歯周炎治療のための REPaiR® と MIST 療法を比較する対照研究

包含基準:

• 18歳から75歳までの被験者。
• -被験者は、中等度から重度の全身性歯周炎（ADA分類ケースタイプIIIまたはIV）と診断されている必要があります 研究者によって決定されます。
• -被験者は、少なくとも1つ、ただし最大2つ、隣接していない適格な研究歯を持っている必要があります ポケット付き（PPD≧6mmおよび骨内垂直≧3mm、欠損の基部≧3mm歯先への冠状、および欠損角≧隣接していない歯では 25° (X 線写真で定義)。
• 被験者は、治験審査委員会（IRB）が承認したインフォームドコンセントフォーム（ICF）を読み、理解し、署名します。
• -調査訪問スケジュールおよびその他のプロトコル要件を順守することができ、順守する意思がある被験者。

除外基準:

• セメントエナメル接合部 (CEJ) またはプロービング手段のための他のランドマークを識別できない視覚障害。
• -MISTまたはREPaiR治療ステップ時の急性歯周膿瘍の存在
• MIST または REPaiR 処理ステップ時のモビリティ > 1
• 第 3 大臼歯、終末第 2 大臼歯より遠位の欠損、および研究歯として根管治療された歯の使用。
• -創傷治癒を損なう可能性のある治癒障害（糖尿病、スクリーニングから6か月以内にHgA1Cが7を超えることが確認された、癌、HIV、骨代謝疾患、またはIV型心臓病など）を有する被験者および/または歯周手術を妨げる可能性があります。または慢性的なステロイドの使用など、創傷治癒を損なう薬を服用している人 - 吸入器または全身、二次過形成組織反応の臨床的証拠を伴うカルシウムチャネル遮断薬、抗てんかん薬、骨代謝疾患の薬、放射線またはその他の免疫抑制薬治療。
• -SRPの結論に先立つ研究の過程で、咬合調整またはスプリント治療によって対処されなかった研究歯の外傷性咬合
• -筋肉内または静脈内ビスフォスフォネートを服用している被験者。
• -1日あたり10本以上のタバコ、または同等量の他のニコチン製品（無煙噛みタバコ、ニコチンパッチ、気化器、ガム、パイプ、または葉巻喫煙など）を喫煙している被験者。
• -妊娠中または授乳中の女性被験者、または研究期間中に妊娠する予定の女性被験者。
• -試験中またはSRPの30日以内に全身抗生物質の予想される使用
• -治験中の抗生物質の使用を正当化する可能性のある既存の状態（例：スクリーニング訪問で指摘された進行中の感染症、嚢胞性線維症または慢性閉塞性肺疾患 頻繁に再発する肺感染症の病歴）。

1日目の前30日以内に使用するか、または試験中に使用が予想される状態：局所経口、鼻および全身コルチコステロイド。

• -試験中に歯周病の状態に影響を与えることが知られている薬剤の予想される使用および/または1日目の前30日以内の使用：免疫抑制剤、カルシウム拮抗薬またはフェニトイン- - 1日目の90日以内の別の臨床試験への参加。
• -1日目から90日以内に口腔衛生治療/介入を受けた被験者。研究者は、この研究で評価される歯周パラメータを妨げる可能性があると考えています（例：重要な歯科および/または歯茎/口腔組織の仕事）。
• 未治療の中等度から重度の歯周炎。
• -治験責任医師の意見では、上記以外の理由で、プロトコルごとに研究を完了することができない被験者