進行性核上性麻痺における歩行と姿勢の病態生理 (Gait-PSP)
調査の概要
詳細な説明
進行性核上性麻痺 (PSP) はまれな神経変性疾患 (6/100 000 住民) であり、パーキンソン症候群、視線の垂直性の麻痺、初期のバランスの変化、および最初の 1 年間の転倒の開始を伴う歩行の関連を特徴とします。病気の進化。 神経病理学的観点からは、大脳基底核、小脳、および中脳 (中脳運動領域 MLR を含む) 内の神経変性を伴うタウオパチーによって特徴付けられます。
カリブ諸島では、この病状が異常に頻繁に発生し (発生率が予想の 3 倍以上)、パーキンソン症候群全体の 1/3 を占めています。 これらの患者では、皮質病理が優勢であり、古典的な形態のPSPを有する患者とは異なる認知障害を引き起こします。 逆に、PSP 患者では、画像データは優先的な中脳 - 視床皮質経路の機能障害を示唆しています。 しかし、これらの患者が示す歩行障害と姿勢制御を引き起こす病態生理学的メカニズムは、完全には解明されていません。 臨床的特徴が特異的であるカリブ海 PSP の患者では、歩行障害と転倒が疾患経過の後期 (平均 2.5 年) に現れ、おそらく異なる生理病理学的メカニズムを示唆している。 その結果、関与するメカニズムについての知識が乏しく、現在利用可能な特定の治療法はなく、これらの障害の治療責任を負うことは、基本的に再教育的なアプローチに基づいていますが、体系化されていないままです.
この研究では、力のプラットフォームを使用して歩行とバランスの障害を記録し、運動学的研究と EMG を組み合わせて、PSP の古典的な形態とカリブ海の形態の患者、およびコントロールで記録します。 脳の機能と解剖学は、マルチモーダル脳イメージングアプローチを使用して検査されます(DTI. 神経心理学的テストと眼球運動のパフォーマンスも測定されます。 歩行、バランス、眼球運動および認知能力と脳の解剖学との関連性、および被験者グループ間の違いを評価するために、比較および相関分析が行われます。 カリブ海の PSP 患者は、ポワンタピートルとフォート ド フランスの大学病院の神経学および物理医学およびリハビリテーションから募集されます。古典的な PSP 患者は、ピティエ サルペトリエール病院の研究センター (CIC) から募集されます。両方のセンターからの健康なボランティア。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 忍耐強い :
- PSPおよびGd-PSPの臨床基準を満たした患者
- 介助なしで一人で歩く・立つ
- -研究に関する情報を受け取り、インフォームドコンセントに署名した患者または責任ある第三者
- フランス語
- 40歳以上の患者
- 臨床的に検出可能な眼球運動異常
証人 :
- 社会保障制度に加入または受給していること
- フランス人
- 年齢(±3歳)と性別が一致し、神経疾患または精神疾患または重度の進行性疾患を示さない主要な被験者
- MRIに対する適応なし
除外基準:
忍耐強い :
- 社会保障制度に加入していない患者
- -認知障害:MMSE ≤ 20;ファブ≦12
- 探索を妨げる可能性のある精神障害;重度の姿勢障害
- MRIは実行不可能
- 社会保障制度に加入していない、または受益者ではない
- フランス人ではない
- 神経疾患または精神疾患、または重度の進行性疾患を示している人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:PSP クラシック
マルチモーダル アプローチのすべてのテストを実現するために、「古典的な」形式の PSP を持つ 15 人の患者が募集されます。
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歩行記録
脳磁気共鳴画像法
眼球運動の記録
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他の:カリビアンPSP
マルチモーダル アプローチのすべてのテストを実現するために、「カリブ PSP」を持つ 15 人の患者が募集されます。
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歩行記録
脳磁気共鳴画像法
眼球運動の記録
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他の:健康管理
マルチモーダル アプローチのすべてのテストを実現するために、PSP を持たない 15 人が募集されます。
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歩行記録
脳磁気共鳴画像法
眼球運動の記録
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度
時間枠:包含時
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歩行記録
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包含時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳の解剖学
時間枠:包含時
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磁気共鳴画像
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包含時
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眼球運動の記録
時間枠:包含時
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眼球運動の記録
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包含時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Marie-Laure WELTER, PU-PH、Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
歩行記録の臨床試験
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Rennes University HospitalÉcole Normale Supérieure de Cachan完了