Kontrolleret undersøgelse, der sammenligner REPaiR®- og MIST-terapier til behandling af paradentose

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner i alderen 18 til 75 år inklusive.
• Forsøgspersoner skal diagnosticeres med moderat til svær generaliseret parodontitis (ADA Classification Case Type III eller IV) som bestemt af investigator.
• Forsøgspersoner skal have mindst én, men op til 2, ikke-tilstødende, kvalificerende undersøgelsestænder med lommer (PPD ≥ 6 mm & intrabony lodret ≥ 3 mm, med defektbasis ≥ 3 mm koronal i forhold til tandspidsen og defektvinkel ≥ 25° som defineret ved røntgenbillede) på ikke-tilstødende tænder.
• Forsøgspersoner vil have læst, forstået og underskrevet en Informed Consent Form (ICF) godkendt af et institutionelt revisionsudvalg (IRB).
• Forsøgspersoner, der er i stand til og villige til at overholde studiebesøgsplanen og andre protokolkrav.

Ekskluderingskriterier:

• Visuel manglende evne til at identificere cementoenamel junction (CEJ) eller andet vartegn for sonderende foranstaltninger.
• Tilstedeværelse af en akut parodontal absces på tidspunktet for MIST- eller REPaiR-behandlingstrin
• Mobilitet > 1 på tidspunktet for MIST- eller REPaiR-behandlingstrin
• Brug af 3. kindtænder, defekter distalt til terminal 2. kindtænder og tænder behandlet endodontisk som undersøgelsestænder.
• Personer med helbredende lidelser (såsom: diabetes mellitus bekræftet HgA1C på > 7 inden for 6 måneder efter screening, cancer, HIV, knoglemetaboliske sygdomme eller type IV hjertesygdom), der kunne kompromittere sårheling og/eller udelukke parodontal kirurgi; eller som tager medicin, der kompromitterer sårheling, såsom kronisk brug af steroider - enten inhalator eller systemisk, calciumkanalblokkere med kliniske tegn på sekundære hyperplastiske vævsreaktioner, anti-anfaldsmedicin, medicin mod knoglemetaboliske sygdomme, stråling eller andre immunsuppressive midler terapi.
• Traumatisk okklusion af undersøgelsestænder, der ikke behandles af okklusal justering eller skinneterapi i løbet af undersøgelsen før afslutningen af ​​SRP
• Personer, der tager intramuskulære eller intravenøse bisfosfonater.
• Personer, der ryger >10 cigaretter om dagen eller en tilsvarende mængde af andre nikotinprodukter, såsom røgfri tyggetobak, nikotinplaster, vaporizer, tyggegummi, pibe eller cigarrygning.
• Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammende, eller som har til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsens varighed.
• Forventet brug af systemiske antibiotika under forsøget eller inden for 30 dage efter SRP
• En eksisterende tilstand, der kan berettige brug af antibiotika under forsøget (f.eks. igangværende infektion noteret ved screeningsbesøg, cystisk fibrose eller kronisk obstruktiv lungesygdom med hyppige, tilbagevendende lungeinfektioner i historien).

Brug inden for 30 dage før dag 1, eller en tilstand, som forventes at bruge under forsøget: topikale orale, nasale og systemiske kortikosteroider.

• Forventet brug af de midler, der vides at påvirke parodontale status under forsøget og/eller brug inden for 30 dage før dag 1: immunsuppressiva, calciumantagonister eller phenytoin- - Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse inden for 90 dage før dag 1.
• Forsøgspersoner, der modtog orale sundhedsbehandlinger/interventioner inden for 90 dage efter dag 1, som efterforskeren mener kan interferere med de periodontale parametre, der skal vurderes i denne undersøgelse (f.
• Ubehandlet moderat til svær paradentose.
• Forsøgspersoner, som efter efterforskerens mening af andre årsager end de ovenfor anførte, ikke vil være i stand til at fuldføre undersøgelsen pr.