Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin vaikutus kivunhallinnan kestoon rintaleikkauksen ESP-lohkossa

lauantai 20. helmikuuta 2021 päivittänyt: Yara Al Jalbout, Lebanese American University

Deksmedetomidiinin lisääminen ropivakaiiniin ultraääniohjatussa erektointiselkäydinlohkossa: Arviointi vaikutuksesta leikkauksen jälkeiseen kipuun rintaleikkauksen jälkeen: kaksoissokkoutettu, prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus

Potilaat, joille tehdään osittainen tai täydellinen mastektomia ja kainaloiden LN-dissektio, saavat ennen yleisanestesian ESP-salpauksen induktiota T4-tasolla samalla puolella leikkausta. yksi ryhmä saa ropivakaiinia 0,375 % ja toinen ropivakaiinia 0,375 % ja deksmedetomidiinia 0,5 mikrogrammaa/kg adjuvanttina. aika ensimmäiseen huumausainetarpeeseen dokumentoidaan ja siksi tehdään arvio salkun vaikutuksen kestosta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja tavoite: Olipa se osittainen tai täydellinen, mastektomia kainaloimusolmukkeiden dissektiolla on tuskallinen leikkaus. Akuutin postoperatiivisen kivun hallinta on haastavaa ja ratkaisevaa, koska se on suurella todennäköisyydellä muuttumassa krooniseksi kivuksi. Erector spinae plane (ESP) -salpauksen on osoitettu olevan tehokas mastektomian jälkeisen kivun hallinnassa. Dai et al osoittivat deksmedetomidiinin tehokkuuden pidentää sensorisen salpauksen, motorisen tukoksen ja kivunlievityksen kestoa, kun deksmedetomidiinia lisätään ropivakaiiniin olkavarressa. plexus block (1). Tutkimuksemme tavoitteena on osoittaa deksmedetomidiinin tehokkuus ropivakaiinin analgeettisen vaikutuksen pidentämisessä ESP-salpauksessa verrattuna pelkän ropivakaiinin käyttöön potilailla, joille tehdään mastektomia kainaloiden imusolmukkeiden dissektiolla, sekä tutkia sen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen opioidien kulutukseen. .

Menetelmät: 44 American Society of Anesthesiologist (ASA) fyysisen tilan luokitusluokat I, II ja III jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä, jotka molemmat saavat yhden injektion erector spinae tasoblokauksen T4 nikamatasolla käyttäen 20 ml ropivakaiinia 0,375 % 20 minuuttia ennen anestesian induktio. Ensimmäinen ryhmä saa 0,5 mikrogrammaa/kg deksmedetomdiinia lisättynä ropivakaiiniliuokseen. Kontrolliryhmä ei saa deksmedetomidiinia.

Leikkauksen jälkeen kummankin ryhmän potilaat saavat asetaminofeenia 1 g suun kautta 6 tunnin välein ja oksikodonia 5 mg suun kautta tarpeen mukaan 6 tunnin välein, jos VAS on yli 4. Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan verbaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvoilla 0, 1, 2 , 4, 6, 12, 18 ja 24 tuntia.

Johtopäätös: Tämä tutkimus on ensimmäinen laatuaan, jossa tutkitaan deksmedetomidiinin lisäämisen vaikutusta ropivakaiinin lisäaineena ESP-eston keston pidentämiseen potilailla, joille tehdään mastektomia ja kainaloimusolmukkeiden dissektio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

44

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Beirut, Libanon
        • Rekrytointi
        • Lebanese American University Medical Center-Rizk Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA-luokan I, II ja III potilaita
  2. Ikähaitari: 18-80 vuotta
  3. Elektiivinen osittainen tai yksipuolinen radikaali mastektomia vartioimusolmukkeiden dissektiolla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana oleva nainen
  2. Kahdenvälinen mastektomia.
  3. Ihotulehdus neulanpistokohdassa
  4. Koagulopatian ongelmat
  5. Allergia tai vasta-aihe jollekin tutkimuslääkkeelle
  6. Viimeaikainen opioidilääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Precedex
osallistujat saavat ESP-salkun, jossa on 20 ml Ropivacaine 0,375 % induktiohuoneessa 20 minuuttia ennen leikkausta
deksmedetomidiinin lisääminen ropivakaiiniin adjuvanttina ESP-salpauksessa sen arvioimiseksi, pidentääkö se sen vaikutusaikaa vai ei
Kokeellinen: Deksmedetomidiini
osallistujat saavat ESP-salkun, jossa on 20 ml ropivakaiinia 0,375 % + 0,5 mcg/kg deksmedetomidiinia induktiohuoneessa 20 minuuttia ennen leikkausta
deksmedetomidiinin lisääminen ropivakaiiniin adjuvanttina ESP-salpauksessa sen arvioimiseksi, pidentääkö se sen vaikutusaikaa vai ei

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen: VAS-pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kipu arvioidaan käyttämällä VAS-pisteitä, jotka vaihtelevat 0:sta, joka osoittaa, ettei kipua ole ollenkaan, 10:een, joka osoittaa pahimman potilaan koskaan tunteman kivun.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 17. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 17. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Tilaa