上咽頭癌における臨床試験と実際の結果の前向き比較

ランダム化比較試験 (RCT) からの研究結果は、通常、診療に十分な情報を提供していないことが判明しています。 RCT は有効性を判断するために最適化されています。 このような試験は、経験豊富な研究者と厳選された参加者がいる施設で比較的少数のサンプルを使用して実施されたため、利益を過大評価し、害を過小評価している可能性があります。 実際の研究は、有効性を判断することを目的として、日常的なケア環境で実施されます。 したがって、外部の一般化可能性をよりよく理解するには、臨床試験のプラグマティズムを評価する必要があります。 それにもかかわらず、RCT と現実世界の研究の比較実用的特徴はまだ十分に解明されていません。 鼻咽頭癌（NPC）は悪性頭頸部癌であり、中国南部などの流行地域で最も発生率が高く、2015 年には 60,600 人を超える新規症例が診断され、全世界の全症例の 40% に相当します。 中国で行われた研究は、NPC の臨床上の意思決定を最適化する上で重要です。 過去 20 年間で、導入化学療法 (IC) + 同時化学放射線療法 (CCRT) の推奨レベルはカテゴリー 3 から 2A に明らかに改善されており、CCRT 単独は長らく安定した (カテゴリー 2B) であり、NPC およびがん患者の古典的な治療選択肢でした。したがって、比較研究で最も一般的に使用される対照グループになります。 中国南部のがん登録を介したNPC固有のビッグデータ、現実世界のデータベース、および3つの画期的なRCTから抽出された個々の患者データを利用することで、研究者らは臨床試験のIC+CCRTコホートまたはCCRTコホートと臨床試験のCCRTコホートの直接比較を実施した。臨床試験の設計の最適化と研究の証拠を具体的なものに変換することについて新たな洞察を提供することを目的として、現実世界の設定を比較し、比較実用的な特徴と生存転帰、安全性プロフィール、社会復帰の可能性に対するそれらの影響を調査しました。利点。