Indvirkningen af ​​modermælkserstatning med probiotika på spædbørns sundhed

Probiotika blev defineret som ''levende mikroorganismer, som, når de blev indgivet i passende mængder, gav en sundhedsmæssig fordel for værten. Før 2005 viste nogle dyreforsøg, at probiotika kunne hjælpe med vægtøgning. I 2006 var der et hold, der observerede væksten af ​​spædbørn, der modtog modermælkserstatning med probiotika. Undersøgelsen viste, at spædbørn, der fik modermælkserstatning med probiotika i et halvt år, havde højere højde og vægt end spædbørn, der fik almindelig modermælkserstatning, og afføringsfrekvensen blev øget. Hidtil har kliniske undersøgelser vist, at probiotika havde en effekt på gastrointestinal immunregulering. Nogle undersøgelser havde fundet ud af, at koncentrerede præparater blandet med forskellige probiotika havde terapeutiske virkninger på inflammatoriske tarmsygdomme. Den seneste dobbeltblindede undersøgelse af spædbørn med akut diarré viste, at orale dehydreringstilskud berigede probiotika og zink kunne reducere sværhedsgraden af ​​diarré på dag 2 uden bivirkninger. Derfor havde flere og flere probiotiske kliniske undersøgelser antydet, at probiotika kunne bruges til at regulere gastrointestinale sygdomme.

Ifølge statistikker er andelen af ​​atopisk dermatitis hos spædbørn og børn på verdensplan omkring 10-20%, og omkring 30% af småbørn med mere end tre episoder af hvæsende bronkitis kan udvikle vedvarende astma. Derfor var det stadig et presserende mål for spædbørn og småbørn, hvordan man effektivt forhindrer forekomsten af ​​allergiske sygdomme. Der er nu beviser hos mus og mennesker på et tidligt "kritisk vindue", hvor virkningerne af tarmmikrobiel dysbiose er mest indflydelsesrige i menneskets immunudvikling. Efterforskere viste, at spædbørn med risiko for astma udviste forbigående tarmmikrobiel dysbiose i løbet af de første 100 dage af livet. Podning af den relativt lavere forekomst af slægten til astmatiske mus forbedrede luftvejsbetændelse. Disse resultater øgede potentialet for fremtidig mikrobe-baseret diagnostik og terapi, potentielt i form af probiotika, for at forhindre udviklingen af ​​astma og andre relaterede allergiske sygdomme hos børn.

Derudover var luftvejsinfektioner sygdomme, der krævede opmærksomhed i spædbørns og småbørns vækstfase. Den mest almindelige behandling for luftvejsinfektioner eller akut mellemørebetændelse hos spædbørn og småbørn var brug af antibiotika, men antibiotikabehandling kan føre til antibiotikaresistens og tarmmikrobielle lidelser, som kan fremme kolonisering af patogener. I de senere år har probiotika tiltrukket sig mere og mere opmærksomhed for at forebygge luftvejsinfektioner. For eksempel viste efterforskere, at brug af Bifidobacterium probiotika hos børn før 2 år kan reducere forekomsten af ​​luftvejsinfektioner.

Baseret på ovenstående undersøgelser vil efterforskerne bruge modermælkserstatning med probiotika til spædbørn. Undersøgelsen vil vurdere væksten, forekomsten af ​​allergier, gastroenteritis og luftvejsinfektioner hos spædbørn. Denne observationsundersøgelse vil blive udført på China Medical University Children's Hospital udførte et dobbeltblindt randomiseret forsøg.

Forsøget vil blive opdelt i tre grupper, forsøgsgruppen: (I) probiotisk A-formel, (II) probiotisk B-formel; kontrolgruppe: (III) almindelig modermælkserstatning (Youluck modermælkserstatning). Inklusionskriterier omfattede: (1) den normale spontane fødsel (NSD) fuldbårne spædbørn (≧37 uger) og fødselsvægt på mere end 2500 gram og (2) forsøgspersoner, der forventes at amme, er kvalificerede til forsøget efter informeret samtykkeformular er underskrevet af forældrene. Eksklusionskriterier inkluderede: spædbørn med kronisk diarré, hæmangiom, hjerneblødning, svær asfyksi (stadium III), føtale kromosomale abnormiteter, cyanotisk medfødt hjertesygdom, tarmhypoplasi eller abnorm immunfunktion efter fødslen, leversvigt, amning, indtagelse inden for to måneder efter fødslen. andre probiotiske produkter inden for to uger efter fødslen, behandling med antibiotika ved akut infektion og diagnosticering af allergi, gastroenteritis, luftvejsinfektioner vil være udelukket. Undersøgelsen vil blive gennemført i et halvt år, 5 dåser Youluck modermælkserstatning leveres til hvert forsøgsperson i testperioden. Youluck modermælkserstatning er sponsoreret gratis af glac biotech Co., Ltd. Under hospitalsindlæggelse vil spædbarnet blive fodret af den samme gruppe af erfarne sygeplejersker, og alle spædbørn vil blive overvåget for ugunstige tilstande såsom opkastning, diarré eller oppustethed hver dag. Efter undersøgelsen er afsluttet, vil det resterende probiotiske mælkepulver blive udsat for høj temperatur og højt tryk til sterilisering og derefter anbragt i en smitsom affaldspose eller smitsom skraldespand og destrueret af et rengøringsfirma.

Beregning af prøvestørrelse er baseret på litteraturen. Forekomsten af ​​enteritis, allergisk sygdom eller luftvejsinfektion hos spædbørn er omkring 30 %. Efterforskerne antager, at forsøgsgruppen har en forbedring på 50 % sammenlignet med kontrolgruppen. Hvis efterforskerne tillader 5 % chance for type 1-fejl (α=0,05) og 10 % chance for type 2-fejl (β=0,1), vil den nødvendige stikprøvestørrelse i hver gruppe være 60 personer (i alt 180 spædbørn i tre grupper).

Forskningsdataene vil være baseret på International Business Machines Statistical Product and Service Solutions (IBM SPSS) til analytisk statistik. Normalt fordelte data blev analyseret ved hjælp af Students t-test tosidet assay, og ikke-normalt fordelte data blev analyseret ved hjælp af Wilcoxon signed-rank test. Data blev præsenteret som middel ± standardafvigelse (SEM) eller median, hvor P-værdier < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikante.