男性に惹かれる 14 ~ 19 歳の若い黒人男性向けのセックス陽性 HIV/STI モバイルアプリ介入である 3T の評価
男性とセックスする若い黒人男性のための性的健康を促進するモバイルアプリ
調査の概要
詳細な説明
この提案されたフェーズ II 研究プロジェクトの包括的な目的は、3T の開発を完了し、有効性を確立することにより、予防のギャップを埋めることです。 14~17 歳の YBMSM 向けに設計された性感染症 (STI) 介入。 技術プラットフォームを利用して若者がいる場所に到達するために、この集団に合わせて特別に調整された介入を開発することのより大規模で長期的な目的は、HIV/STI リスクの低減、HIV 検査の増加、および医療の質の向上に貢献することです。全体的な性的な健康と YBMSM 間の関係。 これを行うために、3T は、パートナーの削減、同時パートナーの回避、肛門性交または膣性交の場合のコンドームの使用、および HIV/STI 検査を受けることを強調しています。 3T はまた、性的体験と人間関係の質を向上させ、参加者が性的に何をしたい/したくないかをより明確にするのを支援し、選択を伝え、HIV/STI のリスクを高めることなく性的体験を向上させる方法を学ぶことに焦点を当てています。 dfusion とその研究パートナーである ETR は、次の特定のフェーズ II の目標を達成します。
- 諮問委員会のメンバーと協力して、すべての活動のコンテンツと対応するストーリーボードを作成します。 カリキュラムには、リスクの軽減、性的健康と性的経験の質、健全な関係の発展に関する内容が含まれます。
- 14 ~ 17 歳の YBMSM 向けに特別に設計された、最初のモバイル アプリ配信の STI/HIV 予防プログラムの開発に成功。 この目標を達成するには、マルチメディアのインタラクティブなアクティビティ、ゲーム、データ収集、アクティビティのランダム化、メッセージング/フォーラム システムなど、アプリ テクノロジの継続的な開発が必要です。 調査によると、YBMSM はインターネットを使用してセックスやセクシュアリティに関連する情報を検索し、友人や性的パートナーを見つけており、YBMSM はセックス パートナーに会うために Grindr などのモバイル アプリをますます使用しています.20 教育と娯楽のためのモバイル デバイスへの依存は、YBMSM オーディエンスにリーチするための理想的なテクノロジー プラットフォームとなっています。
- 厳密な評価を実施して、HIV/STI のリスクを軽減するための介入の有効性を判断します。
この評価は、3T モバイル アプリの有効性を評価するために、男性とセックスをする約 300 人の若い黒人男性 (YBMSM) を対象とした 2 アーム クラスターのランダム化比較試験を特徴としています。 適格な参加者になるには、男性であることを確認する必要があります。黒人、アフリカ系アメリカ人、または異人種間の黒人/アフリカ系アメリカ人;ベースラインで14〜17歳。ゲイ、バイセクシュアル、流動的、または男性に性的に惹かれていると自己認識する;スマートフォンを所有しており、米国の任意の州に居住しています。 治療部門の患者には 3T アプリが提供され、自分のデバイスにダウンロードして、3 か月間使用するよう求められます。 コントロール アームのユーザーは、一般的な健康アプリをダウンロードして、同じ 3 か月間使用するよう求められます。 参加者は、ベースライン時、およびアプリ使用期間の終了後 3 か月および 6 か月に簡単なオンライン アンケートに回答し、性的リスク行動、人間関係、コミュニケーション行動および態度の変化における有効性を評価します。
募集。 採用には連鎖紹介手法を使用します。まず、次のような多面的な戦略を使用して採用された 100 の「シード」のグループから始めます。1) 関与する組織。 YBMSM にサービスを提供している米国中の約 15 ~ 20 の組織にアプローチして、ソーシャル メディアや対面で参加者を募集します (サポートの手紙を参照してください)。 2) Google アドワーズを使用する。 参加者募集のキーワードに基づいて Google に調査広告を掲載する。 3) ソーシャル メディア サイトでのターゲットを絞った広告を含むソーシャル メディア広告の使用、および YBMSM コミュニティのソーシャル メディア インフルエンサーによる研究投稿のスポンサー。 汚染を最小限に抑えるために、最初のシードと募集チェーン内のすべての人を、治療群または注意制御群のいずれかに無作為に割り付けます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Tamara Kuhn, MS
- 電話番号:8314402104
- メール:tamara.kuhn@dfusioninc.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Karin Coyle, PhD
- 電話番号:8314402140
- メール:karin.coyle@etr.org
研究場所
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California
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Scotts Valley、California、アメリカ、95066
- 募集
- ETR
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コンタクト:
- Karin Coyle, PhD
- 電話番号:831-440-2140
- メール:karin.coyle@etr.org
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主任研究者:
- Karin Coyle, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 14〜19歳であることの自己識別;
- iPhoneまたはAndroidスマートフォンの所有
- 黒人、アフリカ系アメリカ人、または異人種間の人種的アイデンティティの自己識別;と
- ゲイ、バイセクシュアル、同性愛者、または同性に性的に惹かれていると自己認識している。
- 正式な評価に基づく同意能力
- 完全な同意書によって示されるように、研究のトピックを完全に理解した後に参加する意欲
- 米国に居住している
除外基準:
- 参加基準を満たしていない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:3T チューンイン!オンにする!現れる!
この介入は、男性とセックスをする、または男性に惹かれる若い黒人男性向けに特別に設計された、モバイルアプリ配信の性的健康増進プログラムです。
モバイル アプリには、リソース マップ、暴露前予防 (PrEP) および暴露後予防 (PEP) コンテンツ、コミュニケーション フォーラムなど、30 以上のインタラクティブなアクティビティが含まれます。
このアプリは、参加者が性的に何をしたい/したくないかを明確にし、自分の選択を伝えるのに役立ちます.
また、HIV/STI のリスクを軽減しながら、健全な関係を築き、セックスをする場合の性体験を向上させる方法にも焦点を当てています。
介入/アプリは、90 日間のアクティブな参加期間中、定期的に (週に 2 回など) 使用することを目的としています。
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セックス ポジティブ マルチメディア インタラクティブ モバイル アプリは、14 ~ 17 歳の YBMSM 向けに開発された HIV/STI 介入を配信しました。
このプログラムは、理論に基づいたアプローチを採用して、基本的な知識、リスクの認識、同僚の規範、態度、およびスキルに対処し、次の 2 つの主な目標を掲げています。性感染症検査; (2) 性的な健康と人間関係を改善するため。
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ACTIVE_COMPARATOR:一般的な健康アプリ
参加者は、一般的な健康モバイル アプリをダウンロードします (飲料水の促進に焦点を当てています)。
コントロール モバイル アプリは、90 日間のアクティブな参加期間中に定期的に使用することを目的としています。
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コントロール グループは、一般的な健康行動、具体的にはより多くの水を飲むことに対処するモバイル アプリをダウンロードします。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンドームなしの肛門性交またはコンドームなしの膣性交
時間枠:ベースライン、介入期間前
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過去 3 か月間のコンドームなしの受容的または挿入的な肛門性交またはコンドームなしの膣性交に従事した回数
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ベースライン、介入期間前
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コンドームなしの肛門性交またはコンドームなしの膣性交
時間枠:介入後3ヶ月
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過去 3 か月間のコンドームなしの受容的または挿入的な肛門性交またはコンドームなしの膣性交に従事した回数
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介入後3ヶ月
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コンドームなしの肛門性交またはコンドームなしの膣性交
時間枠:介入後6ヶ月
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過去 3 か月間のコンドームなしの受容的または挿入的な肛門性交またはコンドームなしの膣性交に従事した回数
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介入後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性的パートナー、コンドームなし、過去 3 か月
時間枠:ベースライン、介入期間前
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# 過去 3 か月間にコンドームを使用せずに肛門性交または膣性交を行ったパートナー
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ベースライン、介入期間前
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性的パートナー、コンドームなし、過去 3 か月
時間枠:介入後3ヶ月
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# 過去 3 か月間にコンドームを使用せずに肛門性交または膣性交を行ったパートナー
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介入後3ヶ月
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性的パートナー、コンドームなし、過去 3 か月
時間枠:介入後6ヶ月
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# 過去 3 か月間にコンドームを使用せずに肛門性交または膣性交を行ったパートナー
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介入後6ヶ月
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過去 3 か月間の STI/HIV 検査の自己申告
時間枠:ベースライン、介入期間前
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過去 3 か月間に HIV を含む STI の検査を受けたと報告された回数
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ベースライン、介入期間前
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過去 3 か月間の STI/HIV 検査の自己申告
時間枠:介入後3ヶ月
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過去 3 か月間に HIV を含む STI の検査を受けたと報告された回数
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介入後3ヶ月
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過去 3 か月間の STI/HIV 検査の自己申告
時間枠:介入後6ヶ月
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過去 3 か月間に HIV を含む STI の検査を受けたと報告された回数
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介入後6ヶ月
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ダイアディック コミュニケーション スケール
時間枠:ベースライン、介入期間前
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スケールは、性的欲求/行動に関するパートナーとのコミュニケーションに関する信念を測定します。
6 点から 30 点までの 5 段階 (1 から 5) の 6 項目の平均で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します
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ベースライン、介入期間前
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ダイアディック コミュニケーション スケール
時間枠:介入後3ヶ月
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スケールは、性的欲求/行動に関するパートナーとのコミュニケーションに関する信念を測定します。
6 点から 30 点までの 5 段階 (1 から 5) の 6 項目の平均で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します
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介入後3ヶ月
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ダイアディック コミュニケーション スケール
時間枠:介入後6ヶ月
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スケールは、性的欲求/行動に関するパートナーとのコミュニケーションに関する信念を測定します。
6 点から 30 点までの 5 段階 (1 から 5) の 6 項目の平均で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します
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介入後6ヶ月
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コンドームプレジャースケール
時間枠:ベースライン、介入期間前
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尺度は、コンドームと快楽に関するコンドームに関する信念を測定します。
5 点スケール (1 から 5) の 5 項目の平均。5 から 25 の範囲で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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ベースライン、介入期間前
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コンドームプレジャースケール
時間枠:介入後3ヶ月
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尺度は、コンドームと快楽に関するコンドームに関する信念を測定します。
5 点スケール (1 から 5) の 5 項目の平均。5 から 25 の範囲で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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介入後3ヶ月
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コンドームプレジャースケール
時間枠:介入後6ヶ月
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尺度は、コンドームと快楽に関するコンドームに関する信念を測定します。
5 点スケール (1 から 5) の 5 項目の平均。5 から 25 の範囲で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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介入後6ヶ月
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コンドームターンオフスケール
時間枠:ベースライン、介入期間前
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尺度は、コンドームに関するコンドームに関する信念とそれらを使用する課題を測定します。
5 点スケール (1 から 5) の 5 項目の平均。5 から 25 の範囲で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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ベースライン、介入期間前
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コンドームターンオフスケール
時間枠:介入後3ヶ月
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尺度は、コンドームに関するコンドームに関する信念とそれらを使用する課題を測定します。
5 点スケール (1 から 5) の 5 項目の平均。5 から 25 の範囲で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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介入後3ヶ月
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コンドームターンオフスケール
時間枠:介入後6ヶ月
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尺度は、コンドームに関するコンドームに関する信念とそれらを使用する課題を測定します。
5 点スケール (1 から 5) の 5 項目の平均。5 から 25 の範囲で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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介入後6ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3T
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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