L'impact des préparations pour nourrissons avec probiotiques sur la santé des nourrissons

Les probiotiques ont été définis comme des « micro-organismes vivants qui, lorsqu'ils sont administrés en quantités adéquates, confèrent un bénéfice pour la santé de l'hôte. Avant 2005, certaines expérimentations animales indiquaient que les probiotiques pouvaient favoriser la prise de poids. En 2006, une équipe a observé la croissance des nourrissons qui recevaient des préparations pour nourrissons avec probiotiques. L'étude a révélé que les nourrissons qui ont reçu du lait maternisé avec des probiotiques pendant six mois avaient une taille et un poids plus élevés que les nourrissons qui ont reçu du lait maternisé ordinaire, et la fréquence de défécation a augmenté. Jusqu'à présent, des études cliniques avaient prouvé que les probiotiques avaient une efficacité sur la régulation immunitaire gastro-intestinale. Certaines études avaient montré que des préparations concentrées mélangées à divers probiotiques avaient des effets thérapeutiques sur les maladies inflammatoires de l'intestin. La dernière étude en double aveugle sur des nourrissons souffrant de diarrhée aiguë a montré que les suppléments de déshydratation orale enrichis en probiotiques et en zinc pouvaient réduire la gravité de la diarrhée au jour 2 sans aucun effet secondaire. Par conséquent, de plus en plus d'études cliniques sur les probiotiques ont suggéré que les probiotiques pourraient être utilisés pour réguler les maladies gastro-intestinales.

Selon les statistiques, la proportion de dermatite atopique chez les nourrissons et les enfants dans le monde est d'environ 10 à 20 %, et environ 30 % des tout-petits ayant plus de trois épisodes de bronchite sifflante peuvent développer un asthme persistant. Par conséquent, comment prévenir efficacement l'apparition de maladies allergiques était toujours un objectif urgent pour les nourrissons et les jeunes enfants. Il existe maintenant des preuves chez la souris et l'homme d'une "fenêtre critique" au début de la vie dans laquelle les effets de la dysbiose microbienne intestinale sont les plus influents sur le développement immunitaire humain. Les chercheurs ont montré que les nourrissons à risque d'asthme présentaient une dysbiose microbienne intestinale transitoire au cours des 100 premiers jours de vie. L'inoculation de l'abondance relativement plus faible du genre à des souris asthmatiques a amélioré l'inflammation des voies respiratoires. Ces résultats ont renforcé le potentiel de futurs diagnostics et thérapies basés sur les microbes, potentiellement sous la forme de probiotiques, pour prévenir le développement de l'asthme et d'autres maladies allergiques apparentées chez les enfants.

De plus, les infections respiratoires étaient des maladies qui nécessitaient une attention pendant la phase de croissance des nourrissons et des jeunes enfants. Le traitement le plus courant des infections respiratoires ou des otites moyennes aiguës chez les nourrissons et les jeunes enfants était l'utilisation d'antibiotiques, mais le traitement antibiotique pourrait entraîner une résistance aux antibiotiques et des troubles microbiens intestinaux, ce qui pourrait favoriser la colonisation d'agents pathogènes. Ces dernières années, les probiotiques ont attiré de plus en plus d'attention pour la prévention des infections respiratoires. Par exemple, les chercheurs ont montré que l'utilisation de probiotiques Bifidobacterium chez les enfants de moins de 2 ans pourrait réduire l'incidence des infections respiratoires.

Sur la base des études ci-dessus, les enquêteurs utiliseront des préparations pour nourrissons avec des probiotiques pour les nourrissons. L'étude évaluera la croissance, l'incidence des allergies, des gastro-entérites et des infections respiratoires chez les nourrissons. Cette étude observationnelle sera menée à l'hôpital pour enfants de l'Université médicale de Chine et a réalisé un essai randomisé en double aveugle.

L'essai sera divisé en trois groupes, le groupe expérimental : (I) formule probiotique A, (II) formule probiotique B ; groupe témoin : (III) préparation régulière (préparation pour nourrissons Youluck). Les critères d'inclusion comprenaient : (1) les nourrissons nés à terme (≧ 37 semaines) et dont le poids à la naissance est supérieur à 2 500 grammes (≧ 37 semaines) et (2) les sujets susceptibles d'allaiter sont éligibles pour l'essai après avoir obtenu le formulaire de consentement éclairé est signé par les parents. Les critères d'exclusion comprenaient : les nourrissons atteints de diarrhée chronique, d'hémangiome, d'hémorragie cérébrale, d'asphyxie grave (stade III), d'anomalies chromosomiques fœtales, de cardiopathie congénitale cyanotique, d'hypoplasie intestinale ou d'anomalie de la fonction immunitaire après la naissance, d'insuffisance hépatique, d'allaitement dans les deux mois suivant la naissance, de prise d'autres produits probiotiques dans les deux semaines après la naissance, le traitement par antibiotiques lors d'une infection aiguë et le diagnostic d'allergies, de gastro-entérite, d'infections respiratoires seront exclus. L'étude sera menée pendant six mois, 5 boîtes de préparation pour nourrissons Youluck sont fournies à chaque sujet pendant la période de test. La préparation pour nourrissons Youluck est parrainée gratuitement par glac biotech Co., Ltd. Pendant l'hospitalisation, le nourrisson sera nourri par le même groupe d'infirmières expérimentées et tous les nourrissons seront surveillés quotidiennement pour détecter des conditions indésirables telles que des vomissements, de la diarrhée ou des ballonnements. Une fois l'étude terminée, la poudre de lait probiotique restante sera soumise à une température et une pression élevées pour la stérilisation, puis placée dans un sac poubelle infectieux ou une poubelle infectieuse, et détruite par une entreprise de nettoyage.

Le calcul de la taille de l'échantillon est basé sur la littérature. L'incidence des entérites, des maladies allergiques ou des infections respiratoires chez les nourrissons est d'environ 30 %. Les enquêteurs supposent que le groupe expérimental a une amélioration de 50% par rapport au groupe témoin. Si les enquêteurs autorisent 5 % de risque d'erreur de type 1 (α = 0,05) et 10 % de risque d'erreur de type 2 (β = 0,1), la taille d'échantillon requise dans chaque groupe sera de 60 personnes (total de 180 nourrissons dans trois groupes).

Les données de recherche seront basées sur les solutions de produits et services statistiques d'International Business Machines (IBM SPSS) pour les statistiques analytiques. Les données normalement distribuées ont été analysées à l'aide du test bilatéral du test t de Student, et les données non distribuées normalement ont été analysées à l'aide du test des rangs signés de Wilcoxon. Les données ont été présentées sous forme de moyenne ± écart type (SEM) ou médiane, les valeurs P < 0,05 étant considérées comme statistiquement significatives.