Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio 3T:stä, seksipositiivisesta HIV/STI-mobiilisovellusinterventiosta nuorille 14–19-vuotiaille miehistä kiinnostuneille mustille miehille

tiistai 26. heinäkuuta 2022 päivittänyt: ETR Associates

Mobiilisovellus, joka edistää seksuaalista terveyttä nuorille mustille miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa

Tämä tutkimus sisältää 2-haaraisen klusterin satunnaistetun kontrolloidun kokeen noin 300 nuorella mustalla miehellä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (YBMSM) 3T-mobiilisovelluksen tehokkuuden arvioimiseksi. Ollakseen kelpoisuusvaatimukset osallistujien tulee tunnistautua miehiksi; musta, afroamerikkalainen tai kaksirotuinen musta/afrikkalainen amerikkalainen; ikä 14-17 vuotta lähtötilanteessa; tunnistaa itsensä homoksi, biseksuaaliksi, nestemäiseksi tai seksuaalisesti houkuttelevaksi miehiin; omistaa älypuhelimen ja asua missä tahansa Yhdysvaltojen osavaltiossa. Hoitoryhmässä oleville toimitetaan omalle laitteelleen ladattava 3T-sovellus, jota pyydetään käyttämään sitä kolmen kuukauden ajan. Kontrolliryhmässä olevia pyydetään lataamaan yleisterveyssovellus ja käyttämään sitä saman kolmen kuukauden aikana. Osallistujat täyttävät lyhyitä verkkokyselyitä lähtötilanteessa sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua sovelluksen käyttöjakson päättymisestä arvioidakseen tehokkuutta muuttaa seksuaalista riskikäyttäytymistä sekä viestintää ja kondomin käyttökäyttäytymistä ja asenteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotetun vaiheen II tutkimusprojektin yleisenä tavoitteena on täyttää aukko ennaltaehkäisyssä saattamalla päätökseen 3T: Tune in, Turn on, Turn up, multimedian interaktiivinen, seksipositiivinen älypuhelinsovelluksen kautta toimitettu HIV ja muiden kehittäminen ja tehokkuuden vahvistaminen. Seksuaalisesti tarttuvien infektioiden (STI) interventio, joka on suunniteltu 14–17-vuotiaiden YBMSM:n käyttöön. Laajemmat ja pidemmän aikavälin tavoitteet kehittää erityisesti tälle väestölle räätälöity interventio, jossa hyödynnetään teknologia-alustaa nuorten tavoittamiseksi siellä missä he ovat, on osaltaan vähentää HIV/STI-riskiä, ​​lisätä HIV-testausta ja parantaa hoitojen laatua. yleinen seksuaaliterveys ja YBMSM-suhteet. Tätä varten 3T painottaa kumppanien vähentämistä, samanaikaisten kumppanien välttämistä, kondomin käyttöä anaali- tai emätinseksissä sekä HIV/STI-testien tekemistä. 3T keskittyy myös seksuaalisen kokemuksen ja parisuhteen laadun parantamiseen, auttamaan osallistujia ymmärtämään, mitä he tekevät/ei halua tehdä seksuaalisesti, kertomaan valinnoistaan ​​ja oppimaan tapoja parantaa seksuaalista kokemusta lisäämättä HIV/STI-riskiä. dfusion ja sen tutkimuskumppani ETR saavuttavat seuraavat vaiheen II tavoitteet:

  • Kehitä yhdessä neuvoa-antavan paneelin jäsenten kanssa sisältöä ja vastaavat kuvakäsikirjoitukset kaikille toiminnoille. Opetussuunnitelma sisältää sisältöä riskien vähentämisestä, seksuaaliterveydestä ja seksuaalisten kokemusten laadusta sekä terveiden ihmissuhteiden kehittämisestä;
  • Ensimmäisen mobiilisovelluksella toimitetun STI/HIV-ehkäisyohjelman onnistunut kehitys, joka on suunniteltu erityisesti 14–17-vuotiaille YBMSM:lle. Tämän tavoitteen saavuttaminen edellyttää sovellusteknologian jatkuvaa kehittämistä, mukaan lukien interaktiiviset multimediatoiminnot, pelit, tiedonkeruu, aktiviteettien satunnaistaminen ja viesti-/foorumijärjestelmä. Tutkimukset osoittavat, että YBMSM käyttää Internetiä löytääkseen tietoa seksistä ja seksuaalisuudesta, löytääkseen ystäviä ja seksikumppaneita, ja YBMSM käyttää yhä enemmän mobiilisovelluksia, kuten Grindr, tavatakseen seksikumppaneita.20 Mobiililaitteiden tukeminen koulutuksessa ja viihteessä tekee siitä ihanteellisen teknologia-alustan YBMSM-yleisön tavoittamiseen.
  • Suorita tiukka arviointi määrittääksesi toimenpiteen tehokkuuden HIV/STI-riskin vähentämiseksi.

Arviointi sisältää 2-haaraisen klusterin satunnaistetun kontrolloidun kokeen noin 300 nuorella mustalla miehellä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (YBMSM) 3T-mobiilisovelluksen tehokkuuden arvioimiseksi. Ollakseen kelpoisuusvaatimukset osallistujien tulee tunnistautua miehiksi; musta, afroamerikkalainen tai kaksirotuinen musta/afrikkalainen amerikkalainen; ikä 14-17 vuotta lähtötilanteessa; tunnistaa itsensä homoksi, biseksuaaliksi, nestemäiseksi tai seksuaalisesti houkuttelevaksi miehiin; omistaa älypuhelimen ja asua missä tahansa Yhdysvaltojen osavaltiossa. Hoitoryhmässä oleville toimitetaan omalle laitteelleen ladattava 3T-sovellus, jota pyydetään käyttämään sitä kolmen kuukauden ajan. Kontrolliryhmässä olevia pyydetään lataamaan yleisterveyssovellus ja käyttämään sitä saman kolmen kuukauden aikana. Osallistujat suorittavat lyhyitä verkkokyselyitä lähtötilanteessa sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua sovelluksen käyttöjakson päättymisestä arvioidakseen tehokkuutta muuttaa seksuaalista riskikäyttäytymistä sekä parisuhde- ja viestintäkäyttäytymistä ja asenteita.

Rekrytointi. Käytämme rekrytoinnissa ketjuviittaustekniikkaa alkaen 100 "siemenen" ryhmästä, joka rekrytoidaan käyttämällä monitahoista strategiaa, mukaan lukien: 1) Sitouttavat organisaatiot. Noin 15–20 YBMSM:ää palvelevaa organisaatiota eri puolilta Yhdysvaltoja pyydetään auttamaan osallistujien rekrytoinnissa sosiaalisen median kautta ja henkilökohtaisesti (katso tukikirjeet). 2) Google Adwordsin käyttö. Opintoilmoitusten sijoittaminen Googleen osallistujien rekrytointia varten avainsanan perusteella; 3) Sosiaalisen median mainonnan käyttäminen, mukaan lukien kohdennettu mainonta sosiaalisen median sivustoilla ja opintopostausten sponsorointi sosiaalisen median vaikuttajien kanssa YBMSM-yhteisössä. Kontaminaation minimoimiseksi satunnaistamme alkuperäiset siemenet ja kaikki heidän rekrytointiketjunsa henkilöt joko hoito- tai huomionhallintaryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • Scotts Valley, California, Yhdysvallat, 95066
        • Rekrytointi
        • ETR
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Karin Coyle, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 19 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 14–19-vuotiaiden itsensä tunnistaminen;
  2. iPhone- tai Android-älypuhelimen omistus
  3. rotu-identiteetin tunnistaminen mustaksi, afroamerikkalaiseksi tai kaksirotuiseksi; ja
  4. tunnistaa itsensä homoksi, biseksuaaliksi, samaa sukupuolta rakastavaksi tai seksuaalisesti vetovoimaiseksi samaan sukupuoleen.
  5. muodollisen arvioinnin perusteella
  6. halu osallistua opiskeluaiheiden täydellisen ymmärtämisen jälkeen, kuten täytetty suostumuslomake osoittaa
  7. asuu Yhdysvalloissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen, joka ei täytä osallistumisehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 3T Viritä! Kiihottua! Nouse ylös!
Interventio on mobiilisovelluksella toimitettu seksuaaliterveyden edistämisohjelma, joka on suunniteltu erityisesti nuorille mustille miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa tai jotka ovat kiinnostuneita miehistä. Mobiilisovellus sisältää yli 30 interaktiivista toimintaa, mukaan lukien resurssikartat, pre-altistuksen esto (PrEP) ja post-altistuksen esto (PEP) ja viestintäfoorumit. Sovellus auttaa osallistujia selvittämään, mitä he tekevät/ei halua tehdä seksuaalisesti, kertoa valinnoistaan. Se keskittyy myös tapoihin lisätä terveitä ihmissuhteita, parantaa seksuaalista kokemusta seksin aikana ja samalla vähentää HIV/STI-riskiä. Interventio/sovellus on tarkoitettu käytettäväksi säännöllisesti (esim. kaksi kertaa viikossa) 90 päivän aktiivisen osallistumisen aikana.
Seksipositiivinen multimediainteraktiivinen mobiilisovellus tarjosi HIV/STI-intervention, joka on kehitetty YBMSM-ikäisille 14–17-vuotiaille. Ohjelmassa käytetään teoriaan perustuvaa lähestymistapaa olennaisten tietojen, riskinäkemysten, vertaisnormien, asenteiden ja taitojen käsittelemiseksi kahdella ensisijaisella tavoitteella: (1) HIV:n/STI:n vähentämiseksi ohjelmassa korostetaan kumppanien vähentämistä, samanaikaisten kumppanien, kondomien ja HIV:n välttämistä. sukupuolitautitestit; ja (2) parantaa seksuaalista terveyttä ja ihmissuhteita.
ACTIVE_COMPARATOR: Yleinen terveyssovellus
Osallistujat lataavat yleisen terveydenhuollon mobiilisovelluksen (joka keskittyy juomaveden edistämiseen). Ohjausmobiilisovellus on tarkoitettu käytettäväksi säännöllisesti 90 päivän aktiivisen osallistumisjakson aikana.
Kontrolliryhmä lataa mobiilisovelluksen, joka käsittelee yleistä terveyskäyttäytymistä, erityisesti veden juomista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kondomiton anaaliyhdyntä tai kondomiton vaginaalinen yhdyntä
Aikaikkuna: Perustaso ennen interventiojaksoa
Kondomittoman reseptiivisen tai insertiivisen anaaliyhdynnön tai kondomittoman emätinyhdynnän kertojen lukumäärä viimeisen 3 kuukauden aikana
Perustaso ennen interventiojaksoa
Kondomiton anaaliyhdyntä tai kondomiton vaginaalinen yhdyntä
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiojakson jälkeen
Kondomittoman reseptiivisen tai insertiivisen anaaliyhdynnön tai kondomittoman emätinyhdynnän kertojen lukumäärä viimeisen 3 kuukauden aikana
3 kuukautta interventiojakson jälkeen
Kondomiton anaaliyhdyntä tai kondomiton vaginaalinen yhdyntä
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiojakson jälkeen
Kondomittoman reseptiivisen tai insertiivisen anaaliyhdynnön tai kondomittoman emätinyhdynnän kertojen lukumäärä viimeisen 3 kuukauden aikana
6 kuukautta interventiojakson jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaalikumppanit, ei kondomia, viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso ennen interventiojaksoa
# kumppania, joiden kanssa on ollut anaali- tai emätinseksiä käyttämättä kondomia viimeisen 3 kuukauden aikana
Perustaso ennen interventiojaksoa
Seksuaalikumppanit, ei kondomia, viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiojakson jälkeen
# kumppania, joiden kanssa on ollut anaali- tai emätinseksiä käyttämättä kondomia viimeisen 3 kuukauden aikana
3 kuukautta interventiojakson jälkeen
Seksuaalikumppanit, ei kondomia, viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiojakson jälkeen
# kumppania, joiden kanssa on ollut anaali- tai emätinseksiä käyttämättä kondomia viimeisen 3 kuukauden aikana
6 kuukautta interventiojakson jälkeen
Itseraportoitu STI/HIV-testaus viimeisen kolmen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso ennen interventiojaksoa
Niiden kertojen määrä, jotka on testattu sukupuolitautitestin varalta, mukaan lukien HIV, viimeisen 3 kuukauden aikana
Perustaso ennen interventiojaksoa
Itseraportoitu STI/HIV-testaus viimeisen kolmen kuukauden aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiojakson jälkeen
Niiden kertojen määrä, jotka on testattu sukupuolitautitestin varalta, mukaan lukien HIV, viimeisen 3 kuukauden aikana
3 kuukautta interventiojakson jälkeen
Itseraportoitu STI/HIV-testaus viimeisen kolmen kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiojakson jälkeen
Niiden kertojen määrä, jotka on testattu sukupuolitautitestin varalta, mukaan lukien HIV, viimeisen 3 kuukauden aikana
6 kuukautta interventiojakson jälkeen
Dyadic Communication Scale
Aikaikkuna: Perustaso ennen interventiojaksoa
Asteikko mittaa uskomuksia kommunikaatiosta kumppanin kanssa seksuaalisista haluista/käyttäytymisestä. Keskiarvo 6 kohtaa 5 pisteen asteikolla (1-5), vaihteluvälillä 6-30, korkeampi pistemäärä osoittaa parempia tuloksia
Perustaso ennen interventiojaksoa
Dyadic Communication Scale
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiojakson jälkeen
Asteikko mittaa uskomuksia kommunikaatiosta kumppanin kanssa seksuaalisista haluista/käyttäytymisestä. Keskiarvo 6 kohtaa 5 pisteen asteikolla (1-5), vaihteluvälillä 6-30, korkeampi pistemäärä osoittaa parempia tuloksia
3 kuukautta interventiojakson jälkeen
Dyadic Communication Scale
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiojakson jälkeen
Asteikko mittaa uskomuksia kommunikaatiosta kumppanin kanssa seksuaalisista haluista/käyttäytymisestä. Keskiarvo 6 kohtaa 5 pisteen asteikolla (1-5), vaihteluvälillä 6-30, korkeampi pistemäärä osoittaa parempia tuloksia
6 kuukautta interventiojakson jälkeen
Kondomi ilovaaka
Aikaikkuna: Perustaso ennen interventiojaksoa
Vaaka mittaa kondomeihin liittyviä uskomuksia kondomeista ja nautinnosta. 5 kohdan keskiarvo 5 pisteen asteikolla (1 - 5), vaihteluvälillä 5 - 25, korkeampi pistemäärä osoittaa parempia tuloksia
Perustaso ennen interventiojaksoa
Kondomi ilovaaka
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiojakson jälkeen
Vaaka mittaa kondomeihin liittyviä uskomuksia kondomeista ja nautinnosta. 5 kohdan keskiarvo 5 pisteen asteikolla (1 - 5), vaihteluvälillä 5 - 25, korkeampi pistemäärä osoittaa parempia tuloksia
3 kuukautta interventiojakson jälkeen
Kondomi ilovaaka
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiojakson jälkeen
Vaaka mittaa kondomeihin liittyviä uskomuksia kondomeista ja nautinnosta. 5 kohdan keskiarvo 5 pisteen asteikolla (1 - 5), vaihteluvälillä 5 - 25, korkeampi pistemäärä osoittaa parempia tuloksia
6 kuukautta interventiojakson jälkeen
Kondomin sammutusvaaka
Aikaikkuna: Perustaso ennen interventiojaksoa
Vaaka mittaa kondomeihin liittyviä uskomuksia kondomeista ja niiden käytön haasteista. 5 kohdan keskiarvo 5 pisteen asteikolla (1 - 5), vaihteluvälillä 5 - 25, korkeampi pistemäärä osoittaa parempia tuloksia
Perustaso ennen interventiojaksoa
Kondomin sammutusvaaka
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiojakson jälkeen
Vaaka mittaa kondomeihin liittyviä uskomuksia kondomeista ja niiden käytön haasteista. 5 kohdan keskiarvo 5 pisteen asteikolla (1 - 5), vaihteluvälillä 5 - 25, korkeampi pistemäärä osoittaa parempia tuloksia
3 kuukautta interventiojakson jälkeen
Kondomin sammutusvaaka
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiojakson jälkeen
Vaaka mittaa kondomeihin liittyviä uskomuksia kondomeista ja niiden käytön haasteista. 5 kohdan keskiarvo 5 pisteen asteikolla (1 - 5), vaihteluvälillä 5 - 25, korkeampi pistemäärä osoittaa parempia tuloksia
6 kuukautta interventiojakson jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Tamara Kuhn, MS, Dfusion Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa