初期実現可能性調査: 皮膚科における OCT イメージングの応用
光コヒーレンストモグラフィ (OCT) は、光を使用して光散乱媒体 (生体組織など) 内から生体画像を取得する、確立された医療画像処理技術です。 高解像度 OCT は、非侵襲性、ラベルフリー、リアルタイムの細胞解像度で、組織への浸透深度が高く、臨床用途に非常に価値があります。
AMO は、臨床ニーズと潜在的なアプリケーションに基づいて、生体内 OCT スキャン システムのプロトタイプを開発しました。 この研究は、Mackay Memorial Hospital との協力を通じて、皮膚科における AMO の生体内 OCT スキャン システムの検証を目的とした初期の実行可能性研究として設計されています。 OCT は、オルガネラの識別に利用できる細胞解像度 (横方向および軸方向で 1 μm 未満) の画像を提供できます。 高解像度 OCT は、非侵襲性、ラベルフリー、リアルタイムの細胞解像度で、組織への浸透深度が高く、臨床用途に非常に価値があります。
この研究で提案されているシナリオは、AMO の in vivo OCT イメージング システムを使用して、正常な皮膚だけでなく、腫瘍、炎症性疾患、色素変化などの病変が疑われる皮膚の OCT 画像を収集することです。 従来の病理学的生検画像またはダーモスコープ画像をゴールド スタンダード リファレンスとして使用することにより、研究者は、腫瘍、炎症性疾患、色素変化などの疑わしい病変のある皮膚と正常な皮膚の OCT 画像のさまざまな特徴を識別しようとします。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
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Tamsui District
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New Taipei City、Tamsui District、台湾、25160
- Mackay Memorial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 治験について十分に理解し、インフォームドコンセントフォームに自ら署名できる患者
- 皮膚腫瘍または皮膚炎症が疑われる患者
- 生検が必要と診断された患者
- 腫瘍または炎症部位に開放創がない患者
除外基準:
- 経皮感染症患者
- 20歳未満の患者
- 妊娠中の女性、身体障害者、ホームレスなどの脆弱な人々
- 患者は検査に協力できない
- 皮下組織に皮膚腫瘍がある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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実験的
皮膚の炎症または皮膚腫瘍の疑い
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デバイスは、生体内非侵襲的光コヒーレンストモグラフィーであり、実験グループの正常および病変皮膚の少なくとも 6 つの医療画像をそれぞれ取得するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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断層像において皮膚疾患および/または正常な皮膚の明確な組織特性を有する被験者の数
時間枠:2年
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断層像の明確な組織特性を持つ被験者の数を、組織特性が不明確な被験者と比較して、研究完了時の皮膚のスキャンに対するOCTの効果を特定します。
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2年
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断層像で皮膚病変と正常皮膚が区別された被験者の数
時間枠:2年
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断層像で皮膚病変と正常な皮膚を区別できる被験者の数を、区別のない被験者と比較して、研究完了時に OCT によって他と区別できる特定の疾患を検証します。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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断層像において皮膚疾患および/または正常な皮膚の明確な組織層別化を有する被験者の数
時間枠:2年
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明確な組織層別化を有する被験者の数。
断層像の真皮 - 表皮接合部は、研究完了時に皮膚をスキャンする際のOCTの効果を特定するために、不明確な組織層化を伴うものと比較されます。
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2年
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断層像と H&E 染色との間で、組織の特徴、組織の層別化、および組織の厚さが類似している被験者の数
時間枠:2年
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断層像と H&E 染色との間で組織特性、組織の層別化、および組織の厚さが類似している被験者の数を類似性のない被験者と比較して、研究完了時に断層像がゴールドスタンダード法 H&E 染色画像に匹敵するかどうかを検証します。
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2年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Yen-Jen Wang, MD、Mackay Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chang CK, Tsai CC, Hsu WY, Chen JS, Liao YH, Sheen YS, Hong JB, Lin MY, Tjiu JW, Huang SL. Errata: Segmentation of nucleus and cytoplasm of a single cell in three-dimensional tomogram using optical coherence tomography. J Biomed Opt. 2017 Mar 1;22(3):39801. doi: 10.1117/1.JBO.22.3.039801. No abstract available.
- Chiu YK, Chen WL, Tsai CT, Yang CH, and Huang SL. A high en-face resolution AS-OCT providing quantitative ability to measure layered corneal opacities. European Conferences on Biomedical Optics, Munich Germany, 25-29, 2017.
- Wang SC, Hsu CY, Yang TT, Jheng DY, Yang TI, Ho TS, Huang SL. Laser-diode pumped glass-clad Ti:sapphire crystal fiber laser. Opt Lett. 2016 Jul 15;41(14):3217-20. doi: 10.1364/OL.41.003217.
- Wang SC, Yang TI, Jheng DY, Hsu CY, Yang TT, Ho TS, Huang SL. Broadband and high-brightness light source: glass-clad Ti:sapphire crystal fiber. Opt Lett. 2015 Dec 1;40(23):5594-7. doi: 10.1364/OL.40.005594.
- Tsai CC, Chang CK, Hsu KY, Ho TS, Lin MY, Tjiu JW, Huang SL. Full-depth epidermis tomography using a Mirau-based full-field optical coherence tomography. Biomed Opt Express. 2014 Aug 8;5(9):3001-10. doi: 10.1364/BOE.5.003001. eCollection 2014 Sep 1.
- Ho TS, Yeh P, Tsai CC, Hsu KY, Huang SL. Spectroscopic measurement of absorptive thin films by spectral-domain optical coherence tomography. Opt Express. 2014 Mar 10;22(5):5675-83. doi: 10.1364/OE.22.005675.
- Cheng NC, Hsieh TH, Wang YT, Lai CC, Chang CK, Lin MY, Huang DW, Tjiu JW, Huang SL. Cell death detection by quantitative three-dimensional single-cell tomography. Biomed Opt Express. 2012 Sep 1;3(9):2111-20. doi: 10.1364/BOE.3.002111. Epub 2012 Aug 13.
- Wang YJ, Huang YK, Wang JY, Wu YH. In vivo characterization of large cell acanthoma by cellular resolution optical coherent tomography. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2019 Jun;26:199-202. doi: 10.1016/j.pdpdt.2019.03.020. Epub 2019 Mar 30. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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