Die Auswirkungen von Säuglingsanfangsnahrung mit Probiotika auf die Gesundheit von Säuglingen

Probiotika wurden als „lebende Mikroorganismen“ definiert, die, wenn sie in angemessenen Mengen verabreicht werden, dem Wirt einen gesundheitlichen Nutzen bringen. Vor 2005 deuteten einige Tierversuche darauf hin, dass Probiotika bei der Gewichtszunahme helfen könnten. Im Jahr 2006 beobachtete ein Team das Wachstum von Säuglingen, die Säuglingsnahrung mit Probiotika erhielten. Die Studie ergab, dass Säuglinge, die ein halbes Jahr lang Säuglingsanfangsnahrung mit Probiotika erhielten, eine höhere Größe und ein höheres Gewicht aufwiesen als Säuglinge, die normale Säuglingsnahrung erhielten, und die Häufigkeit des Stuhlgangs war erhöht. Bisher hatten klinische Studien bewiesen, dass Probiotika eine Wirkung auf die gastrointestinale Immunregulation haben. Einige Studien hatten festgestellt, dass konzentrierte Präparate, gemischt mit verschiedenen Probiotika, therapeutische Wirkungen bei entzündlichen Darmerkrankungen hatten. Die jüngste Doppelblindstudie an Säuglingen mit akutem Durchfall zeigte, dass orale Dehydrierungspräparate, die mit Probiotika und Zink angereichert sind, die Schwere des Durchfalls am zweiten Tag ohne Nebenwirkungen verringern können. Daher deuteten immer mehr probiotische klinische Studien darauf hin, dass Probiotika zur Regulierung von Magen-Darm-Erkrankungen eingesetzt werden könnten.

Laut Statistik beträgt der Anteil der atopischen Dermatitis bei Säuglingen und Kindern weltweit etwa 10-20 %, und etwa 30 % der Kleinkinder mit mehr als drei Episoden von keuchender Bronchitis können ein anhaltendes Asthma entwickeln. Daher war es für Säuglinge und Kleinkinder nach wie vor ein dringendes Ziel, das Auftreten von allergischen Erkrankungen wirksam zu verhindern. Es gibt jetzt bei Mäusen und Menschen Hinweise auf ein „kritisches Fenster“ im frühen Leben, in dem die Auswirkungen der mikrobiellen Dysbiose im Darm den größten Einfluss auf die menschliche Immunentwicklung haben. Die Forscher zeigten, dass Säuglinge mit Asthmarisiko während der ersten 100 Lebenstage eine vorübergehende mikrobielle Dysbiose im Darm aufwiesen. Die Inokulation der relativ geringeren Häufigkeit der Gattung bei asthmatischen Mäusen verbesserte die Atemwegsentzündung. Diese Ergebnisse erhöhten das Potenzial für zukünftige mikrobenbasierte Diagnostika und Therapien, möglicherweise in Form von Probiotika, um die Entwicklung von Asthma und anderen verwandten allergischen Erkrankungen bei Kindern zu verhindern.

Darüber hinaus waren Atemwegsinfektionen Krankheiten, die während der Wachstumsphase von Säuglingen und Kleinkindern Aufmerksamkeit erforderten. Die häufigste Behandlung von Atemwegsinfektionen oder akuter Mittelohrentzündung bei Säuglingen und Kleinkindern war die Verwendung von Antibiotika, aber eine Antibiotikabehandlung könnte zu Antibiotikaresistenz und mikrobiellen Störungen im Darm führen, was die Ansiedlung von Krankheitserregern fördern könnte. In den letzten Jahren hatten Probiotika immer mehr Aufmerksamkeit zur Vorbeugung von Atemwegsinfektionen auf sich gezogen. Forscher zeigten beispielsweise, dass die Verwendung von Bifidobacterium-Probiotika bei Kindern unter 2 Jahren das Auftreten von Atemwegsinfektionen verringern könnte.

Basierend auf den oben genannten Studien werden die Forscher Säuglingsanfangsnahrung mit Probiotika für Säuglinge verwenden. Die Studie wird das Wachstum, das Auftreten von Allergien, Gastroenteritis und Atemwegsinfektionen bei Säuglingen bewerten. Diese Beobachtungsstudie wird am Kinderkrankenhaus der China Medical University in einer doppelblinden, randomisierten Studie durchgeführt.

Die Studie wird in drei Gruppen unterteilt, die experimentelle Gruppe: (I) probiotische A-Formel, (II) probiotische B-Formel; Kontrollgruppe: (III) normale Formel (Youluck-Säuglingsnahrung). Zu den Einschlusskriterien gehörten: (1) normale Spontangeburten (NSD), voll ausgetragene gesunde Säuglinge (≧ 37 Wochen) und ein Geburtsgewicht von mehr als 2500 Gramm und (2) Probanden, die voraussichtlich stillen, sind nach Einverständniserklärung für die Studie geeignet wird von den Eltern unterschrieben. Zu den Ausschlusskriterien gehörten: Säuglinge mit chronischem Durchfall, Hämangiom, Hirnblutung, schwerer Asphyxie (Stadium III), fetalen Chromosomenanomalien, zyanotischem angeborenem Herzfehler, Darmhypoplasie oder abnormer Immunfunktion nach der Geburt, Leberversagen, Stillen innerhalb von zwei Monaten nach der Geburt, Einnahme andere probiotische Produkte innerhalb von zwei Wochen nach der Geburt, Behandlung mit Antibiotika während einer akuten Infektion und Diagnose von Allergien, Gastroenteritis, Infektionen der Atemwege sind ausgeschlossen. Die Studie wird über ein halbes Jahr durchgeführt, während des Testzeitraums werden jedem Probanden 5 Dosen Youluck-Säuglingsnahrung zur Verfügung gestellt. Die Youluck-Säuglingsnahrung wird kostenlos von glac biotech Co., Ltd. gesponsert. Während des Krankenhausaufenthalts wird der Säugling von der gleichen Gruppe erfahrener Krankenschwestern gefüttert und alle Säuglinge werden täglich auf nachteilige Zustände wie Erbrechen, Durchfall oder Blähungen überwacht. Nach Abschluss der Studie wird das verbleibende probiotische Milchpulver zur Sterilisation hohen Temperaturen und hohem Druck ausgesetzt und dann in einen infektiösen Müllsack oder in eine infektiöse Mülltonne gelegt und von einem Reinigungsunternehmen vernichtet.

Die Berechnung des Stichprobenumfangs basiert auf der Literatur. Die Inzidenz von Enteritis, allergischen Erkrankungen oder Atemwegsinfektionen bei Säuglingen liegt bei etwa 30 %. Die Forscher gehen davon aus, dass die Versuchsgruppe eine Verbesserung von 50 % gegenüber der Kontrollgruppe aufweist. Wenn die Ermittler eine Wahrscheinlichkeit von 5 % für einen Fehler vom Typ 1 (α = 0,05) und eine Wahrscheinlichkeit von 10 % für einen Fehler vom Typ 2 (β = 0,1) zulassen, dann beträgt die erforderliche Stichprobengröße in jeder Gruppe 60 Personen (insgesamt 180 Säuglinge in drei Gruppen).

Die Forschungsdaten basieren auf International Business Machines Statistical Product and Service Solutions (IBM SPSS) für analytische Statistiken. Normalverteilte Daten wurden unter Verwendung des zweiseitigen t-Tests nach Student analysiert, und nicht normalverteilte Daten wurden unter Verwendung des Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Tests analysiert. Die Daten wurden als Mittelwert ± Standardabweichung (SEM) oder Median dargestellt, wobei P-Werte < 0,05 als statistisch signifikant betrachtet wurden.