ヒドロニドンの薬物動態に関する研究

包含基準:

1. 健康なボランティア、男性と女性の半分。
2. 年齢: 18 歳から 45 歳まで、同じグループの被験者の年齢差は 10 歳を超えてはなりません。
3. 体重：男性≧50kg、女性≧45kg、19≦BMI≦24（BMI＝体重（kg）／身長2（m2））；
4. 完全な身体検査：バイタルサイン、血尿ルーチン、血液妊娠、血糖、血中脂質、血液電解質、b型肝炎表面抗原、肝臓および腎臓機能、c型肝炎、HIVおよび梅毒抗体検査、心電図、煙検査、尿薬物スクリーニング、アルコール呼気検査、腹部超音波検査、胸部X線検査 異常または異常な臨床的意義なし。
5. 実験の性質、重要性、考えられる利点、考えられる欠点について、研究前に詳細な理解が得られた 研究者と十分にコミュニケーションをとることができた 研究全体の要件を順守し、書面によるインフォームドコンセントを理解して署名することができた.

除外基準:

1. -治験の最初の3か月以内に他の臨床試験に参加した;
2. 心臓、肝臓、腎臓、内分泌、消化管、免疫系、呼吸器系を含むがこれらに限定されない、生体内での試験の安全性または薬物のプロセスに影響を与える可能性のある疾患 上記のシステムの疾患を有する、または既存の疾患（特に心血管疾患を含む循環器疾患のある方） 薬物の吸収に影響を与える消化器疾患（過敏性腸症候群の症状、炎症など） 性腸の病歴）、活動性病的出血（消化性潰瘍など）、蕁麻疹、てんかん、過去のアレルギー性鼻炎、湿疹、皮膚炎、喘息など
3. （相談）アレルギー：2種類以上の薬がある場合、食物アレルギーまたは乳糖不耐症。
4. (相談) 治験薬投与の最初の 28 日間の肝臓投与の阻害または誘導、アミノプロピル、フェニトイン、グルコン酸、リファンピシン、乾燥剤ベタメタゾン。 一般的な肝酵素阻害剤：クロルプロマジン、シメチジン、シプロフロキサシン、メトロニダゾール、塩素マイシン、イソニアジド、スルホンアミドなど または、最初の投与前の 14 日以内に薬（パック）を使用したことがある 漢方薬や健康製品を含む。
5. (相談) 特定の食物要件があり、均一な食事 (標準的な食事や高脂肪など) に従うことができない。 食物不耐症) または嚥下困難。
6. （相談）静脈穿刺に耐えられない、および/または血液または鍼治療の病歴がある;
7. （要相談） お茶やコーヒーの長期の飲み過ぎ（1日8杯以上、1杯＝250mL） コーヒーやカフェインを飲む方。または研究の初回投与の 48 時間前 カフェインを含む食品または飲料 (コーヒー、濃茶、チョコレートなど) は、薬物の吸収に影響を与えます。分布、代謝、排泄の特別な食事。
8. (相談) 以前の暴飲暴食 (すなわち、男性で週に 28 単位以上、女性で週に 28 単位以上の飲酒) 21 単位以上のアルコールを飲む (1 単位には 14 グラムのアルコールが含まれます。たとえば、360 mL のビールやアルコール度数 40% のスピリッツ 45 mL またはワイン 150 mL); または試験前 6 か月以内 定期的に飲酒する人 (週に 14 ユニット以上); または 試験の初回投与前 24 時間以内にアルコール製品を摂取した人;
9. (相談) 最初の投与前 3 か月以内に献血または大量の出血 (450 mL を超える) を調べる。 または、研究中または研究後3か月以内に血液または血液成分を寄付する予定がある人;
10. (相談) 研究前または研究投薬前のスクリーニング段階での急性疾患;
11. （相談）初回投与前24時間以内に肝置換を誘導または阻害する薬物を含む肝置換患者の研究 酵素を含む食品または飲料（例：グレープフルーツ、マンゴー、ピタヤ、グレープジュース、オレンジジュースなど）が豊富フラボノイドまたは柑橘類配糖体);
12. 手術は、スクリーニング期間の3か月前に行われたか、研究期間中に計画されていた 手術;
13. (相談) 薬物乱用の前歴;薬物乱用の歴史;
14. (相談) スクリーニング前の 14 日間、または試験中に 1 日 5 本以上のタバコを吸っている タバコ製品を使用している;
15. 入学までにタバコ製品を喫煙または使用した人のスクリーニング。
16. ニコチン検査の陽性結果;
17. テスト結果が0.0mg / 100mlを超えるアルコール呼気テスト;
18. 陽性尿薬物スクリーニング;
19. -妊娠中の女性、または試験終了後6か月以内に妊娠する予定の人;
20. 治験責任医師は、被験者のインフォームド コンセントまたはプロトコルの遵守に影響を与える可能性があるものがあると考えています。