再生不良性貧血患者におけるAMG531（ロミプロスチム）の研究

包含基準:

1. -研究に参加するための自発的に署名されたインフォームドコンセント;
2. 血液検査、骨髄検査等でAAと診断されたもの；
3. NSAAが血小板または赤血球輸血に依存している必要がある場合、免疫抑制療法による新しい治療が必要であると考えられています。
4. -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス（PS）スコアが0〜1のスクリーニング;

除外基準:

1. 以前に抗ヒト胸腺細胞免疫グロブリン（ATG）、CsA、またはアレムツズマブで治療された;
2. 先天性AA（ファンコニー貧血、先天性角化異常症など）と診断されている。
3. -急性骨髄性白血病（AML）または慢性骨髄単球性白血病と診断されている;
4. -他の病因の同時血小板減少症（例：骨髄異形成症候群（MDS）、特発性血小板減少性紫斑病（ITP）、肝硬変）;
5. 適切な治療に十分に反応しない同時活動性感染;
6. -治験責任医師が研究の実施と評価に影響を与える可能性が高いと見なす、同時に発生する臨床的に重要な疾患項目。
7. -活動中の悪性腫瘍を有する、または悪性腫瘍の治療歴がある 5年以内のインフォームドコンセント。
8. 同時性発作性夜間ヘモグロビン尿症 (PNH)
9. 骨髄病理学（第2版）に基づくグレード2以上の骨髄レチクリンを有する;
10. 骨髄細胞で発見された染色体異常の歴史。
11. 骨髄中の芽細胞が2%を超える;
12. 抗ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体陽性。
13. B型肝炎の予防または治療を受けている
14. -スクリーニング時にHCV-RNAまたは他の検査によってC型肝炎ウイルス（HCV）感染が確認されている。
15. 研究中に計画された造血幹細胞移植;

16. -1日目の前4週間以内のAAの治療のための以下の薬物療法のいずれかによる全身治療：

    • 蛋白同化ステロイド
    • コルチコステロイド;
17. 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠を希望する女性。
18. -治験責任医師の意見における研究への参加に不適切なその他の条件。