進行GIST患者の治療のためのリプレチニブ（DCC-2618）のアクセス拡大プログラム

包含基準:

1. -インフォームドコンセントの時点で18歳以上の男性または女性の患者
2. GISTの組織診断
3. 患者は、FDAが承認したGISTの薬のうち少なくとも2つ、イマチニブ、スニチニブ、およびレゴラフェニブによる以前の治療を受けている必要があります。
4. 出産の可能性のある女性患者は、スクリーニングで妊娠検査が陰性でなければなりません。
5. 生殖能力のある患者は、避妊要件に従うことに同意する必要があります。
6. -患者はプロトコルを理解し、遵守することができ、ICFに署名しています。 署名された ICF は、研究固有の手順を実行する前に取得する必要があります。
7. -スクリーニング時に治験責任医師によって決定された、適切な臓器機能および骨髄予備。
8. -リプレチニブによる治療を開始する前の、以前の治療によるすべての重篤な毒性のグレード1またはベースラインへの解決

除外基準:

1. -患者がリプレチニブにアクセスできる可能性がある別の進行中の臨床研究に参加する資格がある
2. -リプレチニブの初回投与前の7日以内または半減期の5倍（いずれか長い方）以内に、治験治療を含む抗がん療法または治験手順による治療を受けた。 以前の生物学的療法（例えば、半減期が 3 日を超えるモノクローナル抗体）の場合、間隔はリプレチニブの初回投与の少なくとも 28 日前でなければなりません。
3. -リプレチニブによる前治療を受けた
4. -既知のアクティブな中枢神経系転移
5. -患者に対するリプレチニブの潜在的な利益を妨げる可能性のある治療を受けている同時悪性腫瘍
6. -リプレチニブの初回投与から4週間以内に大手術（例、腹部開腹術）を受けた。 大手術の後、リプレチニブの初回投与の 4 週間以上前に、すべての手術創が治癒し、感染や裂開がないようにする必要があります。
7. -治験責任医師の判断で、患者を安全上のリスクにさらす可能性があるその他の臨床的に重要な併存疾患
8. -既知のヒト免疫不全ウイルスまたはC型肝炎感染は、患者がプロトコルごとに回避または注意して服用する必要がある薬を服用している場合のみ、活動性B型肝炎、または活動性C型肝炎感染
9. 女性の場合、患者は妊娠中または授乳中です。
10. -治験薬の成分に対する既知のアレルギーまたは過敏症。 以前のチロシンキナーゼ阻害剤でスティーブンス・ジョンソン症候群の病歴を持つ患者は除外されます。

11. 以下を含むがこれらに限定されない胃腸の異常：

    • 経口薬を服用できない
    • 吸収不良症候群
    • 静脈栄養の必要性
12. -痔または歯茎の出血を除く活動性の出血