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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04135443
남성에게 끌리는 14-19세의 젊은 흑인 남성을 위한 성 양성 HIV/STI 모바일 앱 중재인 3T의 평가
남성과 섹스를 하는 젊은 흑인 남성의 성 건강을 증진하는 모바일 앱
연구 개요
상세 설명
이 제안된 2단계 연구 프로젝트의 가장 중요한 목표는 개발을 완료하고 3T: Tune in, Turn on, Turn up, 멀티미디어 대화형 성 양성 스마트폰 앱 제공 HIV 및 기타 14-17세 YBMSM이 사용하도록 고안된 성병(STI) 개입. 기술 플랫폼을 활용하여 이 인구에 맞게 특별히 조정된 개입을 개발하는 더 크고 장기적인 목표는 HIV/STI 위험 감소, HIV 검사 증가, 의료 질 향상에 기여하는 것입니다. YBMSM 간의 전반적인 성 건강 및 관계. 이를 위해 3T는 파트너 감소, 동시 파트너 회피, 항문 또는 질 성교 시 콘돔 사용, HIV/STI 검사 받기를 강조합니다. 3T는 또한 성적 경험과 관계의 질을 개선하고, 참가자가 성적으로 하고 싶은/하고 싶지 않은 것에 대해 더 명확하게 알 수 있도록 돕고, 자신의 선택을 알리고, HIV/STI 위험을 증가시키지 않으면서 성적 경험을 향상시키는 방법을 배우는 데 중점을 둡니다. dfusion과 그 연구 파트너인 ETR은 다음과 같은 구체적인 2상 목표를 달성할 것입니다.
- 자문단과 함께 모든 활동에 대한 콘텐츠 및 해당 스토리보드를 개발합니다. 커리큘럼에는 위험 감소, 성 건강 및 성적 경험의 질, 건강한 관계 개발에 대한 내용이 포함됩니다.
- 14-17세 YBMSM을 위해 특별히 설계된 최초의 모바일 앱 제공 STI/HIV 예방 프로그램의 성공적인 개발. 이 목표를 달성하려면 멀티미디어 상호작용 활동, 게임, 데이터 수집, 활동 무작위화, 메시징/포럼 시스템을 포함한 앱 기술의 지속적인 개발이 필요합니다. 연구에 따르면 YBMSM은 인터넷을 사용하여 섹스 및 섹슈얼리티와 관련된 정보를 찾고, 친구 및 섹스 파트너를 찾고, YBMSM은 섹스 파트너를 만나기 위해 Grindr와 같은 모바일 앱을 점점 더 많이 사용하고 있습니다.20 교육 및 엔터테인먼트를 위한 모바일 장치에 대한 의존도는 YBMSM 청중에게 도달하기 위한 이상적인 기술 플랫폼입니다.
- HIV/STI 위험을 줄이기 위한 개입의 효과를 결정하기 위해 엄격한 평가를 수행합니다.
이 평가는 3T 모바일 앱의 효과를 평가하기 위해 남성과 성관계를 갖는 약 300명의 젊은 흑인 남성(YBMSM)을 대상으로 하는 2군 클러스터 무작위 통제 시험을 특징으로 합니다. 적격 참가자가 되려면 남성으로 식별해야 합니다. 흑인, 아프리카계 미국인 또는 혼혈인 흑인/아프리카계 미국인; 기준선에서 14-17세; 동성애자, 양성애자, 유동적이거나 남성에게 성적으로 끌린다고 스스로 식별합니다. 스마트폰을 소유하고 있으며 미국의 모든 주에 거주합니다. 치료 부문에 있는 사람들에게는 3T 앱이 제공되어 자신의 장치에 다운로드되고 3개월 동안 사용하도록 요청됩니다. 컨트롤 암에 있는 사람들은 일반 건강 앱을 다운로드하고 동일한 3개월 기간 동안 사용하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 기준선과 앱 사용 기간 종료 후 3개월 및 6개월에 간단한 온라인 설문 조사를 완료하여 성적인 위험 행동과 관계 및 의사소통 행동과 태도의 변화에 대한 효과를 평가합니다.
신병 모집. 우리는 다음과 같은 다각적 전략을 사용하여 모집된 100개의 "종자" 그룹으로 시작하여 모집을 위해 연쇄 추천 기술을 사용할 것입니다. 1) 참여 조직. YBMSM을 지원하는 미국 전역의 약 15-20개 조직이 소셜 미디어 및 대면을 통해 참가자 모집을 돕기 위해 접근할 것입니다(지원 편지 참조). 2) 구글 애드워즈 사용. 참가자 모집을 위한 키워드를 기반으로 Google에 연구 광고 게재 3) 소셜 미디어 사이트의 타겟 광고를 포함한 소셜 미디어 광고 사용 및 YBMSM 커뮤니티의 소셜 미디어 인플루언서와 함께 학습 게시물 후원. 오염을 최소화하기 위해 초기 시드와 모집 체인에 있는 모든 사람을 치료 부문 또는 주의 통제 부문에 무작위로 배정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Scotts Valley, California, 미국, 95066
- ETR Associates
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 14-19세라는 자기 식별;
- iPhone 또는 Android 스마트폰 소유
- 흑인, 아프리카계 미국인 또는 혼혈과 같은 인종 정체성의 자기 식별; 그리고
- 동성애자, 양성애자, 동성을 사랑하거나 동성에게 성적으로 끌린다고 스스로 식별하는 것.
- 공식적인 평가에 근거한 동의 능력
- 완료된 동의서에 표시된 대로 연구 주제를 완전히 이해한 후 참여하려는 의지
- 미국에 거주
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3T 들어보세요! 켜세요! 일어나세요!
개입은 남성과 성관계를 갖거나 남성에게 매력을 느끼는 젊은 흑인 남성을 위해 특별히 고안된 성 건강 증진 프로그램을 제공하는 모바일 앱입니다.
모바일 앱에는 리소스 맵, 노출 전 예방(PrEP), 노출 후 예방(PEP) 콘텐츠, 비동기 커뮤니케이션 포럼을 포함한 36가지 대화형 활동이 포함되어 있습니다.
이 앱은 참가자들이 성적으로 무엇을 하고 싶지 않은지 명확하게 파악하고 자신의 선택을 전달할 수 있도록 도와줍니다.
또한 HIV/STI 위험을 줄이면서 건강한 관계를 강화하고 성관계를 가질 경우 성적 경험을 향상시키는 방법에 중점을 둡니다.
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성에 긍정적인 멀티미디어 대화형 모바일 앱은 14~19세 YBMSM이 사용하도록 개발된 HIV/STI 개입을 제공했습니다.
이 프로그램은 두 가지 주요 목표를 가지고 필수 지식, 위험에 대한 인식, 동료 규범, 태도 및 기술을 다루기 위해 이론 기반 접근 방식을 사용합니다. (1) HIV/STI를 줄이기 위해 프로그램은 파트너 감소, 동시 파트너 회피, 콘돔 및 HIV/ 성병 검사; (2) 성적 건강과 관계를 개선하기 위해.
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활성 비교기: 일반 건강 웹사이트 자료
통제 개입에는 정신 건강(팜플렛 2개), 영양(팜플렛 2개), 관계(팜플렛 2개) 및 코로나19(포스터 1개)에 초점을 맞춘 온라인 팜플렛 또는 포스터 형식의 7가지 건강 증진 자료가 포함된 웹사이트가 있습니다.
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통제 그룹은 일반적인 건강 증진 자료가 포함된 웹사이트에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콘돔 없는 항문 성교 또는 콘돔 없는 질 성교
기간: 기준 이후 3개월
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지난 3개월 동안 콘돔 없이 수용성 또는 삽입성 항문 성교 또는 콘돔 없이 질 성교를 한 경우
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기준 이후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 3개월간 콘돔을 사용하지 않은 성 파트너
기간: 기준 이후 3개월
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# 지난 3개월 동안 콘돔을 사용하지 않고 항문 또는 질 성교를 한 파트너 수
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기준 이후 3개월
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지난 3개월간 자가 보고된 STI/HIV 테스트
기간: 기준 이후 3개월
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지난 3개월 동안 HIV를 포함한 STI 검사를 받은 것으로 보고된 횟수
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기준 이후 3개월
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Dyadic 의사소통 척도
기간: 기준 이후 3개월
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척도는 성적 욕망/행동에 관해 파트너와의 의사소통에 관한 믿음을 측정합니다.
5점 척도(1~5)의 6개 항목 평균, 범위는 1~5이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준 이후 3개월
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콘돔 태도 척도
기간: 기준 이후 3개월
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규모는 콘돔에 대한 태도를 측정합니다.
4점 척도(1~4)의 평균 21개 항목으로, 범위는 1~4이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준 이후 3개월
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콘돔 자기효능감 척도
기간: 기준 이후 3개월
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척도는 콘돔 사용에 대해 인지된 자기효능감을 측정합니다.
4점 척도(1~4)의 4개 항목 평균, 범위는 1~4이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준 이후 3개월
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윤활유에 대한 태도
기간: 기준 이후 3개월
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규모는 윤활유에 대한 태도를 측정합니다.
1~4점 범위의 4점 척도(1~4)에서 3개 항목의 평균으로, 점수가 높을수록 윤활유에 대한 긍정적인 태도가 더 높다는 의미입니다.
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기준 이후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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