乳房手術のための ESP ブロックにおける疼痛管理期間に対するデクスメデトミジンの効果
超音波ガイド下脊柱起立筋ブロックのためのデクスメデトミジンのロピバカインへの追加：乳房手術後の術後疼痛に対する効果の評価：二重盲検、前向き、無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
背景と目的: 腋窩リンパ節郭清を伴う乳房切除術は、部分的であれ完全であれ、痛みを伴う手術です。 術後の急性疼痛管理は、慢性疼痛に変化する可能性が高いため、困難かつ重要です。 脊柱起立筋 (ESP) ブロックは、乳房切除術後の疼痛の管理に有効であることが示されています。Dai らは、上腕のロピバカインに補助剤としてデクスメデトミジンを追加すると、感覚ブロック、運動ブロック、および鎮痛の期間を延長する上でのデクスメデトミジンの有効性を示しました。神経叢ブロック（1）。 私たちの研究の目的は、腋窩リンパ節郭清を伴う乳房切除術を受ける患者でロピバカインを単独で使用した場合と比較して、ESP ブロックで追加した場合のロピバカインの鎮痛効果の延長におけるデクスメデトミジンの有効性を示し、術後のオピオイド消費に対するその影響を研究することです。 .
方法: 44 米国麻酔学会 (ASA) 身体状態分類クラス I、II、および III を 2 つのグループのうちの 1 つに無作為に割り付け、どちらも 20 分前に 0.375% のロピバカイン 20ml を使用して、T4 脊椎レベルで脊柱起立面ブロックを 1 回注射します。麻酔の導入。 最初のグループは、ロピバカイン溶液に追加された0.5mcg / kgのデクスメデトムジンを受け取ります。 対照群にはデクスメデトミジンは投与されません。
術後、両方のグループの患者は、VASが4を超える場合、アセトアミノフェン1gを6時間ごとに経口投与し、必要に応じてオキシコドン5mgを6時間ごとに経口投与します。 、4、6、12、18、および 24 時間。
結論: この研究は、腋窩リンパ節郭清を伴う乳房切除術を受ける患者の ESP ブロック期間を延長する上で、デクスメデトミジンをロピバカインの補助として追加することの影響を調査する、この種のものとしては初めてのものです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yara Al Jalbout, MD
- 電話番号：5226 +9611200800
- メール：yara.aljalbout@lau.edu.lb
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hanane Barakat, MD
- 電話番号：5226 +9611200800
- メール：hanane.barakat@laumcrh.com
研究場所
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Beirut、レバノン
- 募集
- Lebanese American University Medical Center-Rizk Hospital
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コンタクト：
- Sami Rizk
- 電話番号：6035 +9611200800
- メール：sami.rizk@laumcrh.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA クラス I、II、III の患者
- 年齢層：18～80歳
- センチネルリンパ節郭清を伴う待機的部分的または片側乳房切除術
除外基準:
- 妊婦
- 両側乳房切除術。
- 針刺し部位の皮膚感染症
- 凝固障害の問題
- -治験薬のいずれかに対するアレルギーまたは禁忌
- オピオイド薬の最近の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：プレセデックス
参加者は、手術の20分前に誘導室で20mlのロピバカイン0.375％でESPブロックを受けます
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ESPブロックのアジュバントとしてデクスメデトミジンをロピバカインに追加して、作用期間を延長するかどうかを評価する
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実験的：デクスメデトミジン
参加者は、手術の20分前に導入室で20mlのロピバカイン0.375％+ 0.5mcg / kgデクスメデトミジンでESPブロックを受けます
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ESPブロックのアジュバントとしてデクスメデトミジンをロピバカインに追加して、作用期間を延長するかどうかを評価する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後24時間の疼痛評価：VASスコア
時間枠：24時間
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痛みは、まったく痛みがないことを示す 0 から、患者が今までに感じた中で最悪の痛みを示す 10 までの範囲の VAS スコアを使用して評価されます。
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24時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LAUMCRH.YJ1.16/Jul/2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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