Ripretinib (DCC-2618) 用于治疗晚期 GIST 患者的扩展访问计划

纳入标准：

1. 知情同意时年满 18 岁的男性或女性患者
2. GIST的组织学诊断
3. 患者之前必须接受过至少 2 种 FDA 批准的 GIST 药物治疗：伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼。
4. 有生育能力的女性患者在筛选时必须具有阴性妊娠试验。
5. 具有生殖潜能的患者必须同意遵守避孕要求。
6. 患者能够理解并遵守协议并已签署 ICF。 在执行任何研究特定程序之前，必须获得签署的 ICF。
7. 由研究者在筛选时确定的足够的器官功能和骨髓储备。
8. 在开始使用 ripretinib 治疗之前，先前治疗的所有严重毒性都降至 1 级或基线

排除标准：

1. 有资格参加另一项正在进行的临床研究，在该研究中，患者可以使用 ripretinib
2. 在 ripretinib 首次给药前 7 天或 5 倍半衰期（以较长者为准）内接受过抗癌治疗，包括研究性治疗或研究性程序。 对于先前的生物疗法（例如，半衰期超过 3 天的单克隆抗体），间隔必须至少为 ripretinib 首次给药前的 28 天。
3. 之前接受过利培替尼治疗
4. 已知的活动性中枢神经系统转移
5. 正在接受治疗的并发恶性肿瘤可能会干扰 ripretinib 对患者的潜在益处
6. 在首次服用利普替尼后 4 周内接受过大手术（例如，腹部剖腹手术）。 大手术后，在第一次服用利培替尼之前 > 4 周，所有手术伤口必须愈合并且没有感染或裂开。
7. 根据研究者的判断，可能使患者易患安全风险的任何其他具有临床意义的合并症
8. 已知人类免疫缺陷病毒或丙型肝炎感染，前提是患者正在服用根据方案必须避免或谨慎服用的药物、活动性乙型肝炎或活动性丙型肝炎感染
9. 如果是女性，则患者已怀孕或正在哺乳。
10. 已知对研究产品的任何成分过敏或超敏反应。 排除在先使用酪氨酸激酶抑制剂时有史蒂文斯-约翰逊综合征病史的患者。

11. 胃肠道异常包括但不限于：

    • 无法服用口服药物
    • 吸收不良综合征
    • 静脉营养的要求
12. 除痔疮或牙龈出血外的任何活动性出血