně distribuovaná byla analyzována pomocí Wilcoxonova testu se znaménkem. Data byla prezentována jako průměr ± standardní odchylka (SEM) nebo medián, přičemž hodnoty P < 0,05 byly považovány za statisticky významné.