比较 REPaiR® 和 MIST 疗法治疗牙周炎的对照研究

纳入标准：

• 受试者年龄在 18 至 75 岁之间，包括在内。
• 受试者必须被诊断为由研究者确定的中度至重度全身性牙周炎（ADA 分类病例类型 III 或 IV）。
• 受试者必须至少有一个，但最多 2 个，不相邻的，合格的带口袋的研究牙齿（PPD ≥ 6 mm & intrabone vertical ≥ 3 mm, with defect base ≥ 3 mm coronal to the toot apex, and defect angle ≥ 25°，由射线照片定义）在非相邻牙齿上。
• 受试者将阅读、理解并签署机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书 (ICF)。
• 能够并愿意遵守研究访问时间表和其他协议要求的受试者。

排除标准：

• 视觉无法识别牙骨质牙釉质交界处 (CEJ) 或其他探测措施的标志。
• 在 MIST 或 REPaiR 治疗步骤时存在急性牙周脓肿
• 在 MIST 或 REPaiR 处理步骤时移动性 > 1
• 使用第 3 磨牙、第 2 磨牙远端的缺损以及作为研究牙齿进行牙髓治疗的牙齿。
• 患有可能影响伤口愈合和/或无法进行牙周手术的愈合障碍（例如：筛查后 6 个月内糖尿病确认 HgA1C > 7、癌症、HIV、骨代谢疾病或 IV 型心脏病）的受试者；或正在服用影响伤口愈合的药物的人，例如长期使用类固醇 - 吸入剂或全身性钙通道阻滞剂，具有继发性增生组织反应的临床证据、抗癫痫药物、治疗骨代谢疾病的药物、放射或其他免疫抑制药物治疗。
• 在 SRP 结束之前的研究过程中，研究牙齿的创伤性咬合未通过咬合调整或夹板治疗解决
• 服用肌内或静脉内双膦酸盐的受试者。
• 受试者每天吸烟超过 10 支香烟或等量的任何其他尼古丁产品，例如无烟咀嚼烟草、尼古丁贴片、汽化器、口香糖、烟斗或雪茄。
• 怀孕或哺乳期或打算在研究期间怀孕的女性受试者。
• 预期在试验期间或 SRP 后 30 天内使用全身性抗生素
• 可能需要在试验期间使用抗生素的现有病症（例如，在筛查访视时发现持续感染、囊性纤维化或慢性阻塞性肺病，有频繁、反复肺部感染史）。

在第 1 天之前的 30 天内使用，或在试验期间预期使用的情况：局部口服、鼻腔和全身皮质类固醇。

• 预期在试验期间使用已知会影响牙周状态的药物和/或在第 1 天之前的 30 天内使用：免疫抑制剂、钙拮抗剂或苯妥英 - 在第 1 天之前的 90 天内参加另一项临床研究。
• 在第 1 天后的 90 天内接受过口腔健康治疗/干预的受试者，研究者认为这可能会干扰本研究中要评估的牙周参数（例如，显着的牙齿和/或牙龈/口腔组织工作）。
• 未经治疗的中度至重度牙周炎。
• 研究者认为，由于上述以外的任何原因，受试者将无法按照方案完成研究