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유방수술을 위한 ESP 차단술에서 Dexmedetomidine이 통증 조절 기간에 미치는 영향

2021년 2월 20일 업데이트: Yara Al Jalbout, Lebanese American University

초음파유도 척추기립근 차단술에서 로피바카인에 덱스메데토미딘 추가: 유방수술 후 통증에 대한 효과 평가: 이중맹검, 전향적, 무작위 임상시험

겨드랑이 LN 절개로 부분 또는 전체 유방 절제술을 받는 환자는 전신 마취를 유도하기 전에 수술 같은 쪽의 T4 수준에서 ESP 블록을 받습니다. 한 그룹은 로피바카인 0.375%를 투여받고 다른 그룹은 보조제로 덱스메데토미딘 0.5mcg/kg과 함께 로피바카인 0.375%를 투여받습니다. 첫 번째 마약 요구 사항까지의 시간이 문서화되므로 차단 조치 기간에 대한 평가가 이루어집니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 및 목적: 부분적이든 전체적이든, 겨드랑이 림프절 절제술을 통한 유방 절제술은 고통스러운 수술입니다. 급성 수술 후 통증 관리는 만성 통증으로 전환될 가능성이 높기 때문에 어렵고 중요합니다. ESP(Ector spinae plane) 차단은 유방절제술 후 통증 관리에 효과적인 것으로 나타났습니다. Dai 등은 상완에서 로피바카인에 보조제로서 덱스메데토미딘을 추가할 때 감각 차단, 운동 차단 및 진통의 지속 시간을 연장하는 데 덱스메데토미딘의 효과를 보여주었습니다. 신경총 블록 (1). 본 연구의 목적은 겨드랑이 림프절 절제술을 동반한 유방 절제술을 받는 환자에서 로피바카인을 단독으로 사용하는 것과 비교하여 ESP 블록에서 로피바카인에 추가할 때 덱스메데토미딘의 진통 효과를 연장하는 데 있어 덱스메데토미딘의 효과를 보여주고 수술 후 오피오이드 소비에 미치는 영향을 연구하는 것입니다. .

방법: 44 American Society of Anesthesiologist(ASA) 신체 상태 분류 클래스 I, II 및 III는 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당되며, 두 그룹 모두 20분 전에 20ml ropivacaine 0.375%를 사용하여 T4 척추 수준에서 단일 주사 기립 척추 평면 블록을 받습니다. 마취 유도. 첫 번째 그룹은 0.5mcg/kg의 덱스메데톰딘을 로피바카인 용액에 첨가합니다. 대조군은 덱스메데토미딘을 받지 않을 것이다.

수술 후 두 그룹의 환자는 VAS가 4 이상인 경우 6시간마다 아세트아미노펜 1g을 경구로, 필요에 따라 6시간마다 옥시코돈 5mg을 경구 투여합니다. 수술 후 통증은 VAS(Verbal Analogue Scale)를 사용하여 0, 1, 2에서 측정합니다. , 4, 6, 12, 18, 24시간.

결론: 이 연구는 겨드랑이 림프절 절제술로 유방 절제술을 받는 환자에서 ESP 차단 기간을 연장하는 데 있어 로피바카인의 보조제로서 덱스메데토미딘을 추가하는 것이 미치는 영향을 조사하는 최초의 연구가 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

44

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 레바논
      • Beirut, 레바논
        • 모병
        • Lebanese American University Medical Center-Rizk Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. ASA 클래스 I, II 및 III 환자
  2. 연령대: 18-80세
  3. 센티넬 림프절 절제술을 통한 선택적 부분 또는 일방적 근치 유방 절제술

제외 기준:

  1. 임산부
  2. 양측 유방 절제술.
  3. 바늘 천자 부위의 피부 감염
  4. 응고 장애 문제
  5. 연구 약물에 대한 알레르기 또는 금기
  6. 오피오이드 약물의 최근 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 선행
참가자는 수술 20분 전에 유도실에서 로피바카인 0.375% 20ml가 포함된 ESP 블록을 받습니다.
의약품: 덱스메데토미딘
ESP 블록의 보조제로 로피바카인에 덱스메데토미딘을 추가하여 작용 시간을 연장하는지 여부를 평가합니다.
실험적: 덱스메데토미딘
참가자는 수술 20분 전에 유도실에서 로피바카인 0.375% + 0.5mcg/kg 덱스메데토미딘 20ml가 포함된 ESP 블록을 받습니다.
의약품: 덱스메데토미딘
ESP 블록의 보조제로 로피바카인에 덱스메데토미딘을 추가하여 작용 시간을 연장하는지 여부를 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 첫 24시간 동안의 통증 평가: VAS 점수
기간: 24 시간
통증은 전혀 통증이 없음을 나타내는 0에서 환자가 느낀 최악의 통증을 나타내는 10까지의 VAS 점수를 사용하여 평가됩니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lebanese American University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 17일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 17일

연구 완료 (예상)

2022년 1월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LAUMCRH.YJ1.16/Jul/2019

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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