FRESCA エアボックス気道陽圧システムの非劣性研究

包含基準:

1. 22歳～75歳までの男性または女性。
2. BMI: ≤ 40 kg/m2。
3. OSAと診断された対象(新たに診断された(未治療の)OSA対象または現在のCPAP対象のいずれか)。
4. FRESCA マスクを適切に装着できる必要があります。
5. プロトコールに概説されているすべての研究要件に準拠できなければなりません。
6. 被験者は有効なPSG滴定夜間を完了しなければなりません。

除外基準:

1. 非OSA睡眠障害（周期的四肢運動（PLM）障害および慢性不眠症を含む）を有する被験者。
2. 実質的な中枢性または混合性無呼吸のある被験者（中枢性および混合性無呼吸≧5/時間）。
3. OSAに対する以前の外科的介入を受けた被験者。
4. O2飽和度が75%以下であることが頻繁または持続している被験者。
5. 肥満に関連した低換気を患っている被験者。
6. 現在CPAPフルフェイスマスクを使用している被験者。
7. 医学的に不安定な被験者。
8. 不安定または重度の心血管異常（心不全、心臓弁膜症など）のある被験者。
9. 心房細動または薬物療法で効果的に制御できないその他の不整脈のある被験者。
10. 低血圧または制御されていないHTNを患っている被験者。
11. COPDを含む慢性肺疾患を患っている被験者。
12. 重度の心肺疾患を患っている被験者。
13. 進行中の重度の鼻アレルギーまたは副鼻腔炎、または鼻呼吸困難のある被験者。一方または両方の鼻孔の持続的な閉塞。または、マスクの適切な装着と使用が不可能となる鼻または顔の異常。
14. 前年以内に上気道、鼻、副鼻腔、中耳の手術を受けた者。
15. 現在夜間勤務、ローテーション夜勤、または研究期間中に旅行を予定している被験者。
16. -睡眠および/またはPSGに影響を与える可能性のある薬物または他の薬剤(例えば、鎮静剤または睡眠薬)を不安定な用量で服用している被験者。
17. 1日あたり500mgを超えるカフェインを摂取する被験者（例：コーラ系飲料を8杯以上、コーヒーを5杯以上）。
18. 週に14杯以上のアルコール飲料を摂取する被験者。
19. 妊娠している被験者（口頭で確認済み）。
20. 現在他の研究に登録されている被験者。