Влияние детских смесей с пробиотиками на здоровье младенцев

Пробиотики были определены как «живые микроорганизмы, которые при введении в адекватных количествах приносят пользу здоровью хозяина». До 2005 года некоторые эксперименты на животных показали, что пробиотики могут способствовать увеличению веса. В 2006 году группа наблюдала за ростом младенцев, получавших детскую смесь с пробиотиками. Исследование показало, что дети, получавшие детскую смесь с пробиотиками в течение полугода, имели более высокий рост и вес, чем дети, получавшие обычную смесь, а частота дефекации была повышена. К настоящему времени клинические исследования доказали, что пробиотики эффективны в отношении желудочно-кишечной иммунной регуляции. Некоторые исследования показали, что концентрированные препараты, смешанные с различными пробиотиками, оказывали терапевтическое воздействие на воспалительные заболевания кишечника. Последнее двойное слепое исследование младенцев с острой диареей показало, что пероральные обезвоживающие добавки, обогащенные пробиотиками и цинком, могут уменьшить тяжесть диареи на 2-й день без каких-либо побочных эффектов. Поэтому все больше и больше клинических исследований пробиотиков предполагали, что пробиотики можно использовать для регулирования заболеваний, связанных с желудочно-кишечным трактом.

Согласно статистике, доля атопического дерматита у младенцев и детей во всем мире составляет около 10-20%, а примерно у 30% детей ясельного возраста с более чем тремя эпизодами свистящего бронхита может развиться персистирующая астма. Поэтому вопрос о том, как эффективно предотвратить возникновение аллергических заболеваний, по-прежнему оставался актуальной задачей для младенцев и детей раннего возраста. В настоящее время у мышей и людей есть доказательства наличия «критического окна» в раннем возрасте, когда эффекты микробного дисбактериоза кишечника наиболее сильно влияют на развитие иммунной системы человека. Исследователи показали, что у младенцев с риском развития астмы в течение первых 100 дней жизни наблюдался транзиторный микробный дисбиоз кишечника. Инокуляция относительно более низкой распространенности этого рода астматическим мышам уменьшала воспаление дыхательных путей. Эти результаты повысили потенциал для будущей микробной диагностики и терапии, потенциально в форме пробиотиков, для предотвращения развития астмы и других связанных с ней аллергических заболеваний у детей.

Кроме того, респираторные инфекции являются заболеваниями, требующими внимания на этапе роста младенцев и детей младшего возраста. Наиболее распространенным методом лечения респираторных инфекций или острого среднего отита у младенцев и детей раннего возраста было использование антибиотиков, однако лечение антибиотиками может привести к резистентности к антибиотикам и кишечным микробным нарушениям, что может способствовать колонизации патогенов. В последние годы пробиотики привлекают все больше внимания для профилактики респираторных инфекций. Например, исследователи показали, что использование пробиотиков Bifidobacterium у детей в возрасте до 2 лет может снизить заболеваемость респираторными инфекциями.

Основываясь на вышеуказанных исследованиях, исследователи будут использовать детскую смесь с пробиотиками для младенцев. В исследовании будет оцениваться рост, заболеваемость аллергией, гастроэнтеритом и респираторными инфекциями у младенцев. Это обсервационное исследование будет проводиться в детской больнице Китайского медицинского университета, где будет проведено двойное слепое рандомизированное исследование.

Испытание будет разделено на три группы, экспериментальная группа: (I) пробиотическая формула A, (II) пробиотическая формула B; контрольная группа: (III) обычная смесь (детская смесь Youluck). Критерии включения включали: (1) нормальные спонтанные роды (НСР), доношенные здоровые дети (≥37 недель) и масса тела при рождении более 2500 г и (2) субъекты, которые, как ожидается, будут кормить грудью, имеют право на участие в исследовании после формы информированного согласия. подписывается родителями. Критерии исключения включали: новорожденных с хронической диареей, гемангиомой, кровоизлиянием в мозг, тяжелой асфиксией (III стадия), хромосомными аномалиями плода, цианотичным врожденным пороком сердца, гипоплазией кишечника или нарушением иммунной функции после рождения, печеночной недостаточностью, грудным вскармливанием в течение двух месяцев после рождения, приемом прием других пробиотических продуктов в течение двух недель после рождения, лечение антибиотиками при острой инфекции и диагностике аллергии, гастроэнтерита, респираторных инфекций будет исключено. Исследование будет проводиться в течение полугода, каждому испытуемому на испытательный срок предоставляется по 5 банок детской смеси Youluck. Детская смесь Youluck спонсируется бесплатно компанией glac biotech Co., Ltd. Во время госпитализации младенца будет кормить одна и та же группа опытных медсестер, и все младенцы будут ежедневно контролироваться на наличие неблагоприятных состояний, таких как рвота, диарея или вздутие живота. После завершения исследования оставшееся сухое молоко с пробиотиками будет подвергнуто высокой температуре и высокому давлению для стерилизации, а затем помещено в инфекционный мешок для мусора или инфекционный мусорный бак и уничтожено клининговой компанией.

Расчет размера выборки основан на литературных данных. Заболеваемость энтеритом, аллергическим заболеванием или респираторной инфекцией у младенцев составляет около 30%. Исследователи предполагают, что экспериментальная группа имеет улучшение на 50% по сравнению с контрольной группой. Если исследователи допускают вероятность ошибки 1-го рода 5% (α=0,05) и вероятность ошибки 2-го рода 10% (β=0,1), то необходимый размер выборки в каждой группе составит 60 человек (всего 180 младенцев в трех группах).

Данные исследования будут основаны на решениях International Business Machines Statistical Product and Service Solutions (IBM SPSS) для аналитической статистики. Нормально распределенные данные были проанализированы с использованием двустороннего t-критерия Стьюдента, а ненормально распределенные данные были проанализированы с использованием знакового рангового критерия Уилкоксона. Данные были представлены как среднее значение ± стандартное отклонение (SEM) или медиана, при этом значения P <0,05 считались статистически значимыми.