Effekten av modersmjölksersättning med probiotika på spädbarns hälsa

Probiotika definierades som en ''levande mikroorganism, som, när den administreras i tillräckliga mängder, gav värden en hälsofördel. Före 2005 indikerade vissa djurförsök att probiotika kunde hjälpa till att gå upp i vikt. Under 2006 observerades ett team tillväxten av spädbarn som fick modersmjölksersättning med probiotika. Studien fann att spädbarn som fick modersmjölksersättning med probiotika i ett halvt år hade högre längd och vikt än spädbarn som fick vanlig modersmjölksersättning, och avföringsfrekvensen ökade. Hittills har kliniska studier visat att probiotika hade en effekt på gastrointestinal immunreglering. Vissa studier hade funnit att koncentrerade preparat blandade med olika probiotika hade terapeutiska effekter på inflammatoriska tarmsjukdomar. Den senaste dubbelblinda studien av spädbarn med akut diarré visade att orala uttorkningstillskott berikade probiotika och zink kunde minska svårighetsgraden av diarré på dag 2 utan några biverkningar. Därför hade fler och fler probiotiska kliniska studier föreslagit att probiotika kunde användas för att reglera gastrointestinala sjukdomar.

Enligt statistik är andelen atopisk dermatit hos spädbarn och barn över hela världen cirka 10-20 %, och cirka 30 % av småbarn med mer än tre episoder av väsande bronkit kan utveckla ihållande astma. Hur man effektivt förhindrar uppkomsten av allergiska sjukdomar var därför fortfarande ett brådskande mål för spädbarn och småbarn. Det finns nu bevis hos möss och människor på ett tidigt "kritiskt fönster" där effekterna av mikrobiell dysbios i tarmen är mest inflytelserik i mänsklig immunutveckling. Utredare visade att spädbarn med risk för astma uppvisade övergående tarmmikrobiell dysbios under de första 100 dagarna av livet. Inokulering av den relativt lägre förekomsten av släktet till astmatiska möss förbättrade luftvägsinflammation. Dessa resultat förbättrade potentialen för framtida mikrobbaserad diagnostik och terapier, potentiellt i form av probiotika, för att förhindra utvecklingen av astma och andra relaterade allergiska sjukdomar hos barn.

Dessutom var luftvägsinfektioner sjukdomar som krävde uppmärksamhet under spädbarns och småbarns tillväxtfas. Den vanligaste behandlingen för luftvägsinfektioner eller akuta otitis media hos spädbarn och småbarn var att använda antibiotika, men antibiotikabehandling kan leda till antibiotikaresistens och tarmmikrobiella störningar, vilket kan främja kolonisering av patogener. Under de senaste åren har probiotika rönt mer och mer uppmärksamhet för att förebygga luftvägsinfektioner. Till exempel visade forskare att användning av Bifidobacterium probiotika hos barn före 2 år kan minska förekomsten av luftvägsinfektioner.

Baserat på ovanstående studier kommer utredarna att använda modersmjölksersättning med probiotika till spädbarn. Studien kommer att bedöma tillväxten, förekomsten av allergier, gastroenterit och luftvägsinfektioner hos spädbarn. Denna observationsstudie kommer att genomföras vid China Medical University Children's Hospital genomförde en dubbelblind randomiserad studie.

Försöket kommer att delas in i tre grupper, experimentgruppen: (I) probiotisk A-formel, (II) probiotisk B-formel; kontrollgrupp: (III) vanlig modersmjölksersättning (Youluck modersmjölksersättning). Inklusionskriterier inkluderade: (1) normala spädbarn (NSD), fullgångna spädbarn (≧37 veckor) och födelsevikt över 2500 gram och (2) försökspersoner som förväntas amma är berättigade till prövningen efter informerat samtycke. är undertecknad av föräldrarna. Uteslutningskriterier inkluderade: spädbarn med kronisk diarré, hemangiom, hjärnblödning, svår asfyxi (stadium III), fostrets kromosomavvikelser, cyanotisk medfödd hjärtsjukdom, tarmhypoplasi eller onormal immunfunktion efter födseln, leversvikt, amning, intag inom två månader efter födseln andra probiotiska produkter inom två veckor efter födseln, behandling med antibiotika vid akut infektion och diagnos av allergier, gastroenterit, luftvägsinfektioner kommer att uteslutas. Studien kommer att genomföras under ett halvår, 5 burkar Youluck modersmjölksersättning tillhandahålls för varje försöksperson under testperioden. Youluck modersmjölksersättning sponsras gratis av glac biotech Co., Ltd. Under sjukhusvistelse kommer barnet att matas av samma grupp erfarna sjuksköterskor och alla spädbarn kommer att övervakas för ogynnsamma tillstånd som kräkningar, diarré eller uppblåsthet varje dag. Efter att studien är klar kommer det återstående probiotiska mjölkpulvret att utsättas för hög temperatur och högt tryck för sterilisering och placeras sedan i en smittsam soppåse eller en smittsam papperskorg och destrueras av ett städföretag.

Beräkning av provstorlek baseras på litteraturen. Incidensen av enterit, allergisk sjukdom eller luftvägsinfektion hos spädbarn är cirka 30 %. Utredarna antar att experimentgruppen har en förbättring på 50 % jämfört med kontrollgruppen. Om utredarna tillåter 5 % chans för typ 1-fel (α=0,05) och 10 % chans för typ 2-fel (β=0,1), kommer den nödvändiga urvalsstorleken i varje grupp att vara 60 personer (totalt 180 spädbarn i tre grupper).

Forskningsdata kommer att baseras på International Business Machines Statistical Product and Service Solutions (IBM SPSS) för analytisk statistik. Normalfördelade data analyserades med Students t-test tvåsidig analys, och icke-normalfördelade data analyserades med Wilcoxon signed-rank test. Data presenterades som medel ± standardavvikelse (SEM) eller median, där P-värden < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikanta.