Проспективное сравнение результатов клинических испытаний и реальных результатов лечения карциномы носоглотки

Результаты рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ), как правило, оказываются недостаточно информативными для практики. РКИ оптимизировано для определения эффективности. Такие испытания проводились с относительно небольшими выборками в учреждениях с опытными исследователями и тщательно отобранными участниками, они могли переоценивать пользу и недооценивать вред. Исследование в реальных условиях проводится в условиях рутинной помощи с целью определения эффективности. Таким образом, необходимо оценить прагматизм клинических испытаний для лучшего понимания внешней обобщаемости. Тем не менее, сравнительные прагматические особенности РКИ и реальных исследований до сих пор недостаточно прояснены. Назофарингеальная карцинома (РНГ) представляет собой злокачественный рак головы и шеи с самой высокой заболеваемостью в эндемичных регионах, таких как Южный Китай, где в 2015 г. было диагностировано более 60 600 новых случаев, что составляет 40% всех случаев в мире. Исследования, проведенные в Китае, имеют решающее значение для оптимизации принятия клинических решений в отношении NPC. За последние два десятилетия рекомендуемый уровень индукционной химиотерапии (IC) + одновременная химиолучевая терапия (CCRT) был явно улучшен с Категории 3 до 2A, и только CCRT долгое время была стабильным (Категория 2B) и классическим вариантом лечения NPC и поэтому становится наиболее часто используемой контрольной группой в сравнительных исследованиях. Используя базу данных больших данных NPC, реальную базу данных из ракового реестра в Южном Китае и данные отдельных пациентов, извлеченные из трех знаковых РКИ, исследователи провели прямое сравнение когорты IC+CCRT или когорты CCRT клинического испытания с условиях реального мира, а также изучили сравнительные прагматические характеристики и их влияние на исходы выживания, профиль безопасности и вероятность возвращения в общество с целью дать новое представление об оптимизации дизайна испытаний и переводе данных исследования в осязаемые формы. преимущества.