El impacto de la fórmula infantil con probióticos en la salud de los bebés

Los probióticos se definieron como "microorganismos vivos que, cuando se administran en cantidades adecuadas, confieren un beneficio para la salud del huésped". Antes de 2005, algunos experimentos con animales indicaron que los probióticos podrían ayudar a aumentar de peso. En 2006, un equipo observó el crecimiento de los bebés que recibieron fórmula infantil con probióticos. El estudio encontró que los bebés que recibieron fórmula infantil con probióticos durante medio año tenían mayor altura y peso que los bebés que recibieron fórmula regular, y la frecuencia de defecación aumentó. Hasta el momento, los estudios clínicos habían demostrado que los probióticos tenían eficacia en la regulación inmunitaria gastrointestinal. Algunos estudios habían encontrado que las preparaciones concentradas mezcladas con varios probióticos tenían efectos terapéuticos sobre las enfermedades inflamatorias del intestino. El último estudio doble ciego de bebés con diarrea aguda mostró que los suplementos de deshidratación oral enriquecidos con probióticos y zinc podrían reducir la gravedad de la diarrea en el día 2 sin efectos secundarios. Por lo tanto, cada vez más estudios clínicos de probióticos habían sugerido que los probióticos podrían usarse para regular las enfermedades gastrointestinales relacionadas.

Según las estadísticas, la proporción de dermatitis atópica en bebés y niños en todo el mundo es de alrededor del 10-20 %, y alrededor del 30 % de los niños pequeños con más de tres episodios de bronquitis sibilante pueden desarrollar asma persistente. Por lo tanto, cómo prevenir eficazmente la aparición de enfermedades alérgicas seguía siendo un objetivo urgente para los bebés y niños pequeños. Ahora hay evidencia en ratones y humanos de una "ventana crítica" en la vida temprana en la que los efectos de la disbiosis microbiana intestinal son más influyentes en el desarrollo inmunológico humano. Los investigadores demostraron que los bebés con riesgo de asma presentaban disbiosis microbiana intestinal transitoria durante los primeros 100 días de vida. La inoculación de la abundancia relativamente menor del género en ratones asmáticos mejoró la inflamación de las vías respiratorias. Estos resultados mejoraron el potencial de futuros diagnósticos y terapias basados ​​en microbios, potencialmente en forma de probióticos, para prevenir el desarrollo de asma y otras enfermedades alérgicas relacionadas en los niños.

Además, las infecciones respiratorias eran enfermedades que requerían atención durante la fase de crecimiento de los lactantes y niños pequeños. El tratamiento más común para las infecciones respiratorias o la otitis media aguda en lactantes y niños pequeños fue el uso de antibióticos, pero el tratamiento con antibióticos podría provocar resistencia a los antibióticos y trastornos microbianos intestinales, lo que podría promover la colonización de patógenos. En los últimos años, los probióticos han atraído cada vez más la atención para la prevención de infecciones respiratorias. Por ejemplo, los investigadores demostraron que el uso de probióticos de Bifidobacterium en niños menores de 2 años podría reducir la incidencia de infecciones respiratorias.

Con base en los estudios anteriores, los investigadores usarán fórmula infantil con probióticos para bebés. El estudio evaluará el crecimiento, la incidencia de alergias, gastroenteritis e infecciones respiratorias de los lactantes. Este estudio observacional se llevará a cabo en el Hospital de Niños de la Universidad Médica de China y realizó un ensayo aleatorio doble ciego.

El ensayo se dividirá en tres grupos, el grupo experimental: (I) fórmula probiótico A, (II) fórmula probiótico B; grupo de control: (III) fórmula regular (fórmula infantil Youluck). Los criterios de inclusión incluyeron: (1) los bebés sanos a término con parto espontáneo normal (NSD) (≧37 semanas) y peso al nacer de más de 2500 gramos y (2) los sujetos que se espera que amamanten sean elegibles para el ensayo después del formulario de consentimiento informado está firmado por los padres. Los criterios de exclusión incluyeron: lactantes con diarrea crónica, hemangioma, hemorragia cerebral, asfixia severa (etapa III), anomalías cromosómicas fetales, cardiopatía congénita cianótica, hipoplasia intestinal o función inmunitaria anormal después del nacimiento, insuficiencia hepática, lactancia dentro de los dos meses posteriores al nacimiento, tomar Se excluirán otros productos probióticos dentro de las dos semanas posteriores al nacimiento, el tratamiento con antibióticos durante la infección aguda y el diagnóstico de alergias, gastroenteritis, infecciones respiratorias. El estudio se llevará a cabo durante medio año, se proporcionan 5 latas de fórmula infantil Youluck para cada sujeto durante el período de prueba. La fórmula infantil Youluck está patrocinada de forma gratuita por glac biotech Co., Ltd. Durante la hospitalización, el bebé será alimentado por el mismo grupo de enfermeras experimentadas y todos los bebés serán monitoreados por condiciones adversas como vómitos, diarrea o hinchazón todos los días. Una vez que se complete el estudio, la leche en polvo probiótica restante se someterá a alta temperatura y alta presión para la esterilización, y luego se colocará en una bolsa de basura infecciosa o en un bote de basura infecciosa, y una empresa de limpieza la destruirá.

El cálculo del tamaño de la muestra se basa en la literatura. La incidencia de enteritis, enfermedad alérgica o infección respiratoria en lactantes es de alrededor del 30%. Los investigadores suponen que el grupo experimental tiene una mejora del 50 % en comparación con el grupo de control. Si los investigadores permiten un 5 % de probabilidad de error de tipo 1 (α=0,05) y un 10 % de probabilidad de error de tipo 2 (β=0,1), entonces el tamaño de muestra requerido en cada grupo será de 60 personas (un total de 180 bebés en tres grupos).

Los datos de la investigación se basarán en International Business Machines Statistical Product and Service Solutions (IBM SPSS) para estadísticas analíticas. Los datos distribuidos normalmente se analizaron mediante el ensayo de dos colas de la prueba t de Student, y los datos que no se distribuyeron normalmente se analizaron mediante la prueba de rango con signo de Wilcoxon. Los datos se presentaron como media ± desviación estándar (SEM) o mediana, y los valores de p < 0,05 se consideraron estadísticamente significativos.