De impact van zuigelingenvoeding met probiotica op de gezondheid van zuigelingen

Probiotica werden gedefinieerd als 'levende micro-organismen die, wanneer ze in voldoende hoeveelheden werden toegediend, een gezondheidsvoordeel opleverden voor de gastheer. Vóór 2005 gaven sommige dierproeven aan dat probiotica kunnen helpen bij gewichtstoename. In 2006 observeerde een team de groei van zuigelingen die zuigelingenvoeding met probiotica kregen. Uit de studie bleek dat zuigelingen die een half jaar zuigelingenvoeding met probiotica kregen, een hogere lengte en gewicht hadden dan zuigelingen die gewone formule kregen, en dat de ontlastingsfrequentie hoger was. Tot nu toe hebben klinische studies aangetoond dat probiotica een werkzaamheid hebben op de gastro-intestinale immuunregulatie. Sommige onderzoeken hadden aangetoond dat geconcentreerde preparaten gemengd met verschillende probiotica therapeutische effecten hadden op inflammatoire darmziekten. De laatste dubbelblinde studie van baby's met acute diarree toonde aan dat orale uitdrogingssupplementen verrijkt met probiotica en zink de ernst van diarree op dag 2 konden verminderen zonder enige bijwerkingen. Daarom hadden steeds meer probiotische klinische onderzoeken gesuggereerd dat probiotica kunnen worden gebruikt om gastro-intestinale aandoeningen te reguleren.

Volgens statistieken is het aandeel van atopische dermatitis bij zuigelingen en kinderen wereldwijd ongeveer 10-20%, en ongeveer 30% van de peuters met meer dan drie episodes van piepende bronchitis kan aanhoudend astma ontwikkelen. Daarom was het nog steeds een dringend doel voor zuigelingen en jonge kinderen om het optreden van allergische aandoeningen effectief te voorkomen. Er is nu bewijs bij muizen en mensen van een "kritisch venster" in het vroege leven waarin de effecten van darmmicrobiële dysbiose het meest invloedrijk zijn op de ontwikkeling van het menselijke immuunsysteem. Onderzoekers toonden aan dat zuigelingen met een risico op astma een voorbijgaande microbiële dysbiose van de darm vertoonden gedurende de eerste 100 dagen van hun leven. Inoculatie van de relatief kleinere hoeveelheid van het geslacht aan astmatische muizen verbeterde de ontsteking van de luchtwegen. Deze resultaten vergrootten het potentieel voor toekomstige op microben gebaseerde diagnostiek en therapieën, mogelijk in de vorm van probiotica, om de ontwikkeling van astma en andere gerelateerde allergische aandoeningen bij kinderen te voorkomen.

Bovendien waren luchtweginfecties ziekten die aandacht nodig hadden tijdens de groeifase van zuigelingen en jonge kinderen. De meest gebruikelijke behandeling voor luchtweginfecties of acute otitis media bij zuigelingen en jonge kinderen was het gebruik van antibiotica, maar behandeling met antibiotica kan leiden tot antibioticaresistentie en darmmicrobiële stoornissen, wat de kolonisatie van ziekteverwekkers zou kunnen bevorderen. Probiotica kregen de laatste jaren steeds meer aandacht voor de preventie van luchtweginfecties. Onderzoekers toonden bijvoorbeeld aan dat het gebruik van Bifidobacterium-probiotica bij kinderen jonger dan 2 jaar de incidentie van luchtweginfecties zou kunnen verminderen.

Op basis van de bovenstaande onderzoeken zullen onderzoekers zuigelingenvoeding met probiotica gebruiken voor zuigelingen. De studie zal de groei, incidentie van allergieën, gastro-enteritis en luchtweginfecties van zuigelingen beoordelen. Deze observationele studie zal worden uitgevoerd in het China Medical University Children's Hospital in een dubbelblinde gerandomiseerde studie.

De proef zal worden verdeeld in drie groepen, de experimentele groep: (I) probiotische A-formule, (II) probiotische B-formule; controlegroep: (III) normale formule (Youluck-zuigelingenvoeding). Inclusiecriteria waren onder meer: ​​(1) de normale spontane bevalling (NSD) voldragen gezonde baby's (≧37 weken) en een geboortegewicht van meer dan 2500 gram en (2) proefpersonen van wie wordt verwacht dat ze borstvoeding zullen geven, komen in aanmerking voor het onderzoek na een formulier voor geïnformeerde toestemming wordt ondertekend door de ouders. Uitsluitingscriteria waren: zuigelingen met chronische diarree, hemangioom, hersenbloeding, ernstige verstikking (stadium III), foetale chromosomale afwijkingen, cyanotische congenitale hartziekte, intestinale hypoplasie of abnormale immuunfunctie na de geboorte, leverfalen, borstvoeding binnen twee maanden na de geboorte, het nemen van andere probiotische producten binnen twee weken na de geboorte, behandeling met antibiotica tijdens acute infectie en diagnose van allergieën, gastro-enteritis, luchtweginfecties worden uitgesloten. Het onderzoek duurt een half jaar, tijdens de testperiode worden voor elke proefpersoon 5 blikken Youluck-zuigelingenvoeding verstrekt. De Youluck-zuigelingenvoeding wordt gratis gesponsord door glac biotech Co., Ltd. Tijdens de ziekenhuisopname wordt de baby gevoed door dezelfde groep ervaren verpleegsters en worden alle baby's elke dag gecontroleerd op ongunstige aandoeningen zoals braken, diarree of een opgeblazen gevoel. Nadat het onderzoek is voltooid, wordt het resterende probiotische melkpoeder onderworpen aan hoge temperatuur en hoge druk voor sterilisatie en vervolgens in een besmettelijke vuilniszak of besmettelijke vuilnisbak geplaatst en vernietigd door een schoonmaakbedrijf.

De berekening van de steekproefomvang is gebaseerd op de literatuur. De incidentie van enteritis, allergische aandoeningen of luchtweginfecties bij zuigelingen is ongeveer 30%. Onderzoekers gaan ervan uit dat de experimentele groep een verbetering van 50% heeft ten opzichte van de controlegroep. Als onderzoekers 5% kans op type 1-fout (α=0,05) en 10% kans op type 2-fout (β=0,1) toestaan, dan is de vereiste steekproefomvang in elke groep 60 personen (totaal 180 zuigelingen in drie groepen).

De onderzoeksdata zullen gebaseerd zijn op International Business Machines Statistical Product and Service Solutions (IBM SPSS) voor analytische statistiek. Normaal verdeelde gegevens werden geanalyseerd met behulp van Student's t-test tweezijdige assay, en niet-normaal verdeelde gegevens werden geanalyseerd met behulp van de Wilcoxon ondertekend-rangtest. Gegevens werden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie (SEM) of mediaan, waarbij P-waarden < 0,05 als statistisch significant werden beschouwd.