Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio 3T:stä, seksipositiivisesta HIV/STI-mobiilisovellusinterventiosta nuorille 14–19-vuotiaille miehistä kiinnostuneille mustille miehille

keskiviikko 11. syyskuuta 2024 päivittänyt: ETR Associates

Mobiilisovellus, joka edistää seksuaalista terveyttä nuorille mustille miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa

Tämä tutkimus sisältää 2-haaraisen klusterin satunnaistetun kontrolloidun kokeen noin 300 nuorella mustalla miehellä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (YBMSM) 3T-mobiilisovelluksen tehokkuuden arvioimiseksi. Ollakseen kelpoisuusvaatimukset osallistujien tulee tunnistautua miehiksi; musta, afroamerikkalainen tai kaksirotuinen musta/afrikkalainen amerikkalainen; ikä 14-17 vuotta lähtötilanteessa; tunnistaa itsensä homoksi, biseksuaaliksi, nestemäiseksi tai seksuaalisesti houkuttelevaksi miehiin; omistaa älypuhelimen ja asua missä tahansa Yhdysvaltojen osavaltiossa. Hoitoryhmässä oleville toimitetaan omalle laitteelleen ladattava 3T-sovellus, jota pyydetään käyttämään sitä kolmen kuukauden ajan. Kontrolliryhmässä olevia pyydetään lataamaan yleisterveyssovellus ja käyttämään sitä saman kolmen kuukauden aikana. Osallistujat täyttävät lyhyitä verkkokyselyitä lähtötilanteessa sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua sovelluksen käyttöjakson päättymisestä arvioidakseen tehokkuutta muuttaa seksuaalista riskikäyttäytymistä sekä viestintää ja kondomin käyttökäyttäytymistä ja asenteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotetun vaiheen II tutkimusprojektin yleisenä tavoitteena on täyttää aukko ennaltaehkäisyssä saattamalla päätökseen 3T: Tune in, Turn on, Turn up, multimedian interaktiivinen, seksipositiivinen älypuhelinsovelluksen kautta toimitettu HIV ja muiden kehittäminen ja tehokkuuden vahvistaminen. Seksuaalisesti tarttuvien infektioiden (STI) interventio, joka on suunniteltu 14–17-vuotiaiden YBMSM:n käyttöön. Laajemmat ja pidemmän aikavälin tavoitteet kehittää erityisesti tälle väestölle räätälöity interventio, jossa hyödynnetään teknologia-alustaa nuorten tavoittamiseksi siellä missä he ovat, on osaltaan vähentää HIV/STI-riskiä, ​​lisätä HIV-testausta ja parantaa hoitojen laatua. yleinen seksuaaliterveys ja YBMSM-suhteet. Tätä varten 3T painottaa kumppanien vähentämistä, samanaikaisten kumppanien välttämistä, kondomin käyttöä anaali- tai emätinseksissä sekä HIV/STI-testien tekemistä. 3T keskittyy myös seksuaalisen kokemuksen ja parisuhteen laadun parantamiseen, auttamaan osallistujia ymmärtämään, mitä he tekevät/ei halua tehdä seksuaalisesti, kertomaan valinnoistaan ​​ja oppimaan tapoja parantaa seksuaalista kokemusta lisäämättä HIV/STI-riskiä. dfusion ja sen tutkimuskumppani ETR saavuttavat seuraavat vaiheen II tavoitteet:

  • Kehitä yhdessä neuvoa-antavan paneelin jäsenten kanssa sisältöä ja vastaavat kuvakäsikirjoitukset kaikille toiminnoille. Opetussuunnitelma sisältää sisältöä riskien vähentämisestä, seksuaaliterveydestä ja seksuaalisten kokemusten laadusta sekä terveiden ihmissuhteiden kehittämisestä;
  • Ensimmäisen mobiilisovelluksella toimitetun STI/HIV-ehkäisyohjelman onnistunut kehitys, joka on suunniteltu erityisesti 14–17-vuotiaille YBMSM:lle. Tämän tavoitteen saavuttaminen edellyttää sovellusteknologian jatkuvaa kehittämistä, mukaan lukien interaktiiviset multimediatoiminnot, pelit, tiedonkeruu, aktiviteettien satunnaistaminen ja viesti-/foorumijärjestelmä. Tutkimukset osoittavat, että YBMSM käyttää Internetiä löytääkseen tietoa seksistä ja seksuaalisuudesta, löytääkseen ystäviä ja seksikumppaneita, ja YBMSM käyttää yhä enemmän mobiilisovelluksia, kuten Grindr, tavatakseen seksikumppaneita.20 Mobiililaitteiden tukeminen koulutuksessa ja viihteessä tekee siitä ihanteellisen teknologia-alustan YBMSM-yleisön tavoittamiseen.
  • Suorita tiukka arviointi määrittääksesi toimenpiteen tehokkuuden HIV/STI-riskin vähentämiseksi.

Arviointi sisältää 2-haaraisen klusterin satunnaistetun kontrolloidun kokeen noin 300 nuorella mustalla miehellä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (YBMSM) 3T-mobiilisovelluksen tehokkuuden arvioimiseksi. Ollakseen kelpoisuusvaatimukset osallistujien tulee tunnistautua miehiksi; musta, afroamerikkalainen tai kaksirotuinen musta/afrikkalainen amerikkalainen; ikä 14-17 vuotta lähtötilanteessa; tunnistaa itsensä homoksi, biseksuaaliksi, nestemäiseksi tai seksuaalisesti houkuttelevaksi miehiin; omistaa älypuhelimen ja asua missä tahansa Yhdysvaltojen osavaltiossa. Hoitoryhmässä oleville toimitetaan omalle laitteelleen ladattava 3T-sovellus, jota pyydetään käyttämään sitä kolmen kuukauden ajan. Kontrolliryhmässä olevia pyydetään lataamaan yleisterveyssovellus ja käyttämään sitä saman kolmen kuukauden aikana. Osallistujat suorittavat lyhyitä verkkokyselyitä lähtötilanteessa sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua sovelluksen käyttöjakson päättymisestä arvioidakseen tehokkuutta muuttaa seksuaalista riskikäyttäytymistä sekä parisuhde- ja viestintäkäyttäytymistä ja asenteita.

Rekrytointi. Käytämme rekrytoinnissa ketjuviittaustekniikkaa alkaen 100 "siemenen" ryhmästä, joka rekrytoidaan käyttämällä monitahoista strategiaa, mukaan lukien: 1) Sitouttavat organisaatiot. Noin 15–20 YBMSM:ää palvelevaa organisaatiota eri puolilta Yhdysvaltoja pyydetään auttamaan osallistujien rekrytoinnissa sosiaalisen median kautta ja henkilökohtaisesti (katso tukikirjeet). 2) Google Adwordsin käyttö. Opintoilmoitusten sijoittaminen Googleen osallistujien rekrytointia varten avainsanan perusteella; 3) Sosiaalisen median mainonnan käyttäminen, mukaan lukien kohdennettu mainonta sosiaalisen median sivustoilla ja opintopostausten sponsorointi sosiaalisen median vaikuttajien kanssa YBMSM-yhteisössä. Kontaminaation minimoimiseksi satunnaistamme alkuperäiset siemenet ja kaikki heidän rekrytointiketjunsa henkilöt joko hoito- tai huomionhallintaryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

178

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Scotts Valley, California, Yhdysvallat, 95066
        • ETR Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 14–19-vuotiaiden itsensä tunnistaminen;
  2. iPhone- tai Android-älypuhelimen omistus
  3. rotu-identiteetin tunnistaminen mustaksi, afroamerikkalaiseksi tai kaksirotuiseksi; ja
  4. tunnistaa itsensä homoksi, biseksuaaliksi, samaa sukupuolta rakastavaksi tai seksuaalisesti vetovoimaiseksi samaan sukupuoleen.
  5. muodollisen arvioinnin perusteella
  6. halu osallistua opiskeluaiheiden täydellisen ymmärtämisen jälkeen, kuten täytetty suostumuslomake osoittaa
  7. asuu Yhdysvalloissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen, joka ei täytä osallistumisehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3T Viritä! Kytke päälle! Nouse ylös!
Interventio on mobiilisovelluksella toimitettu seksuaaliterveyden edistämisohjelma, joka on suunniteltu erityisesti nuorille mustille miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa tai jotka ovat kiinnostuneita miehistä. Mobiilisovellus sisältää 36 interaktiivista toimintoa, mukaan lukien resurssikartat, pre-altistuksen esto (PrEP) ja post-exposure profylaxis (PEP) -sisältö sekä asynkroninen viestintäfoorumi. Sovellus auttaa osallistujia selvittämään, mitä he tekevät/ei halua tehdä seksuaalisesti, kertoa valinnoistaan. Se keskittyy myös tapoihin parantaa terveitä ihmissuhteita, parantaa seksuaalista kokemusta seksin aikana ja samalla vähentää HIV/STI-riskiä.
Seksipositiivinen multimedia interaktiivinen mobiilisovellus tarjosi HIV/STI-intervention, joka on kehitetty YBMSM-ikäisille 14–19-vuotiaille. Ohjelmassa käytetään teoriaan perustuvaa lähestymistapaa olennaisten tietojen, riskinäkemysten, vertaisnormien, asenteiden ja taitojen käsittelemiseksi kahdella ensisijaisella tavoitteella: (1) HIV:n/STI:n vähentämiseksi ohjelmassa korostetaan kumppanien vähentämistä, samanaikaisten kumppanien, kondomien ja HIV:n välttämistä. STI-testit; ja (2) parantaa seksuaalista terveyttä ja ihmissuhteita.
Active Comparator: Yleisten terveyssivustojen materiaalit
Valvontatoimenpiteeseen kuuluu verkkosivusto, joka sisältää seitsemän terveyttä edistävää materiaalia online-pamfletti- tai julistemuodossa, jotka keskittyvät mielenterveyteen (2 pamflettia), ravintoon (2 pamflettia), ihmissuhteisiin (2 pamflettia) ja COVIDiin (1 juliste).
Kontrolliryhmä saa pääsyn verkkosivustolle, joka sisältää yleistä terveyttä edistävää materiaalia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kondomiton anaaliyhdyntä tai kondomiton emätinyhdyntä
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Ollut kondomittomassa reseptiivisessä tai insertiivisessä anaaliyhdynnässä tai ilman kondomia emättimen yhdynnässä viimeisen 3 kuukauden aikana
3 kuukautta perustilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaalikumppanit, ei kondomia, viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
# kumppania, joiden kanssa on ollut anaali- tai emätinseksiä käyttämättä kondomia viimeisen 3 kuukauden aikana
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Itseraportoitu STI/HIV-testaus viimeisen kolmen kuukauden aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Niiden kertojen määrä, jotka on testattu sukupuolitautitestin varalta, mukaan lukien HIV, viimeisen 3 kuukauden aikana
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Dyadic Communication Scale
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Asteikko mittaa uskomuksia kommunikaatiosta kumppanin kanssa seksuaalisista haluista/käyttäytymisestä. Keskiarvo 6 kohtaa 5 pisteen asteikolla (1-5), vaihteluvälillä 1-5, korkeampi pistemäärä osoittaa parempia tuloksia
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Kondomin asenteiden asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Vaaka mittaa asenteita kondomeihin liittyen. Keskiarvo 21 kohtaa 4 pisteen asteikolla (1-4), vaihteluvälillä 1-4, korkeampi pistemäärä osoittaa parempia tuloksia
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Kondomin itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Asteikko mittaa havaittua itsetehokkuutta kondomin käytössä. 4 kohdan keskiarvo 4 pisteen asteikolla (1 - 4), vaihteluvälillä 1 - 4, korkeampi pistemäärä osoittaa parempia tuloksia
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Asenteet Lubea kohtaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Vaaka mittaa asenteita voiteluainetta kohtaan. Keskiarvo 3 kohtaa 4-pisteen asteikolla (1-4), vaihteluvälillä 1-4, korkeampi pistemäärä osoittaa positiivisemman asenteen voiteluainetta kohtaan
3 kuukautta perustilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Tamara Kuhn, MS, dfusion Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa