Probioottien kanssa valmistetun äidinmaidonkorvikkeen vaikutus imeväisten terveyteen

Probiootit määriteltiin "eläviksi mikro-organismeiksi, jotka riittävinä määrinä annettuna tuottivat terveydellistä hyötyä isännälle". Ennen vuotta 2005 jotkut eläinkokeet osoittivat, että probiootit voisivat auttaa painonnousussa. Vuonna 2006 ryhmä tarkkaili niiden imeväisten kasvua, jotka saivat äidinmaidonkorviketta probioottien kanssa. Tutkimuksessa todettiin, että probiootteja sisältävää äidinmaidonkorviketta puolen vuoden ajan saaneiden pikkulasten pituus ja paino olivat korkeammat kuin tavallisen korvikkeen saaneet pikkulapset, ja ulostamistiheys lisääntyi. Tähän mennessä kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että probiootit vaikuttavat maha-suolikanavan immuunijärjestelmän säätelyyn. Joissakin tutkimuksissa on havaittu, että tiivistetyillä valmisteilla, jotka on sekoitettu erilaisten probioottien kanssa, oli terapeuttisia vaikutuksia tulehduksellisissa suolistosairaudissa. Uusin kaksoissokkotutkimus pikkulapsilla, joilla on akuutti ripuli, osoitti, että probiootteja ja sinkkiä rikastetut oraaliset nestehukkalisät voivat vähentää ripulin vakavuutta päivänä 2 ilman sivuvaikutuksia. Siksi yhä useammat probioottiset kliiniset tutkimukset ovat ehdottaneet, että probiootteja voitaisiin käyttää ruoansulatuskanavaan liittyvien sairauksien säätelyyn.

Tilastojen mukaan atooppisen ihottuman osuus vauvoilla ja lapsilla maailmanlaajuisesti on noin 10-20 %, ja noin 30 %:lle taaperoista, joilla on yli kolme hengityksen vinkumista keuhkoputkentulehdusta, voi kehittyä jatkuva astma. Siksi allergisten sairauksien tehokas estäminen oli edelleen vauvojen ja pienten lasten kiireellinen tavoite. Hiirillä ja ihmisillä on nyt todisteita varhaisen elämän "kriittisestä ikkunasta", jossa suoliston mikrobien dysbioosin vaikutukset vaikuttavat eniten ihmisen immuunijärjestelmän kehitykseen. Tutkijat osoittivat, että vauvoilla, joilla oli astmariski, esiintyi ohimenevää suoliston mikrobiologista dysbioosia 100 ensimmäisen elinpäivän aikana. Suvun suhteellisen pienemmän määrän rokottaminen astmaattisille hiirille paransi hengitysteiden tulehdusta. Nämä tulokset lisäsivät tulevien mikrobipohjaisten, mahdollisesti probioottien muodossa toteutettavien diagnostiikan ja hoitojen mahdollisuuksia estää astman ja muiden siihen liittyvien allergisten sairauksien kehittymistä lapsilla.

Lisäksi hengitystieinfektiot olivat imeväisten ja pikkulasten kasvuvaiheessa huomiota vaativia sairauksia. Vauvojen ja pikkulasten hengitystieinfektioiden tai akuutin välikorvatulehduksen yleisin hoitomuoto oli antibiootit, mutta antibioottihoito saattaa johtaa antibioottiresistenssiin ja suoliston mikrobisairauksiin, mikä saattaa edistää patogeenien kolonisaatiota. Viime vuosina probiootit ovat herättäneet yhä enemmän huomiota hengitystieinfektioiden ehkäisyssä. Esimerkiksi tutkijat osoittivat, että Bifidobacterium-probioottien käyttö alle 2-vuotiailla lapsilla saattaa vähentää hengitystieinfektioiden ilmaantuvuutta.

Yllä olevien tutkimusten perusteella tutkijat käyttävät äidinmaidonkorviketta probioottien kanssa imeväisille. Tutkimuksessa arvioidaan imeväisten allergioiden, gastroenteriittien ja hengitystieinfektioiden kasvua, ilmaantuvuutta. Tämä havainnointitutkimus tehdään Kiinan lääketieteellisen yliopiston lastensairaalassa, jossa tehtiin kaksoissokkoutettu satunnaistettu tutkimus.

Koe jaetaan kolmeen ryhmään, kokeellinen ryhmä: (I) probiootti A kaava, (II) probiootti B kaava; kontrolliryhmä: (III) tavallinen korvike (Youluck äidinmaidonkorvike). Osallistumiskriteereihin kuuluivat: (1) normaalin spontaanin synnytyksen (NSD) täysiaikaiset terveet imeväiset (≧ 37 viikkoa) ja syntymäpaino yli 2500 grammaa ja (2) koehenkilöt, joiden odotetaan imettävän, ovat oikeutettuja tutkimukseen tietoisen suostumuslomakkeen jälkeen. on vanhempien allekirjoittama. Poissulkemiskriteerit sisälsivät: lapset, joilla on krooninen ripuli, hemangiooma, aivoverenvuoto, vaikea asfyksia (vaihe III), sikiön kromosomaaliset poikkeavuudet, syanoottinen synnynnäinen sydänsairaus, suoliston hypoplasia tai epänormaali immuunitoiminta syntymän jälkeen, maksan vajaatoiminta, imetys kahden kuukauden kuluessa syntymästä, ottaminen muut probioottiset tuotteet kahden viikon kuluessa syntymästä, antibioottihoito akuutin infektion aikana sekä allergioiden, maha-suolitulehduksen ja hengitystieinfektioiden diagnosointi suljetaan pois. Tutkimus kestää puoli vuotta, jokaiselle koeajalle tarjotaan 5 purkkia Youluck äidinmaidonkorviketta. Glac Biotech Co., Ltd. sponsoroi Youluckin äidinmaidonkorviketta ilmaiseksi. Sairaalahoidon aikana vauvaa ruokkii sama ryhmä kokeneita sairaanhoitajia ja kaikkia vauvoja seurataan päivittäin haitallisten tilojen, kuten oksentelun, ripulin tai turvotuksen, varalta. Tutkimuksen päätyttyä jäljellä oleva probioottinen maitojauhe altistetaan korkealle lämpötilalle ja korkealle paineelle sterilointia varten ja asetetaan sitten tarttuvaan roskapussiin tai tarttuvaan roskakoriin, ja siivousyritys tuhoaa.

Otoskoon laskenta perustuu kirjallisuuteen. Vauvojen enteriitin, allergisen sairauden tai hengitystieinfektion ilmaantuvuus on noin 30 %. Tutkijat olettavat, että koeryhmän parannus on 50 % verrattuna kontrolliryhmään. Jos tutkijat sallivat 5 %:n todennäköisyyden tyypin 1 virheelle (α=0,05) ja 10 %:n mahdollisuuden tyypin 2 virheelle (β=0,1), vaadittava otoskoko kussakin ryhmässä on 60 henkilöä (yhteensä 180 vauvaa kolmessa ryhmässä).

Tutkimustiedot perustuvat analyyttisiin tilastoihin International Business Machines Statistical Product and Service Solutions (IBM SPSS) -ratkaisuihin. Normaalisti jakautuneet tiedot analysoitiin käyttämällä Studentin t-testin kaksisuuntaista määritystä, ja ei-normaalisti jakautuneet tiedot analysoitiin käyttämällä Wilcoxon signed-rank -testiä. Tiedot esitettiin keskiarvona ± keskihajonta (SEM) tai mediaani, jolloin P-arvoja < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.